生长激素释放激素类似物改善非酒精性脂肪肝和相关心血管风险

纳入标准：

1. 18-65 岁男女
2. 体重指数 (BMI) ≥ 30kg/m2，或者对于已知患有脂肪性肝炎的参与者，BMI ≥ 25kg/m2
3. 肝脂肪变性，如 a) 在基线访视后 12 个月内进行的肝活检显示 1+ 级脂肪变性，体重没有减少 >10% 或没有添加治疗脂肪肝的药物，或 b) 肝脂肪分数≥5 % 氢磁共振光谱 (1H-MRS)
4. 丙型肝炎抗体和乙型肝炎表面抗原阴性。 没有已知丙型肝炎或丙型肝炎治疗史但丙型肝炎抗体阳性但丙型肝炎病毒载量阴性的受试者也符合资格。
5. 对于 ≥50 岁的女性，基线 1 年内乳房 X 光检查呈阴性
6. 如果每天使用维生素 E ≥ 400 国际单位，稳定剂量≥ 6 个月
7. 使用参与者的初级保健医师推荐的最新结肠癌筛查，使用初级医师推荐的任何方法。 这将通过自我报告来确定。 （如果参与者没有初级保健医生，我们将讨论建议进行结肠癌筛查，通常从 50 岁开始，并在参与者愿意时通过 Partners 将其转介至初级保健。）

排除标准：

1. 重度饮酒定义为在过去 5 年内至少连续 3 个月女性每天饮酒 > 20 克或男性每天 > 30 克，使用终生饮酒史问卷进行评估
2. 已知糖尿病诊断、使用任何抗糖尿病药物（包括噻唑烷二酮类药物或二甲双胍）、空腹血糖 >126mg/dL 或血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥6.5%。 如果二甲双胍用于糖尿病前期或其他非糖尿病适应症（例如 PCOS），则允许稳定使用二甲双胍 ≥ 6 个月的参与者。
3. 使用除维生素 E 以外的任何特定药物治疗 NAFLD/非酒精性脂肪性肝炎
4. 已知肝硬化、Child-Pugh 评分≥7、活检 4 期纤维化，或影像学或检查有肝硬化或门静脉高压症的临床证据。 如果受试者在筛选时未知为肝硬化，但根据基线肝活检结果发现为肝硬化，则该受试者将被转诊至肝病专家进行临床护理，并将被排除在进一步参与研究之外。
5. 在基线访视前 ≤ 6 个月内长期全身性使用皮质类固醇
6. 长期使用 Actigall、甲氨蝶呤、胺碘酮或他莫昔芬
7. 已知的 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症、Wilson 病、血色素沉着症或自身免疫性肝炎的诊断
8. 在过去 6 个月内使用过生长激素或生长激素释放激素
9. 筛选后 2 个月内改变降脂或抗高血压方案
10. 血红蛋白 < 10.0 g/dL 或肌酐 >1.5mg/dL
11. 活动性恶性肿瘤
12. 对于男性，有前列腺癌病史或前列腺特异性抗原 (PSA) > 5 ng/mL 的前列腺恶性肿瘤证据
13. 研究者判断严重的慢性疾病存在参与禁忌症
14. 垂体功能减退、头部照射或任何其他已知影响 GH 轴的病症的病史
15. 使用生理睾酮（男性）或雌激素或黄体酮（女性），除非在进入研究前稳定使用一年或更长时间
16. 常规磁共振成像 (MRI) 排除标准，例如存在起搏器或脑动脉瘤夹
17. 基线前 1 年内进行过减肥手术。 只要没有主动减肥（过去 6 个月体重下降 <10%），就可以在基线访视前 1 年以上进行减肥手术
18. 对于女性，尿妊娠试验 (hCG) 阳性、试图怀孕或母乳喂养
19. 对于能够怀孕的女性，在研究期间不愿意使用可接受的避孕措施。
20. 已知对替沙莫林或甘露醇过敏
21. 接受 β 受体阻滞剂或硝酸甘油（冠状动脉造影的一部分）的禁忌症
22. 显着辐射暴露，包括任何放射治疗史，或随机化前 12 个月内的任何以下情况：a) 超过 2 次经皮冠状动脉介入治疗； b) 超过 2 项心肌灌注研究； 3) 超过 2 张计算机断层扫描血管造影照片
23. 在随机分组后的 12 个月内积极考虑涉及上述定义的显着辐射暴露的程序或治疗
24. 不愿意或不能按照方案遵守剂量计划和所需程序
25. 由于以上未详述的其他原因，被研究者判断为不适合研究。