通过 CMR 评估右心室和肺动脉
通过心脏磁共振评估右心室的几何形状、功能、形态和肺动脉硬度和大小
肺动脉高压导致右心室功能障碍。 心脏磁共振衍生的 RV 射血分数是这种情况下的预后值。
右心室的几何形状、功能、形态以及肺动脉硬度和大小可以通过心脏磁共振成像进行评估，并且对评估肺动脉高压的预后和结果具有重要意义。
研究概览
详细说明
肺动脉高压定义为通过右心导管插入术评估的平均肺动脉压增加 > 25 mmHg。 随着时间的推移，肺动脉压力升高最终会导致血管重塑和右心室功能障碍。 右心室和左心室相互作用，共享一个共同的心包囊和室间隔。 右心室功能障碍经常反映临床 PH 恶化。
本研究的目的是通过心血管磁共振评估肺动脉高压患者右心室的几何形状、功能和形态以及肺动脉直径和硬度。
患者是从立陶宛健康科学大学医院考纳斯诊所肺动脉高压中心招募的。
研究纳入标准：
- 诊断为肺动脉高压的患者
- RHC、6MWT、超声心动图、NT-pro BNP、CMR 在一个月内进行。
- 签署研究知情同意书的患者。
研究排除标准：
- 冠心病和瓣膜性心脏病
- 心房颤动
- 表示呼吸急促
- 幽闭恐惧症。
疑似参与者人数 - 100。
数据分析 将使用 SPSS 22.0 软件包（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析。 连续变量将表示为平均值 +/- 标准差，偏态变量表示为中位数（四分位间距）。 卡方检验将用于定性参数。 对于连续变量，将使用非参数 Mann-Whitney U 检验比较两组之间的差异。 变量之间的关系将使用 Spearman 相关系数进行评估。 将使用生存预测因子的单变量分析。 为了以最准确的方式评估最低限度的假阴性和最低限度的假阳性结果，将使用 ROC（接受者操作特征）曲线的方法。 最佳值将以最高的准确度（最小的假阴性和假阳性）从不同的组（存活/非存活）中分离出来。 将通过Kaplan-Meier估计方法建立生存曲线。 Cox 回归分析将用于识别结果的独立预测因子。 p<0.05 的双尾概率值将被视为具有统计显着性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
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Kaunas、立陶宛、LT44307
- LSMU
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为肺动脉高压的患者
- RHC、6MWT、超声心动图、NT-pro BNP、CMR 在一个月内进行。
- 签署研究知情同意书的患者。
排除标准：
- 冠心病和瓣膜性心脏病
- 心房颤动
- 表示呼吸急促
- 幽闭恐惧症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉高压患者随访期间右心室功能及形态学变化
大体时间：2年
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将在基线和随访期间通过 CMR 评估右心室功能，以发现疾病进展和预后的重要价值
|
2年
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肺动脉高压患者随访期间右心室功能及形态学变化
大体时间：2年
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肺动脉将在基线和随访期间通过 CMR 进行评估，以发现疾病进展和预后的重要价值
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2年
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肺动脉高压患者随访期间左心室功能及力学变化
大体时间：2年
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将在基线和随访期间通过 CMR 和 FT 评估左心室功能和机械变化，以发现疾病进展和预后的重要价值
|
2年
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肺动脉高压患者随访期间右心室力学变化
大体时间：2年
|
将在基线和随访期间通过 FT 评估右心室功能和机械变化，以发现疾病进展和预后的重要价值
|
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Lina Padervinskiene, PhD、LSMU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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