Digital kolangioskopi med en operatör för diagnos av maligna och benigna gallförträngningar

Skillnaden mellan maligna och benigna gallförträngningar kan vara utmanande. Noggrann differentiering av maligna gallförträngningar från benigna är avgörande för att vägleda ledningsbeslut. Även om en massskada som involverar gallgången kan observeras vid bildbehandling såsom ultraljud (USG), datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) hos patienter som uppvisar obstruktiv gulsot, kan tidig malignitet i gallgången ofta uppträda med en ductal striktur utan en uppenbar massa vid avbildning. Diagnos av tidig malignitet i gallgången är önskvärd eftersom lesionen kan vara mottaglig för kirurgisk resektion av kurativ avsikt.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en viktig diagnostisk och terapeutisk endoskopisk teknik hos patienter med obstruktiv gulsot och misstänkt gallförträngning. Medan konventionella vävnadsinsamlingstekniker såsom borstcytologi eller intraduktal biopsi av gallstrikturen ofta utförs under ERCP för vävnadsdiagnos, är deras känslighet suboptimal. Den genomsnittliga känsligheten för borstcytologi och intraduktal biopsi rapporterades vara ~ 59 % respektive ~ 63 %.

När orsaken till en gallförträngning fortfarande är oklar trots konventionella ERCP-tekniker för diagnos, utförs ofta kolangioskopi under ERCP för att klargöra diagnosen. Kolangioskopi som utförs under ERCP innebär att ett litet skop (~ 10 franska i storlek) passerar genom ERCP-duodenoskopets arbetskanal för direkt visualisering av gallgångsslemhinnan. Detta gör det möjligt för en endoskopist att få ett synintryck (VI) och att utföra målinriktad biopsi under direkt visualisering av gallförträngningen. VI av en malign gallförträngning kännetecknas ofta av närvaron av intraduktal onormal vävnadstillväxt och vidgade, oregelbundna, slingrande tumörkärl. Under standard ERCP kan kolangioskopi utföras med ett 2-operatörs "mamma-baby"-system, eller ett system med en operatör. Medan kolangioskopitekniken med två operatörer kan ge bra bildkvalitet av gallförträngningen under ERCP, har dess användning begränsats på grund av den besvärliga karaktären hos proceduren som kräver två endoskopister och videokolangioskopets relativa bräcklighet. Single-operator cholangioscopy (SOC) system, såsom SpyGlass Direct Visualization System, tillåter å andra sidan en enskild operatör att utföra kolangioskopi under ERCP. I en nyligen genomförd metaanalys av studierna med användning av den optiska fiberbaserade SOC i utvärderingen av obestämda gallstrikturer, var den kombinerade sensitiviteten och specificiteten för VI 90 % respektive 87 %, och den kombinerade sensitiviteten och specificiteten för kolangioskopi riktad biopsi var 69 % respektive 98 %. Den totala incidensen av procedurrelaterade biverkningar (t.ex. infektion, perforation, pankreatit, etc) rapporterades vara 7,5 % för diagnostisk SOC under ERCP.

Trots de lovande resultaten av VI med användning av den optiska fiberbaserade SOC från tidigare studier, anses den faktiska bildkvaliteten i daglig klinisk praxis ofta vara rättvis endast på grund av användningen av en liten optisk fiber för avbildning och gradvis förlust av upplösning över tid från skada på optisk fiber. En SOC med bättre bildkvalitet behövs för bättre endoskopisk diagnos av en gallförträngning.

Nyligen har ett digitalt SOC-system (SpyGlass Digital System (SpyGlass DS), Boston Scientific, USA) blivit tillgängligt och har potential att ytterligare förbättra diagnosen av maligna och godartade gallförträngningar. Användbarheten av denna digitala SOC vid utvärdering av gallförträngningar har inte studerats väl. Vi föreslår denna studie för att utvärdera användbarheten av den digitala SOC under ERCP vid diagnos av maligna och benigna gallförträngningar.