Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfúzió sarlósejtes betegségben: A sarlósejtes betegség jellemzőinek szűrése véradókban

2021. január 27. frissítette: Hanane EL KENZ
A sarlósejtes allél (S) hordozói jelenleg jogosultak véradásra Belgiumban. Mivel a véradókat nem vizsgálják erre az allélra, heterozigóta állapotuk ismeretlen. Az irányelvek azonban azt javasolják, hogy a sarlósejtes betegeknek olyan vért adjanak át, amely negatív az „S” hemoglobinra. A vizsgáló tudomása szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a heterozigóta donoroktól származó vérrel történő transzfúzió hatását értékelné a sarlósejtes betegek transzfúziós teljesítményére és klinikai állapotának javulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

173

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussel, Belgium, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A CHU Brugmann és a Queen Fabiola Gyermekkórház (HUDERF) összes sarlósejtes betegségben szenvedő betege

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akut transzfúzió
A véradó heterozigóta a sarlósejtes betegség alléljára (HbAS genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez
Egyéb: Kontroll - Akut transzfúzió
A véradó nem hordozója a sarlósejtes betegség alléljának (HbAA genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez
Kísérleti: Krónikus transzfúzió
A véradó heterozigóta a sarlósejtes betegség alléljára (HbAS genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez
Egyéb: Kontroll - Krónikus transzfúzió
A véradó nem hordozója a sarlósejtes betegség alléljának (HbAA genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez
Kísérleti: Transzfúzió műtét előtt
A véradó heterozigóta a sarlósejtes betegség alléljára (HbAS genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez
Egyéb: Kontroll - Transzfúzió műtét előtt
A véradó nem hordozója a sarlósejtes betegség alléljának (HbAA genotípus)
Eljárás: Vérvétel
További vérmintákat vesznek laboratóriumi elemzéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobinszint -beteg
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Hemoglobin szint (g/dl)
1 órával a vérátömlesztés előtt
Hemoglobinszint -beteg
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés után
Hemoglobin szint (g/dl)
1 órával a vérátömlesztés után
'S' típusú hemoglobin-beteg %-a
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Az „S” típusú hemoglobin %-a (hemoglobin elektroforézissel meghatározva)
1 órával a vérátömlesztés előtt
'S' típusú hemoglobin-beteg %-a
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés után
Az „S” típusú hemoglobin %-a (hemoglobin elektroforézissel meghatározva)
1 órával a vérátömlesztés után
Hemoglobinszint - transzfundált vér
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Hemoglobin szint (g/dl)
1 órával a vérátömlesztés előtt
Az „S” típusú hemoglobinnal transzfundált vér %-a
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Az „S” típusú hemoglobin %-a (hemoglobin elektroforézissel meghatározva)
1 órával a vérátömlesztés előtt
Transzfúziós hozam
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés után
A hemoglobinszintet, az „S” típusú hemoglobin %-át és a testfelületet figyelembe vevő képlettel számítják ki.
1 órával a vérátömlesztés után
Orvosi szövődmények
Időkeret: 1 hónap
A műtét után fellépő orvosi szövődmények listája. Csak a „műtét előtti transzfúzió” csoportokra vonatkozik.
1 hónap
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 hónap
A kórházon belüli tartózkodás időtartama. Csak az „akut transzfúziós” csoportokra vonatkozik
1 hónap
A transzfúzió utáni tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
A vérátömlesztés utáni kórházi tartózkodás időtartama. Csak az „akut transzfúziós” csoportokra vonatkozik
1 hónap
A vérátömlesztések száma
Időkeret: 1 hónap
A vérátömlesztések száma. Csak az „akut transzfúziós” csoportokra vonatkozik
1 hónap
Kórházi újrafelvétel
Időkeret: 1 hónap
Kórházi újrafelvétel. Csak az „akut transzfúziós” csoportokra vonatkozik
1 hónap
Halálozási ráta
Időkeret: 1 hónap.
Halálozási ráta. Csak az „akut transzfúziós” csoportokra vonatkozik
1 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanane EL KENZ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel