Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirto sirppisolutaudissa: sirppisolutaudin piirteen seulonta verenluovuttajilla

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hanane EL KENZ
Sirppisolualleelin (S) kantajat ovat tällä hetkellä oikeutettuja verenluovutukseen Belgiassa. Koska verenluovuttajia ei testata tämän alleelin suhteen, heidän heterotsygoottista asemaansa ei tunneta. Ohjeissa suositellaan kuitenkin, että sirppisolupotilaille siirretään verta, joka on negatiivinen S-hemoglobiinin suhteen. Tutkijan tietojen mukaan ei ole tehty tutkimusta heterotsygoottisten luovuttajien verensiirron vaikutuksen arvioimiseksi sirppisolutautipotilaiden verensiirron suorituskykyyn ja kliinisen tilan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki CHU Brugmannin ja Queen Fabiola Children's Hospitalin (HUDERF) potilaat, joilla on sirppisolusairaus

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti verensiirto
Verenluovuttaja heterotsygoottinen sirppisolusairauden alleelille (HbAS-genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten
Muut: Kontrolli - Akuutti verensiirto
Verenluovuttaja ei ole sirppisolutaudin alleelin kantaja (HbAA genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten
Kokeellinen: Krooninen verensiirto
Verenluovuttaja heterotsygoottinen sirppisolusairauden alleelille (HbAS-genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten
Muut: Kontrolli - Krooninen verensiirto
Verenluovuttaja ei ole sirppisolutaudin alleelin kantaja (HbAA genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten
Kokeellinen: Verensiirto ennen leikkausta
Verenluovuttaja heterotsygoottinen sirppisolusairauden alleelille (HbAS-genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten
Muut: Kontrolli - Verensiirto ennen leikkausta
Verenluovuttaja ei ole sirppisolutaudin alleelin kantaja (HbAA genotyyppi)
Menettely: Verinäytteenotto
Ylimääräiset verinäytteet laboratorioanalyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitaso -potilas
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Hemoglobiinitaso (g/dl)
1 tunti ennen verensiirtoa
Hemoglobiinitaso -potilas
Aikaikkuna: 1 tunti verensiirron jälkeen
Hemoglobiinitaso (g/dl)
1 tunti verensiirron jälkeen
% S-tyypin hemoglobiinipotilaista
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
% S-tyypin hemoglobiinista (arvioitu hemoglobiinielektroforeesilla)
1 tunti ennen verensiirtoa
% S-tyypin hemoglobiinipotilaista
Aikaikkuna: 1 tunti verensiirron jälkeen
% S-tyypin hemoglobiinista (arvioitu hemoglobiinielektroforeesilla)
1 tunti verensiirron jälkeen
Hemoglobiinitaso - siirretty veri
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Hemoglobiinitaso (g/dl)
1 tunti ennen verensiirtoa
% S-tyypin hemoglobiinilla siirretystä verestä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
% S-tyypin hemoglobiinista (arvioitu hemoglobiinielektroforeesilla)
1 tunti ennen verensiirtoa
Transfuusion tuotto
Aikaikkuna: 1 tunti verensiirron jälkeen
Laskettu kaavan avulla, jossa otetaan huomioon hemoglobiinitaso, S-tyypin hemoglobiinin % ja kehon pinta.
1 tunti verensiirron jälkeen
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Luettelo leikkauksen jälkeen ilmenneistä lääketieteellisistä komplikaatioista. Koskee vain "siirtoa ennen leikkausta" -ryhmiä.
1 kuukausi
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun kesto. Koskee vain "akuuttia verensiirtoa" saaneita ryhmiä
1 kuukausi
Oleskelun kesto verensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun kesto verensiirron jälkeen. Koskee vain "akuuttia verensiirtoa" saaneita ryhmiä
1 kuukausi
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verensiirtojen määrä. Koskee vain "akuuttia verensiirtoa" saaneita ryhmiä
1 kuukausi
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Uudelleenotto sairaalaan. Koskee vain "akuuttia verensiirtoa" saaneita ryhmiä
1 kuukausi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
Kuolleisuus. Koskee vain "akuuttia verensiirtoa" saaneita ryhmiä
1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanane EL KENZ

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa