健康足月婴儿配方奶粉的生长和安全性研究

纳入标准：

• 满足以下所有条件的婴儿将有资格参加。 婴儿出生时必须：

  1. 健康足月（早期/不少于 37 周，0 天到晚期/不超过 41 周，6 天），单胎婴儿

  2. 出生体重≥2500克

     在基线/登记访问时，婴儿必须：

  3. 被医生指定为健康
  4. ≤产后 14 天（出生日期 = 第 0 天）
  5. 根据特定性别的世界卫生组织 (WHO) 生长图表，≥ 5th 和 ≤ 95th 年龄百分位数的年龄体重
  6. 根据特定性别的世界卫生组织 (WHO) 生长图表，年龄 ≥ 5th 和 ≤ 95th 年龄百分位数的身长
  7. 根据特定性别的世界卫生组织 (WHO) 生长图表，年龄 ≥ 5th 和 ≤ 95th 年龄百分位数的头围
  8. 根据特定性别的世界卫生组织 (WHO) 生长图表，年龄 ≥ 5th 和 ≤ 95th 年龄百分位数的身长体重
  9. 注册时仅食用并耐受牛奶婴儿配方奶粉；只有父母或法定监护人已决定将婴儿配方奶粉作为唯一营养来源的婴儿，才会接触潜在的研究注册
  10. 父母或法定监护人同意将研究配方喂给研究受试者，作为他/她在研究期间的唯一营养来源
  11. 在参与任何研究之前，父母或法定监护人已阅读并自愿签署机构审查委员会批准的知情同意书。

排除标准：

如果婴儿有以下任何一种情况，并且被医生判断为干扰婴儿的正常生长、发育和/或对婴儿配方奶粉的耐受性，则婴儿将不符合资格：

1. 显示呼吸道解剖学和生理学缺陷或其他先天性缺陷的证据（由临床医生确定）；
2. 显示慢性肝、胃肠道、肾、心脏、肺或神经系统疾病的证据；
3. 有已知对胎儿和/或新生儿有不利影响的母体病史，例如糖尿病（如果婴儿出生体重 < 4300 克，则妊娠糖尿病是可以接受的）、活动性肺结核、围产期感染或药物滥用
4. 有牛奶蛋白不耐受/过敏家族史
5. 是多胞胎（双胞胎、三胞胎等）的婴儿 -