高齢者の慢性腰痛に対する太極拳
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの最終的な目標は、慢性腰痛の高齢者に対する安全で効果的な治療法に関する知識の実質的なギャップを埋めることです。 若年成人に対して安全で効果的であることが判明している治療法は、副作用のリスクが高く、ニーズや治療の好みが異なる高齢者には適切ではない可能性があるため、この欠乏は特に問題です. 若年成人の慢性腰痛に効果的であることがわかっている太極拳は、複数の治療要素が含まれており、穏やかで、さまざまな健康状態に有益であることがわかっているため、慢性腰痛のある高齢者に特に適しているようです。高齢者に共通。 このプロジェクトの目標は、2 歳以上の高齢者の慢性腰痛を改善するための太極拳の 2 つの用量 (標準および強化、標準 + 維持太極拳を含む) の有効性を評価する本格的な試験を成功裏に実施するための基盤を準備することです。一年の流れ。
この研究の第 1 段階 (目的 1) では、治験責任医師は、標準的な太極拳プロトコルの完成、維持太極拳プロトコルの開発、および信頼できる注意制御グループの開発に焦点を当てます。 実現可能性試験の文書を完成させる過程で、調査研究チームのメンバーは、患者のパートナー (慢性腰痛のある高齢者) と協力して、募集、太極拳の遵守、安全性、追跡率の最適化のための戦略を適応させます。この母集団と治験責任医師は、安全性と一般化可能性を最大化するための包含/除外基準を最終決定します。
主要な研究コンポーネントを完成させた後、研究者は強化された太極拳と健康教育および通常の医療を比較する無作為化された実現可能性試験を実施します。 cLBP の 64 人の高齢者 - 65 歳以上の高齢者は、強化 (標準 + 維持) 太極拳、健康教育、または通常の医療に無作為に割り付けられます。 結果は、12、26、および 52 週で収集されます。 治験責任医師は、本格的な試験に含めるために、目的 1 で開発された試験の重要な要素の妥当性を評価します。 最後に、調査研究チームは、手順とプロトコルを改善するためのアイデアを引き出すために、30 人の治験参加者との報告討論グループを実施します。 この評価では、大規模な試験を実施することの全体的な実現可能性と、用量を増やした太極拳治療群を含める価値について検討します。
この実現可能性研究が成功すれば、太極拳が高齢者の慢性腰痛の影響を軽減する能力を評価する、十分に検出力のある無作為対照試験を実施する道が開かれるでしょう。 この集団に対する明らかに安全で効果的な治療法に関する知識がないことを考えると、この一連の研究は、背中の痛みを伴う多くのアメリカ人の苦しみを大幅に軽減する可能性を秘めています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 65 歳以上の男性または女性であること
- 少なくとも3か月間持続する腰痛がある
- 過去 6 か月間で、少なくとも半日は背中の痛みがあった
- 少なくとも中程度の強度の腰痛がある
- 背中の痛みのために活動が制限されている
- Kaiser Permanente Washington 統合医療システムのメンバーであるか、定期的に医療と健康保険に加入していること
- 認知機能が正常であるか、軽度の認知障害しかない
- 研究手順を理解し、研究期間全体にわたってそれらを順守できる。
- 実際に出席できるように、教室の近くに住んでいる
- インフォームドコンセントを与える
除外基準:
•LBPの特定の条件を持っている
- 以前の腰椎手術
- 坐骨神経痛があるか、脳神経外科医または整形外科医への定期的な訪問があります。
- 背中の痛みの補償を受ける、または求める
- 深刻な基礎疾患の危険信号
- 最近、太極拳またはヨガを練習しました。 治療効果を混乱させる可能性のあるその他の障害のある状態がある
- 同意や治療が困難な状態
- 治療が危険または不適切になる条件
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳
週2回12週間、その後毎週6週間、隔週6週間、月1回3ヶ月
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陽流太極拳
投薬、PT、補完的および統合的な健康、および必要に応じてその他のさまざまな治療。
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アクティブコンパレータ：健康教育
12週間の週2回のクラス
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投薬、PT、補完的および統合的な健康、および必要に応じてその他のさまざまな治療。
慢性腰痛患者のヘルシーエイジングに向けた総合的な健康教育
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アクティブコンパレータ：通常の診療
参加者が健康保険で受けることができる通常のケア
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投薬、PT、補完的および統合的な健康、および必要に応じてその他のさまざまな治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローランド・モリス障害アンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RDMQ) のスコアは、最小 0 から最大 24 までのチェック項目の合計数であり、スコアが高いほど腰痛による障害の経験が高いことを示します。 RMDQ の時間枠は、過去 7 日間に人がどのように感じたかを表します。 変化は、時点 (3、6、または 12 か月) からベースラインを引いた値として計算されました。 |
ベースライン、3、6、12 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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