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Évaluation de l'artère ventriculaire et pulmonaire droite par CMR

14 décembre 2017 mis à jour par: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Géométrie ventriculaire droite, fonction, morphologie et rigidité artérielle pulmonaire et évaluation de la taille par résonance magnétique cardiaque

L'hypertension pulmonaire entraîne un dysfonctionnement du ventricule droit. La fraction d'éjection VD dérivée de la résonance magnétique cardiaque est une valeur pronostique dans cette condition.

La géométrie, la fonction, la morphologie du ventricule droit ainsi que la rigidité et la taille de l'artère pulmonaire peuvent être évaluées par imagerie par résonance magnétique cardiaque et pourraient avoir une grande importance dans l'évaluation du pronostic et des résultats de l'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire est définie comme une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg évaluée par cathétérisme cardiaque droit. Au fil du temps, l'augmentation de la pression artérielle pulmonaire provoque éventuellement un remodelage vasculaire et un dysfonctionnement ventriculaire droit. Les ventricules droit et gauche interagissent en partageant un sac péricardique et un septum interventriculaire communs. Le dysfonctionnement du ventricule droit reflète souvent une aggravation clinique de l'HTP.

Le but de cette étude était d'évaluer la géométrie, la fonction et la morphologie du ventricule droit ainsi que le diamètre et la rigidité de l'artère pulmonaire chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire par résonance magnétique cardiovasculaire.

Les patients sont recrutés à l'hôpital de l'Université lituanienne des sciences de la santé Cliniques de Kaunas Centre d'hypertension pulmonaire.

Critères d'inclusion de l'étude :

  1. Patient avec hypertension pulmonaire diagnostiquée
  2. RHC, 6MWT, échocardiographie, NT-pro BNP, CMR réalisés sur une période d'un mois.
  3. Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude.

Critères d'exclusion de l'étude :

  1. Maladie coronarienne et valvulaire
  2. Fibrillation auriculaire
  3. Essoufflement exprimé
  4. Claustrophobie.

Nombre présumé de participants - 100.

Analyse des données Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du progiciel SPSS 22.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Les variables continues seront exprimées en moyenne +/- écart-type, les variables asymétriques en médiane (intervalle interquartile). Le test du chi carré sera utilisé pour les paramètres qualitatifs. Pour les variables continues, les différences entre les deux groupes seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney non paramétrique. La relation entre les variables sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman. L'analyse univariée des prédicteurs de survie sera utilisée. Afin d'évaluer les résultats minimalement faux négatifs et minimalement faux positifs avec la plus grande précision, la méthode de la courbe ROC (Receiver Operating Features) sera utilisée. Les valeurs optimales seront séparées des différents groupes (survie/non-survie) avec la plus grande précision (faux négatif et faux positif minimaux). Les courbes de survie seront établies par la méthode d'estimation de Kaplan-Meier. L'analyse de régression de Cox sera utilisée pour identifier un prédicteur indépendant des résultats. Les valeurs de probabilité bilatérales à p<0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaunas, Lituanie, LT44307
        • LSMU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient avec hypertension pulmonaire diagnostiquée
  2. RHC, 6MWT, échocardiographie, NT-pro BNP, CMR réalisés sur une période d'un mois.
  3. Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie coronarienne et valvulaire
  2. Fibrillation auriculaire
  3. Essoufflement exprimé
  4. Claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du ventricule droit et changements morphologiques chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire au cours du suivi
Délai: 2 années
La fonction du ventricule droit sera évaluée par CMR au départ et pendant le suivi pour trouver des valeurs significatives pour la progression de la maladie et le pronostic
2 années
Fonction du ventricule droit et changements morphologiques chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire au cours du suivi
Délai: 2 années
L'artère pulmonaire sera évaluée par CMR au départ et pendant le suivi pour trouver des valeurs significatives pour la progression de la maladie et le pronostic
2 années
Fonction du ventricule gauche et modifications mécaniques chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire au cours du suivi
Délai: 2 années
La fonction ventriculaire gauche et les changements mécaniques seront évalués par CMR et FT au départ et pendant le suivi pour trouver des valeurs significatives pour la progression de la maladie et le pronostic
2 années
Modifications mécaniques du ventricule droit chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire au cours du suivi
Délai: 2 années
La fonction du ventricule droit et les changements mécaniques seront évalués par FT au départ et pendant le suivi pour trouver des valeurs significatives pour la progression de la maladie et le pronostic
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • no. BE-2-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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