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척추수술 시 지속적인 안내압 패턴

2020년 5월 5일 업데이트: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

수술 후 시력 상실은 수술 후 드물지만 심각한 합병증입니다. 이는 장기간 지속되는 경향이 있는 척추 수술과 가장 유의미한 상관관계가 있습니다. 원인과 위험인자는 명확하지 않으나 대부분의 경우 후방허혈시신경병증(posterior ischemic optic neuropathy, PION)에 기인한다. 이 엔터티는 평균 동맥 혈압(MAP)과 안압(IOP)의 차이로 추정되는 안구 관류압(OPP)과 직접 관련이 있습니다. 자동 조절은 관류 압력의 변동에도 불구하고 시신경에 대한 일정한 관류를 유지하는 것으로 여겨집니다.

IOP는 엎드린 자세에서 증가하는 것으로 알려져 있으므로 취약한 환자는 안구 신경 관류가 불충분할 위험이 있습니다. 대부분의 증거는 동물 및 건강한 지원자 연구에서 나온 것이며 수술 중 IOP의 미묘한 변화에 대한 정확한 통찰력을 제공할 수 없습니다. 발표된 모든 연구에서는 안압계를 사용했는데, 안압계는 특히 엎드린 자세에서 눈꺼풀 주위/결막 부종이 상당한 경우 눈꺼풀을 수축하는 동안 지구에 부주의한 압력으로 인해 측정 오류의 여지가 있을 수 있습니다. 대부분의 연구는 모의 수술 환경에서 건강한 지원자를 모집했기 때문에 수술 중 IOP에 영향을 미칠 수 있는 다른 변동 매개변수를 측정할 수 없습니다. 엎드린 자세로 수술을 받는 환자가 연구된 몇몇 보고서에서 IOP 측정은 시간 간격으로 비연속 모니터링으로 수행되었으므로 혈액량, MAP, 중심정맥압(CVP) 및 PaCO 2 변화의 영향은 측정할 수 없었습니다. 공부하다. 마지막으로, 모든 문헌은 대조군 없이 사례군으로만 구성되어 있어 위치의 영향을 다른 요인과 독립적으로 평가할 수 없습니다.

따라서 연구자들은 척추 수술을 받는 환자의 IOP의 생리적 변화에 대한 추가 통찰력을 제공하고 엎드린 척추 수술 중 IOP의 변동과 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 지속적인 수술 중 IOP 모니터링을 통해 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술 후 시력 상실(POVL)은 수술 후 드물지만 심각한 합병증입니다.

알려진 연관성 중 하나는 장기간 지속되는 경향이 있는 척추 수술입니다.

원인은 완전히 밝혀지지 않았지만 POVL 발병의 위험 요인 중 일부는 빈혈, 저혈압, 수술 기간 및 연령, 고혈압 및 죽상동맥경화증과 같은 환자 요인을 포함합니다. 또한 젊고 건강한 환자가 POVL에 취약할 수 있는 일부 식별할 수 없는 위험 요소가 있습니다. 환자가 POVL에 걸리면 일반적으로 돌이킬 수 없으며 환자는 영구적인 장애를 갖게 됩니다.

경향이 있는 척추 수술에서 발생하는 대부분의 POVL 사례는 후방 허혈성 시신경병증(PION)으로 인한 것입니다. PION은 평균 동맥 혈압(MAP)과 안압(IOP)의 차이로 추정되는 안구 관류압(OPP)과 직접적인 관련이 있습니다. 자동 조절은 관류 압력의 변동에도 불구하고 시신경에 대한 일정한 관류를 유지하는 것으로 여겨집니다.

그러나 엎드린 수술 중 IOP의 생리적 변화에는 지식 격차가 있습니다. IOP는 매우 동적인 매개변수이며 이를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 방법은 휴대용 안압계를 사용하는 것입니다. 이 기술의 주요 한계는 일정한 간격으로만 측정할 수 있고 IOP 변화의 전체 범위를 반영하지 않을 수 있기 때문에 측정의 고립된 특성입니다. 현재 문헌에서 엎드린 자세 동안 IOP에 대한 연구는 모두 이 기술을 사용했습니다. 1-5 따라서 간격 측정은 몇 초 또는 몇 분 내에 발생하는 단기 변화를 반영할 수 없기 때문에 IOP의 미묘한 변화는 감지되지 않을 수 있습니다. 또한, 대부분의 연구는 동물 또는 건강한 지원자 5,6에 대해 수행되므로 결과 해석이 더욱 제한됩니다. 척추 수술을 받는 마취된 환자에 대해 수행된 몇몇 연구의 경우 수술 기간이 짧거나 혼합되어 있어 중요한 시점이 연구되지 않았을 수 있습니다. American Society of Anesthesiologists Postoperative Visual Loss Registry는 6시간 이상의 마취 기간이 POVL과 더 관련이 있다고 제안합니다.

최첨단 기술 사용 지난 5년 동안 기술의 발전으로 인해 24시간 연속 IOP 모니터링이 가능한 장치가 개발되었습니다. 새로운 시스템은 미세 전자 기계 시스템, 나노 기술 및 원격 측정을 사용하여 지속적인 모니터링이 가능합니다. Leonardi 등이 처음 제안한 일회용 콘택트 렌즈 센서. 8, 현재 상업적으로 이용가능하다(SENSIMED Triggerfish; Sensimed AG, Lausanne, Switzerland). 이 기술은 30초 연속 측정에 해당하는 24시간 동안 데이터 포인트를 수집할 수 있습니다. IOP 및 체적 변화에 해당하는 각막공막 접합부에서 안구 치수의 변화를 측정합니다. 렌즈 내부의 마이크로 프로세서는 데이터를 외부 안테나로 전송하고 프로파일은 휴대용 레코더에 저장할 수 있습니다. 9 이 센서는 IOP를 직접 측정하지 않지만 IOP와 체적 변화의 합성으로 측정을 제공하며 IOP 관련 이벤트와 그 타이밍의 상대적인 변화를 문서화하는 데 가장 유용합니다. 또한 실제 환자의 내약성이 우수하며 녹내장 및 갑상선 안구 질환 환자의 IOP 변화를 문서화하는 데 사용되었습니다. 9-11 시스템에서 인간에게 사용할 수 있는 유일한 비침습적 임시 연속 모니터링입니다. 따라서 이 새로운 기술은 엎드린 척추 수술에서 IOP 패턴의 미묘한 변화를 감지하는 데 이상적입니다. 그것은 환자의 마취 수준, 동맥압 변동 및 용적 상태와 상관관계가 있을 수 있는 지속적인 모니터링을 제공할 것이며, 엎드린 척추 수술 중 IOP 변화에 대한 이해를 개선하는 데 기여할 수 있습니다. POVL.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Duchess of Kent Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세 ~ 80세 포함
  • 기존 안과 질환 없음(굴절 이상 제외), 녹내장 환자, 안구 손상 또는 안과 수술 병력
  • 콘택트렌즈 재질에 대한 알려진 알레르기 없음
  • 전방 경추 수술 및 엎드린 척추 수술을 3시간 이상 받는 환자

제외 기준:

  • 후속 조치를 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 콘택트렌즈 착용을 참을 수 없음
  • 활동성 안구 감염이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘택트 렌즈 센서
환자는 수술 후 총 ​​24시간 동안 또는 환자가 콘택트렌즈를 견딜 수 없을 때까지 콘택트렌즈를 계속 착용합니다. 콘택트 렌즈 센서를 제거한 후 기록된 프로필이 수집되고 컴퓨터 인터페이스에서 그래픽으로 시각화됩니다.
환자는 수술 후 총 ​​24시간 동안 또는 환자가 콘택트렌즈를 견딜 수 없을 때까지 콘택트렌즈를 계속 착용합니다. 콘택트 렌즈 센서를 제거한 후 기록된 프로필이 수집되고 컴퓨터 인터페이스에서 그래픽으로 시각화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엎드린 척추 수술 중 IOP 패턴의 생리학적 변화 보고
기간: 일년
결과 측정은 엎드린 척추 수술 중 IOP 패턴의 생리적 변화를 보고하는 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP 변동을 유발할 수 있는 수술 중 위험 요인을 연관시킵니다.
기간: 일년
IOP 변동을 유발할 수 있는 수술 중 위험 요인을 연관시키기 위해
일년
콘택트 렌즈 센서가 제거될 때까지 수술 후 IOP 변화의 문서화
기간: 일년
콘택트 렌즈 센서가 제거될 때까지 수술 후 IOP 변화의 문서화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UW 16-207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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