Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка правого желудочка и легочной артерии с помощью CMR

14 декабря 2017 г. обновлено: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Геометрия правого желудочка, функция, морфология и оценка жесткости и размера легочных артерий с помощью магнитно-резонансной томографии сердца

Легочная гипертензия приводит к дисфункции правого желудочка. Прогностическим значением при этом состоянии является фракция выброса ПЖ, полученная с помощью сердечного магнитного резонанса.

Геометрия правого желудочка, функция, морфология, а также жесткость и размер легочной артерии могут быть оценены с помощью магнитно-резонансной томографии сердца и могут иметь большое значение в оценке прогноза и исходов легочной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная гипертензия определяется как повышение среднего давления в легочной артерии > 25 мм рт. ст. при катетеризации правых отделов сердца. Со временем повышение давления в легочной артерии в конечном итоге вызывает ремоделирование сосудов и дисфункцию правого желудочка. Правый и левый желудочки взаимодействуют между собой общим перикардиальным мешком и межжелудочковой перегородкой. Часто дисфункция правого желудочка отражает клиническое ухудшение ЛГ.

Целью данного исследования было оценить геометрию, функцию и морфологию правого желудочка, а также диаметр и жесткость легочной артерии у пациентов с легочной гипертензией с помощью кардиоваскулярного магнитного резонанса.

Пациенты набираются из больницы Литовского университета медицинских наук Каунасской клиники Центра легочной гипертензии.

Критерии включения в исследование:

  1. Пациент с диагностированной легочной гипертензией
  2. RHC, 6MWT, эхокардиография, NT-pro BNP, МРТ выполнены в течение месяца.
  3. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на исследование.

Критерии исключения из исследования:

  1. Коронарная и клапанная болезнь сердца
  2. Мерцательная аритмия
  3. Выраженная одышка
  4. Клаустрофобия.

Предполагаемое количество участников - 100 человек.

Анализ данных Статистический анализ будет выполняться с использованием пакета SPSS 22.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Непрерывные переменные будут выражены как среднее +/- стандартное отклонение, асимметричные переменные - как медиана (межквартильный размах). Тест хи-квадрат будет использоваться для качественных параметров. Для непрерывных переменных различия между двумя группами будут сравниваться с использованием непараметрического U-критерия Манна-Уитни. Связь между переменными будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции Спирмена. Будет использован однофакторный анализ предикторов выживания. Для оценки минимально ложноотрицательных и минимально ложноположительных результатов с наибольшей точностью будет использоваться метод кривой ROC (рабочие характеристики приемника). Оптимальные значения будут разделены на разные группы (выжившие/не выжившие) с наивысшей точностью (минимум ложноотрицательных и ложноположительных результатов). Кривые выживания будут установлены методом оценки Каплана-Мейера. Регрессионный анализ Кокса будет использоваться для определения независимых предикторов исходов. Значения двусторонней вероятности при p<0,05 будут считаться статистически значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с прекапиллярной легочной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с диагностированной легочной гипертензией
  2. RHC, 6MWT, эхокардиография, NT-pro BNP, МРТ выполнены в течение месяца.
  3. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на исследование.

Критерий исключения:

  1. Коронарная и клапанная болезнь сердца
  2. Мерцательная аритмия
  3. Выраженная одышка
  4. Клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция правого желудочка и морфологические изменения у больных легочной гипертензией в период наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Функция правого желудочка будет оцениваться с помощью CMR на исходном уровне и во время последующего наблюдения, чтобы найти значимые значения для прогрессирования заболевания и прогноза.
2 года
Функция правого желудочка и морфологические изменения у больных легочной гипертензией в период наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Легочная артерия будет оцениваться с помощью CMR на исходном уровне и во время последующего наблюдения, чтобы найти значимые значения для прогрессирования заболевания и прогноза.
2 года
Функция левого желудочка и механические изменения у больных легочной гипертензией в период наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Функция левого желудочка и механические изменения будут оцениваться с помощью CMR и FT на исходном уровне и во время последующего наблюдения, чтобы найти значимые значения для прогрессирования заболевания и прогноза.
2 года
Механические изменения правого желудочка у больных легочной гипертензией в период наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Функция правого желудочка и механические изменения будут оцениваться с помощью FT на исходном уровне и во время последующего наблюдения, чтобы найти значимые значения для прогрессирования заболевания и прогноза.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • no. BE-2-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CMR

Подписаться