Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prawej komory i tętnicy płucnej metodą CMR

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Geometria prawej komory, funkcja, morfologia oraz ocena sztywności i wielkości tętnicy płucnej za pomocą rezonansu magnetycznego serca

Nadciśnienie płucne powoduje dysfunkcję prawej komory. Frakcja wyrzutowa RV z rezonansu magnetycznego serca jest wartością prognostyczną w tym stanie.

Geometria, funkcja, morfologia prawej komory, a także sztywność i wielkość tętnicy płucnej mogą być oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca i mogą mieć duże znaczenie w ocenie rokowania i wyników leczenia nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie płucne definiuje się jako wzrost średniego ciśnienia w tętnicy płucnej > 25 mmHg oceniany na podstawie cewnikowania prawego serca. Z biegiem czasu zwiększone ciśnienie w tętnicy płucnej ostatecznie powoduje przebudowę naczyń i dysfunkcję prawej komory. Prawa i lewa komora oddziałują na siebie, dzieląc wspólny worek osierdziowy i przegrodę międzykomorową. Często dysfunkcja prawej komory odzwierciedla kliniczne pogorszenie PH.

Celem pracy była ocena geometrii, funkcji i morfologii prawej komory, a także średnicy i sztywności tętnicy płucnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego.

Pacjenci są rekrutowani ze Szpitala Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kownie kliniki Centrum Nadciśnienia Płucnego.

Kryteria włączenia do badania:

  1. Pacjent z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym
  2. RHC, 6MWT, echokardiografia, NT-pro BNP, CMR wykonane w okresie jednego miesiąca.
  3. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody na badanie.

Kryteria wykluczenia z badania:

  1. Choroba wieńcowa i zastawkowa serca
  2. Migotanie przedsionków
  3. Wyrażona duszność
  4. Klaustrofobia.

Przewidywana liczba uczestników - 100.

Analiza danych Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu SPSS 22.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia +/- odchylenie standardowe, zmienne skośne jako mediana (przedział międzykwartylowy). Dla parametrów jakościowych zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Dla zmiennych ciągłych różnice między dwiema grupami zostaną porównane za pomocą nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya. Związek między zmiennymi zostanie oceniony za pomocą współczynnika korelacji Spearmana. Wykorzystana zostanie jednoczynnikowa analiza predyktorów przeżycia. W celu jak najdokładniejszej oceny wyników minimalnie fałszywie ujemnych i minimalnie fałszywie dodatnich wykorzystana zostanie metoda krzywej ROC (Receiver Operating Characteristics). Optymalne wartości zostaną oddzielone od różnych grup (przeżycie/nieprzeżycie) z najwyższą dokładnością (minimalna liczba wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich). Krzywe przeżycia zostaną ustalone metodą estymacji Kaplana-Meiera. Analiza regresji Coxa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania niezależnego predyktora wyników. Dwustronne wartości prawdopodobieństwa przy p<0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT44307
        • LSMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym
  2. RHC, 6MWT, echokardiografia, NT-pro BNP, CMR wykonane w okresie jednego miesiąca.
  3. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba wieńcowa i zastawkowa serca
  2. Migotanie przedsionków
  3. Wyrażona duszność
  4. Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność prawej komory i zmiany morfologiczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność prawej komory zostanie oceniona za pomocą CMR na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Czynność prawej komory i zmiany morfologiczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Tętnica płucna zostanie oceniona za pomocą CMR na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Czynność lewej komory i zmiany mechaniczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność lewej komory i zmiany mechaniczne zostaną ocenione za pomocą CMR i FT na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Zmiany mechaniczne prawej komory u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność prawej komory i zmiany mechaniczne zostaną ocenione za pomocą FT na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no. BE-2-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj