Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: badanie przesiewowe cechy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u dawców krwi

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hanane EL KENZ
Nosiciele allelu anemii sierpowatokrwinkowej (S) są obecnie uprawnieni do oddawania krwi w Belgii. Ponieważ dawcy krwi nie są badani pod kątem tego allelu, ich status heterozygotyczny jest nieznany. Jednak wytyczne zalecają przetaczanie pacjentom z anemią sierpowatą krwi, która jest ujemna dla hemoglobiny „S”. Według wiedzy badacza nie przeprowadzono badań oceniających wpływ transfuzji krwią pochodzącą od dawców heterozygotycznych na wydajność transfuzji i poprawę stanu klinicznego pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w CHU Brugmann i Szpitalu Dziecięcym im. Królowej Fabioli (HUDERF)

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra transfuzja
Dawca krwi heterozygotyczny pod względem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAS)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej
Inny: Kontrola - Ostra transfuzja
Dawca krwi niebędący nosicielem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAA)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej
Eksperymentalny: Przewlekła transfuzja
Dawca krwi heterozygotyczny pod względem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAS)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej
Inny: Kontrola - przewlekła transfuzja
Dawca krwi niebędący nosicielem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAA)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej
Eksperymentalny: Transfuzja przed operacją
Dawca krwi heterozygotyczny pod względem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAS)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej
Inny: Kontrola - Transfuzja przed operacją
Dawca krwi niebędący nosicielem allelu anemii sierpowatokrwinkowej (genotyp HbAA)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe próbki krwi pobrane do analizy laboratoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny -pacjent
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Poziom hemoglobiny (g/dl)
1 godzinę przed transfuzją krwi
Poziom hemoglobiny -pacjent
Ramy czasowe: 1 godzinę po transfuzji krwi
Poziom hemoglobiny (g/dl)
1 godzinę po transfuzji krwi
% hemoglobiny typu „S” – pacjent
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
% hemoglobiny typu „S” (oceniane za pomocą elektroforezy hemoglobiny)
1 godzinę przed transfuzją krwi
% hemoglobiny typu „S” – pacjent
Ramy czasowe: 1 godzinę po transfuzji krwi
% hemoglobiny typu „S” (oceniane za pomocą elektroforezy hemoglobiny)
1 godzinę po transfuzji krwi
Poziom hemoglobiny - przetoczona krew
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Poziom hemoglobiny (g/dl)
1 godzinę przed transfuzją krwi
% przetoczonej krwi z hemoglobiną typu „S”.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
% hemoglobiny typu „S” (oceniane za pomocą elektroforezy hemoglobiny)
1 godzinę przed transfuzją krwi
Wydajność transfuzji
Ramy czasowe: 1 godzinę po transfuzji krwi
Obliczona za pomocą wzoru uwzględniającego poziom hemoglobiny, % hemoglobiny typu „S” oraz powierzchnię ciała.
1 godzinę po transfuzji krwi
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Lista powikłań medycznych, które wystąpiły po operacji. Dotyczy tylko grup „transfuzja przed operacją”.
1 miesiąc
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu. Dotyczy tylko grup „ostrej transfuzji”.
1 miesiąc
Długość pobytu po transfuzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu po przetoczeniu krwi. Dotyczy tylko grup „ostrej transfuzji”.
1 miesiąc
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba transfuzji krwi. Dotyczy tylko grup „ostrej transfuzji”.
1 miesiąc
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ponowne przyjęcie do szpitala. Dotyczy tylko grup „ostrej transfuzji”.
1 miesiąc
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
Wskaźnik śmiertelności. Dotyczy tylko grup „ostrej transfuzji”.
1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj