Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pravé komory a plicní tepny pomocí CMR

14. prosince 2017 aktualizováno: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Geometrie pravé komory, funkce, morfologie a tuhost a velikost plicních arterií pomocí magnetické rezonance srdce

Plicní hypertenze vede k dysfunkci pravé komory. Ejekční frakce pravé komory odvozená ze srdeční magnetické rezonance je prognostickou hodnotou u tohoto stavu.

Geometrie pravé komory, funkce, morfologie, stejně jako tuhost a velikost plicní tepny mohou být hodnoceny zobrazením srdeční magnetickou rezonancí a mohou mít velký význam při hodnocení prognózy a výsledků plicní hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní hypertenze je definována jako zvýšení středního tlaku v plicnici > 25 mmHg hodnocené katetrizací pravého srdce. V průběhu času zvýšený tlak v plicnici nakonec způsobí vaskulární remodelaci a dysfunkci pravé komory. Pravá a levá komora interagují a sdílejí společný perikardiální vak a interventrikulární přepážku. Dysfunkce pravé komory často odráží klinické zhoršení PH.

Cílem této studie bylo posoudit geometrii, funkci a morfologii pravé komory a také průměr a tuhost plicní tepny u pacientů s plicní hypertenzí pomocí kardiovaskulární magnetické rezonance.

Pacienti se rekrutují z kliniky Nemocnice Litevské univerzity zdravotnických věd Kaunas Centra pro plicní hypertenzi.

Kritéria pro zařazení do studie:

  1. Pacient s diagnostikovanou plicní hypertenzí
  2. RHC, 6MWT, echokardiografie, NT-pro BNP, CMR provedeno v období jednoho měsíce.
  3. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu se studií.

Kritéria vyloučení ze studia:

  1. Koronární a chlopenní onemocnění srdce
  2. Fibrilace síní
  3. Vyjádřená dušnost
  4. Klaustrofobie.

Předpokládaný počet účastníků - 100.

Analýza dat Statistické analýzy budou prováděny pomocí balíku SPSS 22.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr +/- směrodatná odchylka, zkreslené proměnné jako medián (mezikvartilní rozmezí). Pro kvalitativní parametry bude použit chí kvadrát test. Pro spojité proměnné budou rozdíly mezi dvěma skupinami porovnány pomocí neparametrického Mann-Whitneyho U testu. Vztah mezi proměnnými bude posuzován pomocí Spearmanova korelačního koeficientu. Bude použita jednorozměrná analýza prediktorů přežití. Aby bylo možné co nejpřesněji posoudit minimálně falešně negativní a minimálně falešně pozitivní výsledky, bude použita metoda ROC (Receiver Operating Characteristics) křivky. Optimální hodnoty budou odděleny od různých skupin (přežití/nepřežití) s nejvyšší přesností (minimální falešně negativní a falešně pozitivní). Křivky přežití budou stanoveny metodou Kaplan-Meierova odhadu. Coxova regresní analýza bude použita k identifikaci nezávislého prediktoru výsledků. Hodnoty dvoustranné pravděpodobnosti p<0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT44307
        • LSMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prekapilární plicní hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s diagnostikovanou plicní hypertenzí
  2. RHC, 6MWT, echokardiografie, NT-pro BNP, CMR provedeno v období jednoho měsíce.
  3. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Koronární a chlopenní onemocnění srdce
  2. Fibrilace síní
  3. Vyjádřená dušnost
  4. Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pravé komory a morfologické změny u pacientů s plicní hypertenzí během sledování
Časové okno: 2 roky
Funkce pravé komory bude hodnocena pomocí CMR na začátku a během sledování, aby se našly významné hodnoty pro progresi onemocnění a prognózu
2 roky
Funkce pravé komory a morfologické změny u pacientů s plicní hypertenzí během sledování
Časové okno: 2 roky
Plicní tepna bude hodnocena pomocí CMR na začátku a během sledování, aby se našly významné hodnoty pro progresi onemocnění a prognózu
2 roky
Funkce levé komory a mechanické změny u pacientů s plicní hypertenzí během sledování
Časové okno: 2 roky
Funkce levé komory a mechanické změny budou hodnoceny pomocí CMR a FT na začátku a během sledování, aby se našly významné hodnoty pro progresi onemocnění a prognózu
2 roky
Mechanické změny pravé komory u pacientů s plicní hypertenzí během sledování
Časové okno: 2 roky
Funkce pravé komory a mechanické změny budou hodnoceny pomocí FT na začátku a během sledování, aby byly nalezeny významné hodnoty pro progresi onemocnění a prognózu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no. BE-2-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit