一项评估提醒通知和激励/自适应消息对治疗依从性影响的随机研究 (ADVICE)

这项研究正在评估患有慢性阻塞性肺病的受试者是否接受了 Ultibro® Breezhaler® 临床试验配方每日一次的给药方案，使用 Concept2 吸入器结合患者应用程序收集数据并发送提醒通知和旨在鼓励治疗依从性的激励/适应性信息，是否改善了治疗与单独使用 Concept2 吸入器（常规护理）的受试者相比的依从性。 药物输送和吸入器使用跟踪由 Concept2 吸入器完成。 患者应用程序根据从 Concept2 吸入器接收到的受试者吸入器使用信息，向受试者发送提醒通知、吸入器使用反馈和激励信息。

将在 24 周内测量对受试者按时治疗依从性（受试者在受试者首选吸入时间的 +/- 2 小时内吸入的天数）和总治疗依从性（患者吸入至少一剂的天数）的效果。

研究人群包括男性和女性成年患者，年满 18 岁，临床诊断为 COPD，有 10 包年的吸烟史，在筛选前至少接受了 3 个月的 Ultibro Breezhaler 治疗，并记录了较差的治疗依从性。

经过 6 周的筛选后，患者将被随机分配到常规护理组，他们将继续通过 Concept2 接受 Ultibro Breezhaler 治疗，或者远程医疗组，他们将额外获得预装患者应用程序的平板电脑设备。

除了按时治疗依从性和总体治疗依从性之外，还将通过问卷收集疾病和治疗信念，以及来自 EQ5D-5L 和 SGRQ-C 问卷的患者健康状况。 关键的安全评估是 COPD 恶化和 AE/SAE、设备缺陷和设备事件、药物管理错误、身体检查、生命体征和尿液或血清妊娠试验。