使用 67Cu-SARTATE™ 对脑膜瘤参与者进行肽受体放射性核素治疗

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 年龄大于或等于 50 岁。
3. 预期寿命大于或等于3个月。

4. 在给药 Cu-64 SARTATE 之前 28 天内获得的以下实验室值定义了足够的器官功能：

   1. 使用慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 方程测量的估计肾小球滤过率 (eGFR) 大于 40ml/min。
   2. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 低于 3.0 x 正常上限 (ULN)。
   3. 通过 12 导联心电图测量，QT 间期小于 /=450 毫秒。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效评分小于或等于 2。
6. 复发性或进展性组织学确诊的 WHO I-III 级脑膜瘤的诊断未能达到护理标准。 当患者尽管接受标准治疗（主要是放疗）但疾病仍在进展，或者根据他们的主治医生的意见，进一步的标准治疗被认为具有足够高的并发症风险以保证患者将被视为标准治疗失败考虑替代疗法。
7. 男性参与者必须同意从第 0 天到最后一剂 Cu-67 SARTATE 后 4 周使用避孕方法。

8. 如果女性参与者符合以下条件，则她有资格参加：

   1. 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) 大于 40 MlU/ml 且雌二醇小于 40 pg/ml（小于 140 pmol/l）是确诊的]。
   2. 生育潜力并同意在第 0 天之前的适当时间段（由研究者确定）使用避孕方法，以充分降低怀孕女性被纳入的风险。 这些措施是屏障方法和已建立的（大于 2 个周期）激素方法（例如口服避孕药）的组合。 根据研究者的判断，绝对禁欲可能被认为是可以接受的。 治疗前 12 天禁欲，以便进行血清 B-hCG 评估，然后应确保患者在治疗前未怀孕。
   3. 女性参与者必须同意在最后一剂 Cu-67 SARTATE 后 4 周内采取避孕措施。

排除标准：

1. 已知对生长抑素类似物敏感或过敏。
2. 在第 0 天之前的 4 周内接受过脑膜瘤介入治疗的参与者。
3. 第 0 天前 4 周内的任何大手术。
4. 任何额外的计划干预措施，包括会干扰安全性或疗效评估的手术或放射治疗。
5. 在第 0 天之前的 28 天内用长效生长抑素类似物治疗。在第 0 天之前的 24 小时内用短效生长抑素类似物治疗。
6. 除了宫颈上皮内瘤变 (CIN)、皮肤鳞状细胞癌 (SCC)、皮肤基底细胞癌 (BCC) 或不需要事先治疗的临床无意义前列腺癌外，过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤。
7. 哺乳期女性和怀孕女性。
8. 在第 0 天之前的 4 周内接受任何研究药物的治疗。
9. 参与者不愿意或不能遵守协议要求。
10. 调查员认为，尿失禁或大便失禁的程度足以引起污染风险的关注。
11. 在参加研究之前的任何时间接受肽受体放射性核素治疗 (PRRT)。