Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusie bij sikkelcelziekte: screening van de eigenschap van sikkelcelziekte bij bloeddonoren

27 januari 2021 bijgewerkt door: Hanane EL KENZ
Dragers van het sikkelcel-allel (S) komen momenteel in aanmerking voor bloeddonaties in België. Omdat bloeddonoren niet op dit allel worden getest, is hun heterozygote status onbekend. Richtlijnen bevelen echter aan om sikkelcelpatiënten te transfuseren met bloed dat negatief is voor de 'S'-hemoglobine. Voor zover de onderzoeker weet, is er geen onderzoek uitgevoerd naar de invloed van transfusie met bloed afkomstig van heterozygote donoren op de transfusieprestatie en de verbetering van de klinische status van patiënten met sikkelcelziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1020
        • Huderf
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met sikkelcelziekte binnen het UVC Brugmann en het Koningin Fabiola Kinderziekenhuis (HUDERF)

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute transfusie
Bloeddonor heterozygoot voor het sikkelcelziekte-allel (HbAS-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse
Ander: Controle - Acute transfusie
Bloeddonor geen drager van het sikkelcelziekte-allel (HbAA-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse
Experimenteel: Chronische transfusie
Bloeddonor heterozygoot voor het sikkelcelziekte-allel (HbAS-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse
Ander: Controle - Chronische transfusie
Bloeddonor geen drager van het sikkelcelziekte-allel (HbAA-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse
Experimenteel: Transfusie voorafgaand aan de operatie
Bloeddonor heterozygoot voor het sikkelcelziekte-allel (HbAS-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse
Ander: Controle - Transfusie voorafgaand aan de operatie
Bloeddonor geen drager van het sikkelcelziekte-allel (HbAA-genotype)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobinegehalte -patiënt
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Hemoglobinegehalte (g/dl)
1 uur voor bloedtransfusie
Hemoglobinegehalte -patiënt
Tijdsspanne: 1 uur na bloedtransfusie
Hemoglobinegehalte (g/dl)
1 uur na bloedtransfusie
% van 'S' type hemoglobine-patiënt
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
% hemoglobine van het 'S'-type (beoordeeld door middel van hemoglobine-elektroforese)
1 uur voor bloedtransfusie
% van 'S' type hemoglobine-patiënt
Tijdsspanne: 1 uur na bloedtransfusie
% hemoglobine van het 'S'-type (beoordeeld door middel van hemoglobine-elektroforese)
1 uur na bloedtransfusie
Hemoglobinegehalte - getransfundeerd bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Hemoglobinegehalte (g/dl)
1 uur voor bloedtransfusie
% 'S' type hemoglobine-getransfundeerd bloed
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
% hemoglobine van het 'S'-type (beoordeeld door middel van hemoglobine-elektroforese)
1 uur voor bloedtransfusie
Transfusie opbrengst
Tijdsspanne: 1 uur na bloedtransfusie
Berekend door middel van een formule die rekening houdt met het hemoglobinegehalte, het percentage 'S'-type hemoglobine en het lichaamsoppervlak.
1 uur na bloedtransfusie
Medische complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
Lijst met medische complicaties die zijn opgetreden na een operatie. Alleen van toepassing op de groep 'transfusie voorafgaand aan operatie'.
1 maand
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het verblijf in het ziekenhuis. Alleen van toepassing op de groepen 'acute transfusie'
1 maand
Verblijfsduur na transfusie
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na een bloedtransfusie. Alleen van toepassing op de groepen 'acute transfusie'
1 maand
Aantal bloedtransfusies
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal bloedtransfusies. Alleen van toepassing op de groepen 'acute transfusie'
1 maand
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand
Heropname in het ziekenhuis. Alleen van toepassing op de groepen 'acute transfusie'
1 maand
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 maand.
Sterftecijfer. Alleen van toepassing op de groepen 'acute transfusie'
1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren