宫颈癌肿瘤标志物的芯片实验室检测 (MODULAR)

宫颈细胞学：这将在所有癌症研究对象的门诊就诊或扫描就诊时进行 MRI 之前进行。 在阴道镜检查时宫颈正常的那些患者中，样本将作为阴道镜检查的一部分。 该程序将与用于宫颈涂片检测的程序相同，包括插入窥器并从宫颈和/或阴道穹窿取出拭子，以在芯片实验室中评估肿瘤标志物。 此外，将对样本进行常规检查以评估细胞学。

MRI 扫描：对于患有原发性疾病的患者，这将使用阴道内技术完成。 环形设计的阴道内线圈将插入子宫颈周围的阴道内。 它充当专用接收器，显着改善的信号能够获得高空间分辨率图像（体素尺寸 < 0.5 mm3）。 对于在确定性手术后接受随访且怀疑复发的患者，如果没有子宫颈，将使用标准相控阵技术进行 MRI。 在这两种情况下，MRI 序列都是标准的，涉及在 3 个正交平面中使用 T2-W 和扩散加权序列。 不会使用造影剂。 肌肉注射抗蠕动剂（20 mg 丁基溴东莨菪碱）常规用于盆腔成像。

组织学分析：将从所有患有原发性疾病的患者获得活组织检查。 这将是锥形活检或 LLETZ 活检。 在一些由于根治性子宫切除术而肿瘤清晰可见的病例中，穿刺活检可能足以诊断。

对于疑似复发的患者，如果可行且影像学上可见明显肿块，将进行活检。 在没有可见肿块的情况下，或者活检不可行时，穹窿细胞学将用作金标准。 如果没有足够的组织学或细胞学来验证肿瘤的存在或不存在，患者将从研究中退出。

数据记录：患者数据将记录在病例报告表上。 病例报告表中的患者数据将记录在受密码保护的研究数据库中。 MRI 图像将被放置在医院图片存档和通信系统 (PACS) 中，临床报告将立即提供给转诊临床医生。

良好临床实践：试验将按照方案、标准操作程序、政策、当地研发管理指南、良好临床实践进行，包括 2005 年研究治理框架，包括现行的人体组织法、人体组织（人体质量和安全）应用）条例、医疗器械条例和电离辐射（医疗照射）条例。