镰状细胞病输血：献血者镰状细胞病特征的筛查
2021年1月27日 更新者：Hanane EL KENZ
镰状细胞等位基因 (S) 的携带者目前有资格在比利时献血。
由于未对献血者进行该等位基因检测，因此他们的杂合状态未知。
然而，指南建议给镰状细胞患者输注“S”血红蛋白呈阴性的血液。
据研究人员所知，尚未进行任何研究来评估输血来自杂合子供体的血液对输血性能和镰状细胞病患者临床状况改善的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时、1020
- Huderf
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
CHU Brugmann 和法比奥拉女王儿童医院 (HUDERF) 内的所有镰状细胞病患者
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：急性输血
镰状细胞病等位基因杂合的献血者（HbAS 基因型）
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
|
其他：控制 - 急性输血
不携带镰状细胞病等位基因（HbAA 基因型）的献血者
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
|
实验性的：慢性输血
镰状细胞病等位基因杂合的献血者（HbAS 基因型）
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
|
其他：控制 - 慢性输血
不携带镰状细胞病等位基因（HbAA 基因型）的献血者
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
|
实验性的：手术前输血
镰状细胞病等位基因杂合的献血者（HbAS 基因型）
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
|
其他：控制 - 手术前输血
不携带镰状细胞病等位基因（HbAA 基因型）的献血者
|
采集额外的血样进行实验室分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白水平 - 患者
大体时间：输血前1小时
|
血红蛋白水平 (g/dL)
|
输血前1小时
|
|
血红蛋白水平 - 患者
大体时间：输血后1小时
|
血红蛋白水平 (g/dL)
|
输血后1小时
|
|
“S”型血红蛋白百分比 - 患者
大体时间：输血前1小时
|
“S”型血红蛋白的百分比（通过血红蛋白电泳评估）
|
输血前1小时
|
|
“S”型血红蛋白百分比 - 患者
大体时间：输血后1小时
|
“S”型血红蛋白的百分比（通过血红蛋白电泳评估）
|
输血后1小时
|
|
血红蛋白水平 - 输入的血液
大体时间：输血前1小时
|
血红蛋白水平 (g/dL)
|
输血前1小时
|
|
“S”型血红蛋白的百分比 - 输入的血液
大体时间：输血前1小时
|
“S”型血红蛋白的百分比（通过血红蛋白电泳评估）
|
输血前1小时
|
|
输血产量
大体时间：输血后1小时
|
通过考虑血红蛋白水平、“S”型血红蛋白百分比和体表面积的公式计算得出。
|
输血后1小时
|
|
医疗并发症
大体时间：1个月
|
手术后发生的医疗并发症清单。
仅适用于“手术前输血”组。
|
1个月
|
|
停留时间
大体时间：1个月
|
住院时间。
仅适用于“急性输血”组
|
1个月
|
|
输血后停留时间
大体时间：1个月
|
输血后住院时间。
仅适用于“急性输血”组
|
1个月
|
|
输血次数
大体时间：1个月
|
输血次数。
仅适用于“急性输血”组
|
1个月
|
|
再次入院
大体时间：1个月
|
再次入院。
仅适用于“急性输血”组
|
1个月
|
|
死亡率
大体时间：1个月。
|
死亡率。
仅适用于“急性输血”组
|
1个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2020年8月3日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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