Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusion vid sicklecellssjukdom: screening av sicklecellssjukdom hos blodgivare

27 januari 2021 uppdaterad av: Hanane EL KENZ
Bärare av sicklecell-allelen (S) är för närvarande berättigade till blodgivning i Belgien. Eftersom blodgivare inte testas för denna allel är deras heterozygota status okänd. Riktlinjerna rekommenderar dock att transfundera sicklecellpatienter med blod som är negativt för 'S'-hemoglobin. Såvitt utredaren vet har ingen studie genomförts för att utvärdera effekten av transfusion med blod från heterozygota donatorer på transfusionsprestanda och förbättringen av det kliniska tillståndet hos patienter med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med sicklecellssjukdom inom CHU Brugmann och Queen Fabiola Children's Hospital (HUDERF)

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akut transfusion
Blodgivare heterozygot för sicklecellssjukdomsallelen (HbAS genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys
Övrig: Kontroll - Akut transfusion
Blodgivaren inte bärare av sicklecellssjukdomsallelen (HbAA genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys
Experimentell: Kronisk transfusion
Blodgivare heterozygot för sicklecellssjukdomsallelen (HbAS genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys
Övrig: Kontroll - Kronisk transfusion
Blodgivaren inte bärare av sicklecellssjukdomsallelen (HbAA genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys
Experimentell: Transfusion före operation
Blodgivare heterozygot för sicklecellssjukdomsallelen (HbAS genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys
Övrig: Kontroll - Transfusion före operation
Blodgivaren inte bärare av sicklecellssjukdomsallelen (HbAA genotyp)
Procedur: Blodprovtagning
Extra blodprov tas för laboratorieanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinnivå -patient
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 timme före blodtransfusion
Hemoglobinnivå -patient
Tidsram: 1 timme efter blodtransfusion
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 timme efter blodtransfusion
% av hemoglobinpatienter av typ 'S'
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
% av hemoglobin av S-typ (bedömt med hjälp av hemoglobinelektrofores)
1 timme före blodtransfusion
% av hemoglobinpatienter av typ 'S'
Tidsram: 1 timme efter blodtransfusion
% av hemoglobin av S-typ (bedömt med hjälp av hemoglobinelektrofores)
1 timme efter blodtransfusion
Hemoglobinnivå - transfunderat blod
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 timme före blodtransfusion
% av hemoglobintransfunderat blod av typ 'S'
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
% av hemoglobin av S-typ (bedömt med hjälp av hemoglobinelektrofores)
1 timme före blodtransfusion
Transfusionsutbyte
Tidsram: 1 timme efter blodtransfusion
Beräknas med hjälp av en formel som tar hänsyn till nivån av hemoglobin, % av hemoglobin av typ 'S' och kroppsytan.
1 timme efter blodtransfusion
Medicinska komplikationer
Tidsram: 1 månad
Lista över medicinska komplikationer som uppstått efter en operation. Gäller endast grupperna "transfusion före operation".
1 månad
Vistelsetid
Tidsram: 1 månad
Varaktighet inom sjukhuset. Gäller endast grupperna "akut transfusion".
1 månad
Uppehållslängd efter transfusion
Tidsram: 1 månad
Längd på sjukhusvistelse efter en blodtransfusion. Gäller endast grupperna "akut transfusion".
1 månad
Antal blodtransfusioner
Tidsram: 1 månad
Antal blodtransfusioner. Gäller endast grupperna "akut transfusion".
1 månad
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 månad
Återinläggning på sjukhus. Gäller endast grupperna "akut transfusion".
1 månad
Dödlighet
Tidsram: 1 månad.
Dödlighet. Gäller endast grupperna "akut transfusion".
1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera