脊柱手术中的连续眼压模式
术后视力丧失是一种罕见但严重的手术后并发症。 它与持续时间延长的俯卧脊柱手术最显着相关。 病因和危险因素尚未阐明，但大多数病例是后部缺血性视神经病变 (PION) 所致。 该实体与眼灌注压 (OPP) 直接相关，眼灌注压估计为平均动脉压 (MAP) 和眼内压 (IOP) 之间的差值。 尽管灌注压力波动，但认为自动调节维持对视神经的恒定灌注。
众所周知，俯卧位时 IOP 会增加，从而使易感患者面临眼神经灌注不足的风险。 大多数证据来自动物和健康志愿者研究，无法准确洞察术中眼压的细微变化。 所有已发表的研究都使用了眼压计，由于在收缩眼睑时无意中对眼球施加压力，眼压计可能存在测量误差的空间，特别是当俯卧位有明显的眶周/结膜肿胀时。 大多数研究在模拟手术环境中招募健康志愿者，因此无法测量可能影响术中 IOP 的其他波动参数。 在少数接受俯卧位手术患者研究的报告中，IOP 测量是在非连续监测的时间间隔内进行的，因此血容量、MAP、中心静脉压 (CVP) 和 PaCO 2 变化的影响无法体现被研究。 最后，所有文献仅由病例系列组成，没有对照组，因此不能独立于其他因素评估职位的影响。
因此，研究者建议进行一项术中连续监测眼压的前瞻性研究，以进一步了解脊柱手术患者眼压的生理变化，并确定俯卧位脊柱手术期间眼压波动的相关危险因素。
研究概览
详细说明
术后视力丧失 (POVL) 是一种罕见但严重的手术后并发症。
已知的关联之一是持续时间较长的俯卧脊柱手术。
病因尚不完全清楚，但发生 POVL 的一些危险因素包括贫血、低血压、手术持续时间以及年龄、高血压和动脉粥样硬化等患者因素。 还有一些无法识别的风险因素可能使年轻的健康患者易患 POVL。 一旦患者发展为 POVL，通常是不可逆转的，并且患者会留下永久性残疾。
大多数发生俯卧位脊柱手术的 POVL 病例是由于后部缺血性视神经病变 (PION)。 PION 与眼灌注压 (OPP) 直接相关，眼灌注压估计为平均动脉血压 (MAP) 和眼内压 (IOP) 之间的差值。 尽管灌注压力波动，但认为自动调节维持对视神经的恒定灌注。
然而，在俯卧位手术过程中眼压的生理变化存在知识空白。 IOP 是一个高度动态的参数，最广泛使用的测量方法是使用手持式眼压计。 这种技术的主要限制是其测量的孤立性，因为它只能定期进行，并且可能无法反映 IOP 变化的全部范围。 目前文献对俯卧位眼压的研究均采用该技术。 1-5 因此，可能无法检测到 IOP 的细微变化，因为间隔测量无法反映在几秒或几分钟内发生的短期变化。 此外，大多数研究是在动物或健康志愿者身上进行的 5,6 ，这进一步限制了对其结果的解释。 对于少数对接受脊柱手术的麻醉患者进行的研究，手术时间很短或混合，因此可能没有研究关键时间点。 美国麻醉医师协会术后视力丧失登记表表明，麻醉持续时间超过 6 小时与 POVL 的相关性更高。
使用最先进的技术 在过去的五年中，技术的进步导致了允许 24 小时连续 IOP 监测的设备的发展。 新系统利用微机电系统、纳米技术和遥测技术进行连续监测。 一种一次性隐形眼镜传感器，首先由 Leonardi 等人提出。 8 ，现已上市（SENSIMED Triggerfish；Sensimed AG，洛桑，瑞士）。 该技术可以在对应于 30 秒连续测量的 24 小时内获取数据点。 它测量角膜巩膜交界处眼部尺寸的变化，这对应于 IOP 和体积的变化。 镜头内的微处理器将数据传输到外部天线，配置文件可以存储在便携式记录器中。 9 虽然该传感器不直接测量 IOP，但它提供 IOP 和体积变化的综合测量值，并且它在记录 IOP 相关事件的相对变化及其时间方面最有价值。 它在现实生活中的患者也具有良好的耐受性，并已被用于记录青光眼和甲状腺眼病患者的 IOP 变化。 9-11 这是系统中唯一可以用于人体的无创临时连续监测。 因此，这项新技术非常适合检测俯卧脊柱手术中 IOP 模式的细微变化。 它将提供与患者麻醉水平、动脉压波动和容量状态相关的连续监测，并有助于提高对俯卧脊柱手术期间 IOP 变化的理解，这可能反过来弥合对原因的知识差距POVL。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Duchess of Kent Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18 至 80 岁（含）
- 无预先存在的眼病（不包括屈光不正）、青光眼患者、眼外伤或眼科手术史
- 没有已知的隐形眼镜材料过敏
- 接受颈椎前路手术和俯卧位脊柱手术3小时或更长时间的患者
排除标准：
- 无法遵守随访或给予知情同意
- 无法忍受戴隐形眼镜
- 有活动性眼部感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：隐形眼镜传感器
术后患者将继续佩戴隐形眼镜总共 24 小时或直到患者无法忍受隐形眼镜。
移除隐形眼镜传感器后，将收集记录的配置文件并在计算机界面上以图形方式显示。
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术后患者将继续佩戴隐形眼镜总共 24 小时或直到患者无法忍受隐形眼镜。
移除隐形眼镜传感器后，将收集记录的配置文件并在计算机界面上以图形方式显示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告俯卧位脊柱手术期间 IOP 模式的生理变化
大体时间：1年
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结果测量将报告俯卧脊柱手术期间 IOP 模式的生理变化。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关联可能导致 IOP 波动的任何术中风险因素
大体时间：1年
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关联可能导致 IOP 波动的任何术中风险因素
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1年
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手术后 IOP 变化的记录，直到隐形眼镜传感器被移除
大体时间：1年
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手术后 IOP 变化的记录，直到隐形眼镜传感器被移除
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Carey TW, Shaw KA, Weber ML, DeVine JG. Effect of the degree of reverse Trendelenburg position on intraocular pressure during prone spine surgery: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2118-26. doi: 10.1016/j.spinee.2013.12.025. Epub 2014 Jan 20.
- Walick KS, Kragh JE Jr, Ward JA, Crawford JJ. Changes in intraocular pressure due to surgical positioning: studying potential risk for postoperative vision loss. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 1;32(23):2591-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e318158cc23.
- Sugata A, Hayashi H, Kawaguchi M, Hasuwa K, Nomura Y, Furuya H. Changes in intraocular pressure during prone spine surgery under propofol and sevoflurane anesthesia. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):152-6. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823fe822.
- Yoshimura K, Hayashi H, Tanaka Y, Nomura Y, Kawaguchi M. Evaluation of predictive factors associated with increased intraocular pressure during prone position spine surgery. J Anesth. 2015 Apr;29(2):170-4. doi: 10.1007/s00540-014-1921-8. Epub 2014 Sep 24.
- Deniz MN, Erakgun A, Sertoz N, Yilmaz SG, Ates H, Erhan E. The effect of head rotation on intraocular pressure in prone position: a randomized trial. Braz J Anesthesiol. 2013 Mar-Apr;63(2):209-12. doi: 10.1016/j.bjane.2012.03.008. Epub 2013 Aug 13.
- Setogawa A, Kawai. Measurement of intraocular pressure by both invasive and noninvasive techniques in rabbits exposed to head-down tilt. Jpn J Physiol. 1998 Feb;48(1):25-31. doi: 10.2170/jjphysiol.48.25.
- Postoperative Visual Loss Study Group. Risk factors associated with ischemic optic neuropathy after spinal fusion surgery. Anesthesiology. 2012 Jan;116(1):15-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823d012a.
- Leonardi M, Pitchon EM, Bertsch A, Renaud P, Mermoud A. Wireless contact lens sensor for intraocular pressure monitoring: assessment on enucleated pig eyes. Acta Ophthalmol. 2009 Jun;87(4):433-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01404.x. Epub 2008 Nov 12.
- Mansouri K, Weinreb R. Continuous 24-hour intraocular pressure monitoring for glaucoma--time for a paradigm change. Swiss Med Wkly. 2012 Mar 28;142:w13545. doi: 10.4414/smw.2012.13545. eCollection 2012.
- Parekh AS, Mansouri K, Weinreb RN, Tafreshi A, Korn BS, Kikkawa DO. Twenty-four-hour intraocular pressure patterns in patients with thyroid eye disease. Clin Exp Ophthalmol. 2015 Mar;43(2):108-14. doi: 10.1111/ceo.12400. Epub 2014 Sep 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UW 16-207
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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隐形眼镜传感器的临床试验
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National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan完全的
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