使用抗青光眼药物后的毛细血管周围血流：一项 OCT 血管造影研究
2020年12月4日 更新者：Daniel Lee, MD、Wills Eye
使用抗青光眼药物后毛细血管周围血流的变化：一项前瞻性定量 OCT 血管造影研究
本研究使用光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影评估原发性开角型青光眼 (POAG)、正常眼压性青光眼 (NTG) 或高眼压症 (OHTN) 患者滴注抗青光眼药物后可能发生的视乳头周围血流急性变化。
研究概览
详细说明
使用局部抗高血压药物降低眼内压 (IOP) 是 OHTN、POAG 和 NTG 患者初始治疗的主要方法。 然而，许多患者尽管降低了 IOP，但仍继续经历疾病进展。 神经变性的替代机制，包括血管失调和筛板结构易感性，已被提议作为进展的重要机制，特别是在 NTG 病例中。
先前的研究还发现，与正常眼压性青光眼患者的其他抗青光眼药物相比，噻吗洛尔的计算平均眼灌注减少。 视野恶化也被证明与 NTG、POAG 和前部缺血性视神经病变患者的全身性夜间动脉低血压有关。 已证明使用眼科局部 β 受体阻滞剂可降低夜间舒张压和心率。 因此，由于视神经乳头灌注减少的潜在风险，在 NTG 的治疗中通常避免使用局部 β 受体阻滞剂
评估视神经乳头 (ONH) 灌注的研究有限。 早期的研究评估了间接测量，例如计算的平均眼灌注压或全身性低血压，作为视神经灌注不足的指征。 已经尝试使用球后彩色多普勒成像直接测量眼部灌注，这表明青光眼视野进展患者的短睫状后动脉血流速度降低。 然而，这种技术在其他研究中产生了不一致的结果，并且只能检测眼部血流的总体变化。
光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 是一项新技术，于 2014 年首次推出，使用定制的扫描源 OCT 系统。目前尚无研究使用 OCTA 评估抗青光眼药物对视乳头周围血流的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Glaucoma Research Center - Wills Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究眼中高眼压症、原发性开角型青光眼或正常眼压性青光眼的诊断
- 18-90岁
- 最佳矫正视力为 20/60 或更好
排除标准：
- 目前使用溴莫尼定或噻吗洛尔
可能显着影响研究眼 OCT 测试的其他眼科或全身性疾病，包括：
- 显着降低 OCTA 扫描信号水平的中度以上白内障
- 轻度玻璃膜疣或色素改变以外的黄斑变性
- 除轻度背景非增殖性视网膜病变外的糖尿病性视网膜病变
- 既往或当前黄斑水肿
- 先前对视网膜进行过激光治疗
- 先前的视网膜脱离
- 既往中心性浆液性视网膜病变
- 先前的视网膜静脉或动脉阻塞
- 既往炎症性视网膜病变或脉络膜病变
- 圆锥角膜或其他角膜扩张
- 中央 4 毫米角膜疤痕
- 之前的穿透性角膜移植术
- 缺血性视神经病变
- 超越早期/轻度记忆丧失的痴呆症
- 脑血管意外史
- 严重颈动脉狭窄史
- 除非复杂性白内障摘除术外，既往眼科手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：噻吗洛尔
马来酸噻吗洛尔0.5%滴眼液每只眼滴一次，一次。
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每只眼睛滴入一滴，一次。
滴注 2 小时后获得 OCT 血管造影扫描。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：溴莫尼定
酒石酸溴莫尼定 0.2% 每只眼滴入 1 滴，一次。
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每只眼睛滴入一滴，一次。
滴注 2 小时后获得 OCT 血管造影扫描。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 OCT 血管造影评估治疗组血管密度的变化
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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OCT（光学相干断层扫描）血管造影术检测到的毛细血管周围血管密度的百分比变化，使用频谱振幅去相关血管造影术（SSADA）算法，使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液来降低眼压。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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通过 OCT 血管造影评估治疗组血流指数的变化
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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OCT（光学相干断层扫描）血管造影检测到的周围毛细血管流量指数的百分比变化，使用频谱振幅去相关血管造影（SSADA）算法，使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液来降低眼压。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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通过 OCT 血管造影评估治疗组毛细血管周围血管密度变化百分比的比较
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液降低眼压前后，使用频谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法的 OCT（光学相干断层扫描）血管造影术检测到的周围血管密度百分比变化的比较。
对照组代表使用人工泪液后血管密度的百分比变化。
药物组（溴莫尼定/噻吗洛尔）代表使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴剂降低眼压后血管密度的百分比变化。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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通过 OCT 血管造影评估的治疗组中毛细血管周围血流指数百分比变化的比较
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液降低眼压前后，使用光谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法通过 OCT（光学相干断层扫描）血管造影术检测到的周围毛细血管血流指数百分比变化的比较。
对照组代表使用人工泪液后流动指数的百分比变化。
药物组（溴莫尼定/噻吗洛尔）代表使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴剂降低眼压后流量指数的百分比变化。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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通过 OCT 血管造影评估的治疗组中视神经乳头血管密度百分比变化的比较
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液降低眼压前后，使用频谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法通过 OCT（光学相干断层扫描）血管造影术检测到的视神经乳头血管密度百分比变化的比较。
对照组代表使用人工泪液后血管密度的百分比变化。
药物组（溴莫尼定/噻吗洛尔）代表使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴剂降低眼压后血管密度的百分比变化。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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通过 OCT 血管造影评估的治疗组视神经头流量指数百分比变化的比较
大体时间：5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴眼液降低眼压前后，使用频谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法通过 OCT（光学相干断层扫描）血管造影术检测到的视神经头流量指数百分比变化的比较。
对照组代表使用人工泪液后流动指数的百分比变化。
药物组（溴莫尼定/噻吗洛尔）代表使用局部溴莫尼定或噻吗洛尔滴剂降低眼压后流量指数的百分比变化。
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5.5 小时（3 次单独的 30 分钟 OCT 血管造影扫描，每次扫描之间间隔 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
马来酸噻吗洛尔的临床试验
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research, Lower Myanmar撤销无并发症的恶性疟疾 | 青蒿素抗性