Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusion ved seglcellesygdom: Screening af seglcellesygdomstræk hos bloddonorer

27. januar 2021 opdateret af: Hanane EL KENZ
Bærere af seglcelleallelen (S) er i øjeblikket berettiget til bloddonationer i Belgien. Da bloddonorer ikke testes for denne allel, er deres heterozygote status ukendt. Retningslinjer anbefaler dog at transfusionere seglcellepatienter med blod, der er negativt for 'S'-hæmoglobin. Så vidt efterforskeren ved, er der ikke udført nogen undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​transfusion med blod, der stammer fra heterozygote donorer, på transfusionsydelsen og forbedringen af ​​den kliniske status for seglcellesygdomspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med seglcellesygdom på CHU Brugmann og Dronning Fabiola Børnehospitalet (HUDERF)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut transfusion
Bloddonor heterozygot for seglcellesygdomsallelen (HbAS-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse
Andet: Kontrol - Akut transfusion
Bloddonor ikke bærer af seglcellesygdomsallelen (HbAA-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse
Eksperimentel: Kronisk transfusion
Bloddonor heterozygot for seglcellesygdomsallelen (HbAS-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse
Andet: Kontrol - Kronisk transfusion
Bloddonor ikke bærer af seglcellesygdomsallelen (HbAA-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse
Eksperimentel: Transfusion før operation
Bloddonor heterozygot for seglcellesygdomsallelen (HbAS-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse
Andet: Kontrol - Transfusion før operation
Bloddonor ikke bærer af seglcellesygdomsallelen (HbAA-genotype)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøver taget til laboratorieanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinniveau -patient
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Hæmoglobinniveau (g/dL)
1 time før blodtransfusion
Hæmoglobinniveau -patient
Tidsramme: 1 time efter blodtransfusion
Hæmoglobinniveau (g/dL)
1 time efter blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin-patient
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin (vurderet ved hjælp af hæmoglobinelektroforese)
1 time før blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin-patient
Tidsramme: 1 time efter blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin (vurderet ved hjælp af hæmoglobinelektroforese)
1 time efter blodtransfusion
Hæmoglobinniveau - transfunderet blod
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Hæmoglobinniveau (g/dL)
1 time før blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin-transfunderet blod
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
% af 'S'-type hæmoglobin (vurderet ved hjælp af hæmoglobinelektroforese)
1 time før blodtransfusion
Transfusionsudbytte
Tidsramme: 1 time efter blodtransfusion
Beregnet ved hjælp af en formel, der tager højde for hæmoglobinniveauet, % af hæmoglobintypen 'S' og kropsoverfladen.
1 time efter blodtransfusion
Medicinske komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Liste over medicinske komplikationer, der er opstået efter en operation. Gælder kun for grupperne 'transfusion før operation'.
1 måned
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 måned
Varighed af ophold på hospitalet. Gælder kun for 'akutte transfusionsgrupper'
1 måned
Opholdets længde efter transfusion
Tidsramme: 1 måned
Varighed af ophold på hospitalet efter en blodtransfusion. Gælder kun for 'akutte transfusionsgrupper'
1 måned
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: 1 måned
Antal blodtransfusioner. Gælder kun for 'akutte transfusionsgrupper'
1 måned
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 1 måned
Genindlæggelse på hospitalet. Gælder kun for 'akutte transfusionsgrupper'
1 måned
Dødeligheden
Tidsramme: 1 måned.
Dødeligheden. Gælder kun for 'akutte transfusionsgrupper'
1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner