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Transfusion dans la drépanocytose : dépistage du trait de la drépanocytose chez les donneurs de sang

27 janvier 2021 mis à jour par: Hanane EL KENZ
Les porteurs de l'allèle drépanocytaire (S) sont actuellement éligibles au don de sang en Belgique. Comme les donneurs de sang ne sont pas testés pour cet allèle, leur statut hétérozygote est inconnu. Cependant, les directives recommandent de transfuser aux patients drépanocytaires du sang négatif pour l'hémoglobine «S». A la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact de la transfusion avec du sang provenant de donneurs hétérozygotes sur la performance transfusionnelle et l'amélioration de l'état clinique des patients drépanocytaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients drépanocytaires au sein du CHU Brugmann et de l'Hôpital d'Enfants Reine Fabiola (HUDERF)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transfusion aiguë
Donneur de sang hétérozygote pour l'allèle drépanocytaire (génotype HbAS)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire
Autre: Contrôle - Transfusion aiguë
Donneur de sang non porteur de l'allèle drépanocytaire (génotype HbAA)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire
Expérimental: Transfusion chronique
Donneur de sang hétérozygote pour l'allèle drépanocytaire (génotype HbAS)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire
Autre: Contrôle - Transfusion chronique
Donneur de sang non porteur de l'allèle drépanocytaire (génotype HbAA)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire
Expérimental: Transfusion avant la chirurgie
Donneur de sang hétérozygote pour l'allèle drépanocytaire (génotype HbAS)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire
Autre: Contrôle - Transfusion avant chirurgie
Donneur de sang non porteur de l'allèle drépanocytaire (génotype HbAA)
Procédure: Prise de sang
Échantillons de sang supplémentaires prélevés pour analyse en laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hémoglobine - patient
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Taux d'hémoglobine (g/dL)
1 heure avant la transfusion sanguine
Taux d'hémoglobine - patient
Délai: 1 heure après la transfusion sanguine
Taux d'hémoglobine (g/dL)
1 heure après la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type 'S' -patient
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type "S" (évaluée par électrophorèse de l'hémoglobine)
1 heure avant la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type 'S' -patient
Délai: 1 heure après la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type "S" (évaluée par électrophorèse de l'hémoglobine)
1 heure après la transfusion sanguine
Taux d'hémoglobine - sang transfusé
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Taux d'hémoglobine (g/dL)
1 heure avant la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type 'S' - sang transfusé
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
% d'hémoglobine de type "S" (évaluée par électrophorèse de l'hémoglobine)
1 heure avant la transfusion sanguine
Rendement transfusionnel
Délai: 1 heure après la transfusion sanguine
Calculé au moyen d'une formule prenant en compte le taux d'hémoglobine, le % d'hémoglobine de type 'S' et la surface corporelle.
1 heure après la transfusion sanguine
Complications médicales
Délai: 1 mois
Liste des complications médicales survenues après une intervention chirurgicale. Applicable uniquement aux groupes « transfusion avant chirurgie ».
1 mois
Durée du séjour
Délai: 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital. Applicable uniquement aux groupes « transfusion aiguë »
1 mois
Durée du séjour après transfusion
Délai: 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital après une transfusion sanguine. Applicable uniquement aux groupes « transfusion aiguë »
1 mois
Nombre de transfusions sanguines
Délai: 1 mois
Nombre de transfusions sanguines. Applicable uniquement aux groupes « transfusion aiguë »
1 mois
Réadmission à l'hôpital
Délai: 1 mois
Réadmission à l'hôpital. Applicable uniquement aux groupes « transfusion aiguë »
1 mois
Taux de mortalité
Délai: 1 mois.
Taux de mortalité. Applicable uniquement aux groupes « transfusion aiguë »
1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanane EL KENZ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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