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낫적혈구병에서의 수혈: 헌혈자의 겸상적혈구병 특성 스크리닝

2021년 1월 27일 업데이트: Hanane EL KENZ
겸상적혈구 대립유전자(S) 보유자는 현재 벨기에에서 헌혈을 받을 자격이 있습니다. 헌혈자는 이 대립유전자에 대해 검사하지 않기 때문에 이형접합 상태를 알 수 없습니다. 그러나 가이드라인에서는 겸상적혈구 환자에게 'S' 헤모글로빈에 대해 음성인 혈액을 수혈할 것을 권장합니다. 연구자가 아는 한, 겸상적혈구병 환자의 수혈 수행 및 임상 상태 개선에 대한 이형 접합 공여자로부터 유래한 혈액 수혈의 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussel, 벨기에, 1020
        • Huderf
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CHU Brugmann 및 Queen Fabiola Children's Hospital(HUDERF) 내 낫적혈구병을 앓고 있는 모든 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 수혈
겸상 적혈구 질환 대립유전자(HbAS 유전자형)에 대한 헌혈자 이형접합체
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플
다른: 제어 - 급성 수혈
낫적혈구병 대립유전자(HbAA 유전자형) 보유자가 아닌 헌혈자
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플
실험적: 만성 수혈
겸상 적혈구 질환 대립유전자(HbAS 유전자형)에 대한 헌혈자 이형접합체
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플
다른: 제어 - 만성 수혈
낫적혈구병 대립유전자(HbAA 유전자형) 보유자가 아닌 헌혈자
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플
실험적: 수술 전 수혈
겸상 적혈구 질환 대립유전자(HbAS 유전자형)에 대한 헌혈자 이형접합체
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플
다른: 대조군 - 수술 전 수혈
낫적혈구병 대립유전자(HbAA 유전자형) 보유자가 아닌 헌혈자
절차: 채혈
실험실 분석을 위해 채취한 추가 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치 - 환자
기간: 수혈 1시간 전
헤모글로빈 수치(g/dL)
수혈 1시간 전
헤모글로빈 수치 - 환자
기간: 수혈 후 1시간
헤모글로빈 수치(g/dL)
수혈 후 1시간
'S'형 헤모글로빈의 % - 환자
기간: 수혈 1시간 전
'S'형 헤모글로빈 %(헤모글로빈 전기영동으로 평가)
수혈 1시간 전
'S'형 헤모글로빈의 % - 환자
기간: 수혈 후 1시간
'S'형 헤모글로빈 %(헤모글로빈 전기영동으로 평가)
수혈 후 1시간
헤모글로빈 수치 - 수혈된 혈액
기간: 수혈 1시간 전
헤모글로빈 수치(g/dL)
수혈 1시간 전
'S'형 헤모글로빈의 % - 수혈된 혈액
기간: 수혈 1시간 전
'S'형 헤모글로빈 %(헤모글로빈 전기영동으로 평가)
수혈 1시간 전
수혈 수율
기간: 수혈 후 1시간
헤모글로빈 수준, 'S'형 헤모글로빈의 % 및 신체 표면을 고려한 공식을 통해 계산됩니다.
수혈 후 1시간
의료 합병증
기간: 1 개월
수술 후 발생한 의학적 합병증 목록. '수술 전 수혈' 그룹에만 적용됩니다.
1 개월
체류 기간
기간: 1 개월
병원 체류 기간. '급성 수혈' 그룹에만 적용 가능
1 개월
수혈 후 체류 기간
기간: 1 개월
수혈 후 병원 내 체류 기간. '급성 수혈' 그룹에만 적용 가능
1 개월
수혈 횟수
기간: 1 개월
수혈 횟수. '급성 수혈' 그룹에만 적용 가능
1 개월
병원 재입원
기간: 1 개월
병원 재입원. '급성 수혈' 그룹에만 적용 가능
1 개월
사망률
기간: 1 개월.
사망률. '급성 수혈' 그룹에만 적용 가능
1 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanane EL KENZ

수사관

  • 수석 연구원: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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