Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transfusjon ved sigdcellesykdom: Screening av sigdcellesykdomstrekk hos blodgivere

27. januar 2021 oppdatert av: Hanane EL KENZ
Bærere av sigdcelleallelen (S) er for tiden kvalifisert for bloddonasjoner i Belgia. Siden blodgivere ikke testes for denne allelen, er deres heterozygote status ukjent. Retningslinjer anbefaler imidlertid å overføre sigdcellepasienter med blod som er negativt for 'S'-hemoglobin. Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ikke utført noen studie for å evaluere virkningen av transfusjon med blod som stammer fra heterozygote donorer på transfusjonsytelsen og forbedringen av den kliniske statusen til sigdcellesykdomspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med sigdcellesykdom innen CHU Brugmann og Queen Fabiola Children's Hospital (HUDERF)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt transfusjon
Blodgiver heterozygot for sigdcellesykdomsallelen (HbAS-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse
Annen: Kontroll - Akutt transfusjon
Blodgiver ikke bærer av sigdcellesykdomsallelen (HbAA-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse
Eksperimentell: Kronisk transfusjon
Blodgiver heterozygot for sigdcellesykdomsallelen (HbAS-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse
Annen: Kontroll - Kronisk transfusjon
Blodgiver ikke bærer av sigdcellesykdomsallelen (HbAA-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse
Eksperimentell: Transfusjon før operasjon
Blodgiver heterozygot for sigdcellesykdomsallelen (HbAS-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse
Annen: Kontroll - Transfusjon før operasjon
Blodgiver ikke bærer av sigdcellesykdomsallelen (HbAA-genotype)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøver tatt for laboratorieanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinnivå -pasient
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 time før blodoverføring
Hemoglobinnivå -pasient
Tidsramme: 1 time etter blodoverføring
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 time etter blodoverføring
% av 'S'-type hemoglobin-pasient
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
% av hemoglobin av S-type (vurdert ved hjelp av hemoglobinelektroforese)
1 time før blodoverføring
% av 'S'-type hemoglobin-pasient
Tidsramme: 1 time etter blodoverføring
% av hemoglobin av S-type (vurdert ved hjelp av hemoglobinelektroforese)
1 time etter blodoverføring
Hemoglobinnivå - transfundert blod
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Hemoglobinnivå (g/dL)
1 time før blodoverføring
% av 'S'-type hemoglobin-transfundert blod
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
% av hemoglobin av S-type (vurdert ved hjelp av hemoglobinelektroforese)
1 time før blodoverføring
Transfusjonsutbytte
Tidsramme: 1 time etter blodoverføring
Beregnet ved hjelp av en formel som tar hensyn til nivået av hemoglobin, % av hemoglobin av typen 'S' og kroppsoverflaten.
1 time etter blodoverføring
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Liste over medisinske komplikasjoner som har oppstått etter en operasjon. Gjelder kun for gruppene "transfusjon før kirurgi".
1 måned
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
Lengde på liggetid på sykehuset. Gjelder kun for 'akutt transfusjon'-gruppene
1 måned
Oppholdets lengde etter transfusjon
Tidsramme: 1 måned
Varighet på sykehusopphold etter blodoverføring. Gjelder kun for 'akutt transfusjon'-gruppene
1 måned
Antall blodoverføringer
Tidsramme: 1 måned
Antall blodoverføringer. Gjelder kun for 'akutt transfusjon'-gruppene
1 måned
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 måned
Gjeninnleggelse på sykehus. Gjelder kun for 'akutt transfusjon'-gruppene
1 måned
Dødelighetsrate
Tidsramme: 1 måned.
Dødelighetsrate. Gjelder kun for 'akutt transfusjon'-gruppene
1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere