Rilevazione Lab-on-a-chip dei marcatori tumorali del cancro cervicale (MODULAR)

Citologia cervicale: questo verrà eseguito prima della risonanza magnetica durante una visita ambulatoriale o durante la visita di scansione in tutti i soggetti dello studio con cancro. IN quei pazienti con una cervice normale alla colposcopia, il campione verrà prelevato come parte dell'esame colposcopico. La procedura sarà identica a quella utilizzata per il test dello striscio cervicale e prevede l'inserimento di uno speculum e il prelievo di un tampone dalla cervice e/o dalla volta vaginale per la valutazione del marcatore tumorale su lab-on-a-chip. Inoltre, il campione sarà esaminato convenzionalmente per valutare la citologia.

Scansione MRI: per i pazienti con malattia primaria, questo verrà eseguito utilizzando una tecnica endovaginale. Una bobina endovaginale ad anello verrà inserita endovaginalmente attorno alla cervice. Agisce come un ricevitore dedicato e il segnale notevolmente migliorato consente di ottenere immagini ad alta risoluzione spaziale (dimensione del voxel < 0,5 mm3). Nei pazienti seguiti dopo un intervento chirurgico definitivo, in cui si sospetta una recidiva, la risonanza magnetica verrà eseguita utilizzando una tecnica phased array standard se la cervice è assente. In entrambi i casi, le sequenze MRI saranno standard e comporteranno l'uso di sequenze T2-W e pesate in diffusione su 3 piani ortogonali. Non verranno somministrati agenti di contrasto. Gli agenti antiperistaltici intramuscolari (20 mg di ioscina butilbromuro) sono utilizzati di routine per l'imaging pelvico.

Analisi istologica: le biopsie saranno ottenute da tutti i pazienti con malattia primaria. Questa sarà una biopsia conica o LLETZ. In alcuni casi con tumore chiaramente visualizzato dovuto a isterectomia radicale, una biopsia può essere sufficiente per la diagnosi.

Nei pazienti con sospetta recidiva, verrà eseguita una biopsia se possibile e una massa visibile sarà evidente all'imaging. Nei casi senza una massa visibile, o se la biopsia non è fattibile, verrà utilizzata la citologia della volta come gold standard. In assenza di istologia o citologia adeguate per convalidare la presenza o l'assenza di tumore, il paziente verrà ritirato dallo studio.

Registrazione dei dati: i dati dei pazienti saranno registrati sui moduli di segnalazione dei casi. I dati dei pazienti dai moduli di segnalazione dei casi verranno registrati su un database di studio protetto da password. Le immagini MRI verranno inserite nel sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini dell'ospedale (PACS) e i referti clinici saranno immediatamente disponibili per i medici di riferimento.

Buona pratica clinica: la sperimentazione sarà condotta in conformità con il protocollo, le procedure operative standard, le politiche, le linee guida locali per la gestione della R&S, la buona pratica clinica compreso il Research Governance Framework 2005 compreso l'attuale Human Tissue Act, Human Tissue (Quality and Safety for Human Regolamenti sull'applicazione), i regolamenti sui dispositivi medici e i regolamenti sulle radiazioni ionizzanti (esposizioni mediche).