Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av høyre ventrikkel og lungearterie ved CMR

14. desember 2017 oppdatert av: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Høyre ventrikkelgeometri, funksjon, morfologi og pulmonal arteriell stivhet og størrelsesvurdering ved hjelp av hjertemagnetisk resonans

Pulmonal hypertensjon resulterer i dysfunksjon i høyre ventrikkel. Hjerte magnetisk resonans avledet RV ejeksjonsfraksjon er en prognostisk verdi i denne tilstanden.

Høyre ventrikkelgeometri, funksjon, morfologi så vel som pulmonal arteriell stivhet og størrelse kan evalueres ved magnetisk resonansavbildning av hjertet og kan ha stor betydning for evaluering av pulmonal hypertensjonsprognose og utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal hypertensjon er definert som en økning i gjennomsnittlig lungearterietrykk > 25 mmHg evaluert ved kateterisering av høyre hjerte. Over tid forårsaker økt lungearterietrykk til slutt vaskulær ombygging og høyre ventrikkeldysfunksjon. Høyre og venstre ventrikkel samvirker og deler en felles perikardsekk og interventrikulær septum. Dysfunksjon i høyre ventrikkel reflekterer ofte klinisk PH-forverring.

Målet med denne studien var å vurdere geometrien, funksjonen og morfologien til høyre ventrikkel og også pulmonal arteriediameter og stivhet hos pasienter med pulmonal hypertensjon ved hjelp av kardiovaskulær magnetisk resonans.

Pasienter rekrutteres fra Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas klinikker Pulmonal hypertensjonssenter.

Studiens inklusjonskriterier:

  1. Pasient med diagnostisert pulmonal hypertensjon
  2. RHC, 6MWT, ekkokardiografi, NT-pro BNP, CMR utført i en månedsperiode.
  3. Pasienter som signerte studien informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier for studien:

  1. Koronar og valvulær hjertesykdom
  2. Atrieflimmer
  3. Uttrykt kortpustethet
  4. Klaustrofobi.

Mistenkt antall deltakere - 100.

Dataanalyse Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS 22.0-pakken (SPSS, Chicago, IL, USA). Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt +/- standardavvik, skjeve variabler som median (interkvartilområde). Chi square test vil bli brukt for kvalitative parametere. For kontinuerlige variabler vil forskjeller mellom to grupper sammenlignes ved bruk av ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test. Forholdet mellom variabler vil bli vurdert ved bruk av Spearman korrelasjonskoeffisient. Univariat analyse av prediktorer for overlevelse vil bli brukt. For å vurdere minimalt falske negative og minimalt falske positive resultater med størst nøyaktighet, vil metoden til ROC (Receiver Operating Characteristics)-kurven bli brukt. De optimale verdiene vil bli skilt ut de forskjellige gruppene (overlevelse/ikke-overlevelse) med høyest nøyaktighet (minimum falsk negativ og falsk positiv). Overlevelseskurver vil bli etablert ved Kaplan-Meier estimeringsmetoden. Cox regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere uavhengige prediktorer for utfall. To-halede sannsynlighetsverdier ved p<0,05 vil anses som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaunas, Litauen, LT44307
        • LSMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med prekapillær pulmonal hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med diagnostisert pulmonal hypertensjon
  2. RHC, 6MWT, ekkokardiografi, NT-pro BNP, CMR utført i en månedsperiode.
  3. Pasienter som signerte studien informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Koronar og valvulær hjertesykdom
  2. Atrieflimmer
  3. Uttrykt kortpustethet
  4. Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkelfunksjon og morfologiske endringer hos pasienter med pulmonal hypertensjon under oppfølging
Tidsramme: 2 år
Høyre ventrikkelfunksjon vil bli evaluert av CMR ved baseline og under oppfølging for å finne signifikante verdier for sykdomsprogresjon og prognose
2 år
Høyre ventrikkelfunksjon og morfologiske endringer hos pasienter med pulmonal hypertensjon under oppfølging
Tidsramme: 2 år
Pulmonalarterien vil bli evaluert av CMR ved baseline og under oppfølging for å finne signifikante verdier for sykdomsprogresjon og prognose
2 år
Venstre ventrikkelfunksjon og mekaniske endringer hos pasienter med pulmonal hypertensjon under oppfølging
Tidsramme: 2 år
Venstre ventrikkelfunksjon og mekaniske endringer vil bli evaluert av CMR og FT ved baseline og under oppfølging for å finne signifikante verdier for sykdomsprogresjon og prognose
2 år
Mekaniske endringer i høyre ventrikkel hos pasienter med pulmonal hypertensjon under oppfølging
Tidsramme: 2 år
Høyre ventrikkelfunksjon og mekaniske endringer vil bli evaluert av FT ved baseline og under oppfølging for å finne signifikante verdier for sykdomsprogresjon og prognose
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • no. BE-2-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på CMR

3
Abonnere