Lab-on-a-chip Kohdunkaulan syövän kasvainmerkkien havaitseminen (MODULAR)

Kohdunkaulan sytologia: Tämä tehdään ennen magneettikuvausta avohoitokäynnillä tai skannauskäynnillä kaikille syöpäpotilaille. Niiltä potilailta, joilla on normaali kohdunkaula kolposkopiassa, näyte otetaan osana kolposkopiatutkimusta. Menettely on identtinen kohdunkaulan sivelynäytteen testaamiseen käytettävän menettelyn kanssa, ja siihen kuuluu tähystimen asettaminen ja vanupuikko ottaminen kohdunkaulasta ja/tai emätinholvista kasvainmerkkiaineen arviointia varten laboratoriossa sirulla. Lisäksi näyte tutkitaan tavanomaisesti sytologian arvioimiseksi.

MRI-skannaus: Potilaille, joilla on ensisijainen sairaus, tämä tehdään endovaginaalisella tekniikalla. Rengasmuotoinen endovaginaalinen kierukka asetetaan endovaginaalisesti kohdunkaulan ympärille. Se toimii erillisenä vastaanottimena, ja huomattavasti parannettu signaali mahdollistaa korkean spatiaalisen resoluution kuvien saamisen (vokselikoko < 0,5 mm3). Potilaille, joita seurataan lopullisen leikkauksen jälkeen ja joiden uusiutumista epäillään, magneettikuvaus tehdään standardinmukaisella vaiheistetulla järjestelmätekniikalla, jos kohdunkaula puuttuu. Molemmissa tapauksissa MRI-sekvenssit ovat standardeja ja sisältävät T2-W- ja diffuusiopainotettujen sekvenssien käytön 3 ortogonaalisessa tasossa. Varjoaineita ei anneta. Lantion kuvantamiseen käytetään rutiininomaisesti lihaksensisäisiä antiperistalttisia aineita (20 mg hyoskiinibutyylibromidia).

Histologinen analyysi: Biopsiat otetaan kaikista potilaista, joilla on perussairaus. Tämä on joko kartio- tai LLETZ-biopsia. Joissakin tapauksissa, joissa on selvästi näkyvä kasvain, joka johtuu radikaalista kohdunpoistosta, biopsia voi riittää diagnoosiin.

Potilailta, joilla epäillään uusiutumista, otetaan biopsia, jos se on mahdollista ja näkyvä massa on ilmeinen kuvantamisessa. Tapauksissa, joissa ei ole näkyvää massaa tai jos biopsia ei ole mahdollista, kultastandardina käytetään holvin sytologiaa. Jos riittävää histologiaa tai sytologiaa ei ole olemassa kasvaimen olemassaolon tai puuttumisen vahvistamiseksi, potilas poistetaan tutkimuksesta.

Tietojen tallennus: Potilastiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeille. Potilastiedot tapausraporttilomakkeista tallennetaan salasanalla suojattuun tutkimustietokantaan. MRI-kuvat sijoitetaan sairaalan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään (PACS) ja kliiniset raportit ovat välittömästi lähetettävien kliinikoiden saatavilla.

Hyvä kliininen käytäntö: Tutkimus suoritetaan noudattaen protokollaa, vakiotoimintamenettelyjä, käytäntöjä, paikallisia T&K-johtamisohjeita, hyvää kliinistä käytäntöä, mukaan lukien vuoden 2005 tutkimuksen ohjauskehys, mukaan lukien nykyinen ihmiskudoslaki, ihmiskudos (ihmisen laatu ja turvallisuus). Sovellusmääräykset, lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset ja ionisoivaa säteilyä (lääketieteellistä altistusta) koskevat määräykset.