Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание крови при серповидноклеточной анемии: скрининг признаков серповидноклеточной анемии у доноров крови

27 января 2021 г. обновлено: Hanane EL KENZ
Носители аллеля серповидноклеточной анемии (S) в настоящее время имеют право на сдачу крови в Бельгии. Поскольку доноры крови не тестируются на этот аллель, их гетерозиготный статус неизвестен. Тем не менее, руководства рекомендуют переливать больным серповидноклеточной анемией кровь с отрицательным результатом на S-гемоглобин. Насколько известно исследователю, исследований по оценке влияния переливания крови от гетерозиготных доноров на эффективность переливания и улучшение клинического состояния пациентов с серповидно-клеточной анемией не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с серповидно-клеточной анемией в CHU Brugmann и детской больнице Королевы Фабиолы (HUDERF)

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острая трансфузия
Донор крови, гетерозиготный по аллелю серповидно-клеточной анемии (генотип HbAS)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа
Другой: Контроль - острая трансфузия
Донор крови, не являющийся носителем аллеля серповидно-клеточной анемии (генотип HbAA)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа
Экспериментальный: Хроническое переливание
Донор крови, гетерозиготный по аллелю серповидно-клеточной анемии (генотип HbAS)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа
Другой: Контроль - Хроническое переливание
Донор крови, не являющийся носителем аллеля серповидно-клеточной анемии (генотип HbAA)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа
Экспериментальный: Переливание крови перед операцией
Донор крови, гетерозиготный по аллелю серповидно-клеточной анемии (генотип HbAS)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа
Другой: Контроль - переливание крови перед операцией
Донор крови, не являющийся носителем аллеля серповидно-клеточной анемии (генотип HbAA)
Процедура: Забор крови
Взяты дополнительные образцы крови для лабораторного анализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень гемоглобина у пациента
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Уровень гемоглобина (г/дл)
За 1 час до переливания крови
Уровень гемоглобина у пациента
Временное ограничение: Через 1 час после переливания крови
Уровень гемоглобина (г/дл)
Через 1 час после переливания крови
% гемоглобина типа «S» - пациент
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
% гемоглобина типа «S» (оценка с помощью электрофореза гемоглобина)
За 1 час до переливания крови
% гемоглобина типа «S» - пациент
Временное ограничение: Через 1 час после переливания крови
% гемоглобина типа «S» (оценка с помощью электрофореза гемоглобина)
Через 1 час после переливания крови
Уровень гемоглобина - перелитая кровь
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Уровень гемоглобина (г/дл)
За 1 час до переливания крови
% гемоглобина типа «S» - перелитая кровь
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
% гемоглобина типа «S» (оценка с помощью электрофореза гемоглобина)
За 1 час до переливания крови
Выход трансфузии
Временное ограничение: Через 1 час после переливания крови
Рассчитывается по формуле, учитывающей уровень гемоглобина, % гемоглобина S-типа и поверхность тела.
Через 1 час после переливания крови
Медицинские осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Перечень медицинских осложнений, возникших после операции. Применимо только к группам «переливание крови перед операцией».
1 месяц
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания в стационаре. Применимо только к группам «острой трансфузии»
1 месяц
Продолжительность пребывания после трансфузии
Временное ограничение: 1 месяц
Длительность пребывания в стационаре после переливания крови. Применимо только к группам «острой трансфузии»
1 месяц
Количество переливаний крови
Временное ограничение: 1 месяц
Количество переливаний крови. Применимо только к группам «острой трансфузии»
1 месяц
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
Повторная госпитализация. Применимо только к группам «острой трансфузии»
1 месяц
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц.
Смертность. Применимо только к группам «острой трансфузии»
1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanane EL KENZ

Следователи

  • Главный следователь: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться