恶性和良性胆道狭窄诊断的单人数字胆管镜检查

恶性和良性胆道狭窄的鉴别可能具有挑战性。 准确区分恶性胆道狭窄和良性胆道狭窄对于指导管理决策至关重要。 虽然在出现梗阻性黄疸的患者中，可以通过超声 (USG)、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 等影像学观察到涉及胆管的肿块病变，但胆管的早期恶性肿瘤通常表现为影像学上无明显肿块的导管狭窄。 胆管早期恶性肿瘤的诊断是可取的，因为病变可能适合手术切除以达到治愈目的。

内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 是阻塞性黄疸和疑似胆道狭窄患者的重要诊断和治疗内镜技术。 虽然传统的组织采集技术，如毛刷细胞学或胆道狭窄的导管内活检，通常在 ERCP 期间进行组织诊断，但它们的敏感性并不理想。 据报道，刷细胞学和导管内活检的平均灵敏度分别为 ~ 59% 和 ~ 63%。

尽管采用传统的 ERCP 技术进行诊断，但当胆道狭窄的原因仍不明确时，通常在 ERCP 期间进行胆管镜检查以明确诊断。 在 ERCP 期间进行的胆管镜检查涉及通过 ERCP 十二指肠镜的工作通道传递一个小范围（大小约为 10 French），以直接观察胆管粘膜。 这允许内镜医师获得视觉印象 (VI) 并在胆道狭窄的直接可视化下进行靶向活检。 恶性胆道狭窄的 VI 通常以存在导管内异常组织生长和扩张、不规则、扭曲的肿瘤血管为特征。 在标准 ERCP 期间，可以使用 2 人“母婴”系统或单人系统进行胆管镜检查。 虽然 2 人“母婴”胆管镜检查技术可以在 ERCP 期间提供良好的胆管狭窄图像质量，但由于需要 2 名内窥镜医师的过程繁琐且视频胆管镜相对脆弱，因此其使用受到限制。 另一方面，单操作员胆管镜检查 (SOC) 系统，如 SpyGlass 直接可视化系统，允许单个操作员在 ERCP 期间执行胆管镜检查。 在最近对使用基于光纤的 SOC 评估不确定胆管狭窄的研究进行的荟萃分析中，VI 的综合敏感性和特异性分别为 90% 和 87%，胆管镜定向活检的综合敏感性和特异性为 69 % 和 98%。 据报道，ERCP 期间诊断性 SOC 的手术相关不良事件（例如，感染、穿孔、胰腺炎等）的总体发生率为 7.5%。

尽管从先前的研究中使用基于光纤的 SOC 的 VI 取得了令人鼓舞的结果，但日常临床实践中的实际图像质量通常被认为是公平的，只是因为使用了小光纤进行成像，并且随着时间的推移分辨率逐渐降低光纤损坏。 需要具有更好图像质量的 SOC，以便更好地对胆道狭窄进行内窥镜诊断。

最近，数字 SOC 系统（SpyGlass Digital System (SpyGlass DS)，Boston Scientific，USA）问世，并有可能进一步提高恶性和良性胆道狭窄的诊断。 这种数字 SOC 在胆道狭窄评估中的效用尚未得到很好的研究。 我们提出这项研究是为了评估 ERCP 期间数字 SOC 在恶性和良性胆道狭窄诊断中的效用。