Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av höger kammare och lungartär med CMR

14 december 2017 uppdaterad av: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Höger ventrikulär geometri, funktion, morfologi och pulmonell arteriell stelhet och storleksutvärdering genom hjärtmagnetisk resonans

Pulmonell hypertoni resulterar i höger ventrikel dysfunktion. Hjärtmagnetisk resonans härledd RV ejektionsfraktion är ett prognostiskt värde i detta tillstånd.

Höger ventrikulär geometri, funktion, morfologi samt pulmonell arteriell stelhet och storlek kan utvärderas med magnetisk resonanstomografi och kan ha stor betydelse vid utvärdering av pulmonell hypertoniprognos och utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulmonell hypertoni definieras som en ökning av medeltrycket i lungartären > 25 mmHg utvärderat genom kateterisering av höger hjärta. Med tiden orsakar ökat pulmonellt artärtryck så småningom vaskulär ombyggnad och högerkammardysfunktion. Höger och vänster kammare samverkar genom att dela en gemensam perikardsäck och interventrikulär septum. Ofta återspeglar höger ventrikeldysfunktion klinisk PH-försämring.

Syftet med denna studie var att bedöma geometrin, funktionen och morfologin hos höger kammare och även lungartärens diameter och styvhet hos patienter med pulmonell hypertoni genom kardiovaskulär magnetisk resonans.

Patienter rekryteras från sjukhuset vid Litauens universitet för hälsovetenskap i Kaunas kliniker Pulmonell hypertonicenter.

Inklusionskriterier för studier:

  1. Patient med diagnostiserad pulmonell hypertoni
  2. RHC, 6MWT, ekokardiografi, NT-pro BNP, CMR utförs under en månadsperiod.
  3. Patienter som undertecknade studien informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för studier:

  1. Kranskärls- och hjärtklaffsjukdomar
  2. Förmaksflimmer
  3. Uttryckt andnöd
  4. Klaustrofobi.

Misstänkt antal deltagare - 100.

Dataanalys Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 22.0-paketet (SPSS, Chicago, IL, USA). Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medel +/- standardavvikelse, skeva variabler som median (interkvartilintervall). Chi square test kommer att användas för kvalitativa parametrar. För kontinuerliga variabler kommer skillnader mellan två grupper att jämföras med ett icke-parametriskt Mann-Whitney U-test. Relationen mellan variabler kommer att bedömas med hjälp av Spearman korrelationskoefficient. Univariat analys av prediktorer för överlevnad kommer att användas. För att bedöma minimalt falskt negativa och minimalt falskt positiva resultat med största noggrannhet kommer metoden för ROC-kurvan (Receiver Operating Characteristics) att användas. De optimala värdena kommer att separeras ut de olika grupperna (överlevnad/icke-överlevnad) med högsta noggrannhet (minimalt falskt negativt och falskt positivt). Överlevnadskurvor kommer att fastställas med Kaplan-Meiers skattningsmetod. Cox regressionsanalys kommer att användas för att identifiera oberoende prediktorer för utfall. Tvåsidiga sannolikhetsvärden vid p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaunas, Litauen, LT44307
        • LSMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med prekapillär pulmonell hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med diagnostiserad pulmonell hypertoni
  2. RHC, 6MWT, ekokardiografi, NT-pro BNP, CMR utförs under en månadsperiod.
  3. Patienter som undertecknade studien informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kranskärls- och hjärtklaffsjukdomar
  2. Förmaksflimmer
  3. Uttryckt andnöd
  4. Klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikelfunktion och morfologiska förändringar hos patienter med pulmonell hypertoni under uppföljning
Tidsram: 2 år
Höger ventrikelfunktion kommer att utvärderas med CMR vid baslinjen och under uppföljning för att hitta signifikanta värden för sjukdomsprogression och prognos
2 år
Höger ventrikelfunktion och morfologiska förändringar hos patienter med pulmonell hypertoni under uppföljning
Tidsram: 2 år
Lungartären kommer att utvärderas med CMR vid baslinjen och under uppföljningen för att hitta signifikanta värden för sjukdomsprogression och prognos
2 år
Vänster ventrikelfunktion och mekaniska förändringar hos patienter med pulmonell hypertoni under uppföljning
Tidsram: 2 år
Vänster kammare funktion och mekaniska förändringar kommer att utvärderas av CMR och FT vid baslinjen och under uppföljning för att hitta signifikanta värden för sjukdomsprogression och prognos
2 år
Höger ventrikel mekaniska förändringar hos patienter med pulmonell hypertoni under uppföljning
Tidsram: 2 år
Höger ventrikelfunktion och mekaniska förändringar kommer att utvärderas av FT vid baslinjen och under uppföljningen för att hitta signifikanta värden för sjukdomsprogression och prognos
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • no. BE-2-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på CMR

Prenumerera