Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af højre ventrikel og pulmonal arterie ved CMR

14. december 2017 opdateret af: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Højre ventrikulær geometri, funktion, morfologi og pulmonal arteriel stivhed og størrelsesvurdering ved hjertemagnetisk resonans

Pulmonal hypertension resulterer i højre ventrikel dysfunktion. Hjerte magnetisk resonans afledt RV ejektionsfraktion er en prognostisk værdi i denne tilstand.

Højre ventrikelgeometri, funktion, morfologi samt pulmonal arteriel stivhed og størrelse kan evalueres ved magnetisk resonansbilleddannelse og kan have stor betydning ved evaluering af pulmonal hypertensions prognose og resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension er defineret som en stigning i det gennemsnitlige pulmonale arterietryk > 25 mmHg vurderet ved kateterisering af højre hjerte. Over tid forårsager øget pulmonalarterietryk i sidste ende vaskulær ombygning og højre ventrikulær dysfunktion. Højre og venstre ventrikler interagerer og deler en fælles perikardiesæk og interventrikulær septum. Dysfunktion i højre ventrikel afspejler hyppigt klinisk PH-forværring.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere geometrien, funktionen og morfologien af ​​højre ventrikel og også pulmonal arteriediameter og stivhed hos patienter med pulmonal hypertension ved kardiovaskulær magnetisk resonans.

Patienter rekrutteres fra Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas klinikker Pulmonal hypertension center.

Undersøgelses inklusionskriterier:

  1. Patient med diagnosticeret pulmonal hypertension
  2. RHC, 6MWT, ekkokardiografi, NT-pro BNP, CMR udført i en måneds periode.
  3. Patienter, der underskrev undersøgelsen informeret samtykkeformular.

Udelukkelseskriterier for undersøgelse:

  1. Koronar og hjerteklapsygdom
  2. Atrieflimren
  3. Udtrykt åndenød
  4. Klaustrofobi.

Formodet antal deltagere - 100.

Dataanalyse Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0-pakken (SPSS, Chicago, IL, USA). Kontinuerlige variable vil blive udtrykt som middel +/- standardafvigelse, skæve variable som median (interkvartilområde). Chi square test vil blive brugt til kvalitative parametre. For kontinuerte variabler vil forskelle mellem to grupper blive sammenlignet ved hjælp af ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test. Relation mellem variable vil blive vurderet ved hjælp af Spearman korrelationskoefficient. Univariat analyse af prædiktorer for overlevelse vil blive brugt. For at vurdere minimalt falsk negative og minimalt falsk positive resultater med størst nøjagtighed, vil metoden med ROC (Receiver Operating Characteristics) kurve blive brugt. De optimale værdier vil blive adskilt fra de forskellige grupper (overlevelse/ikke-overlevelse) med den højeste nøjagtighed (minimal falsk negativ og falsk positiv). Overlevelseskurver vil blive etableret ved Kaplan-Meier estimeringsmetoden. Cox regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere uafhængige prædiktorer for resultater. To-halede sandsynlighedsværdier ved p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT44307
        • LSMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prækapillær pulmonal hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med diagnosticeret pulmonal hypertension
  2. RHC, 6MWT, ekkokardiografi, NT-pro BNP, CMR udført i en måneds periode.
  3. Patienter, der underskrev undersøgelsen informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Koronar og hjerteklapsygdom
  2. Atrieflimren
  3. Udtrykt åndenød
  4. Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelfunktion og morfologiske ændringer hos patienter med pulmonal hypertension under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Højre ventrikelfunktion vil blive evalueret med CMR ved baseline og under opfølgning for at finde signifikante værdier for sygdomsprogression og prognose
2 år
Højre ventrikelfunktion og morfologiske ændringer hos patienter med pulmonal hypertension under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Pulmonal arterie vil blive evalueret ved CMR ved baseline og under opfølgning for at finde signifikante værdier for sygdomsprogression og prognose
2 år
Venstre ventrikelfunktion og mekaniske ændringer hos patienter med pulmonal hypertension under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Venstre ventrikelfunktion og mekaniske ændringer vil blive evalueret af CMR og FT ved baseline og under opfølgning for at finde signifikante værdier for sygdomsprogression og prognose
2 år
Mekaniske ændringer i højre ventrikel hos patienter med pulmonal hypertension under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Højre ventrikelfunktion og mekaniske ændringer vil blive evalueret af FT ved baseline og under opfølgning for at finde signifikante værdier for sygdomsprogression og prognose
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no. BE-2-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner