Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transfusion bei Sichelzellenanämie: Screening des Merkmals der Sichelzellenanämie bei Blutspendern

27. Januar 2021 aktualisiert von: Hanane EL KENZ
Träger des Sichelzellenallels (S) sind derzeit für Blutspenden in Belgien berechtigt. Da Blutspender nicht auf dieses Allel getestet werden, ist ihr heterozygoter Status unbekannt. Richtlinien empfehlen jedoch, Sichelzellpatienten mit Blut zu transfundieren, das für das 'S'-Hämoglobin negativ ist. Nach Kenntnis des Prüfarztes wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer Transfusion mit Blut von heterozygoten Spendern auf die Transfusionsleistung und die Verbesserung des klinischen Zustands von Patienten mit Sichelzellanämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit Sichelzellanämie innerhalb des CHU Brugmann und des Queen Fabiola Children's Hospital (HUDERF)

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute Transfusion
Blutspender heterozygot für das Sichelzellkrankheits-Allel (HbAS-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen
Sonstiges: Kontrolle - Akute Transfusion
Blutspender nicht Träger des Sichelzellkrankheitsallels (HbAA-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen
Experimental: Chronische Transfusion
Blutspender heterozygot für das Sichelzellkrankheits-Allel (HbAS-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen
Sonstiges: Kontrolle - Chronische Transfusion
Blutspender nicht Träger des Sichelzellkrankheitsallels (HbAA-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen
Experimental: Transfusion vor der Operation
Blutspender heterozygot für das Sichelzellkrankheits-Allel (HbAS-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen
Sonstiges: Kontrolle – Transfusion vor der Operation
Blutspender nicht Träger des Sichelzellkrankheitsallels (HbAA-Genotyp)
Verfahren: Blutprobe
Zusätzliche Blutproben zur Laboranalyse entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel - Patient
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Bluttransfusion
Hämoglobinspiegel (g/dL)
1 Stunde vor der Bluttransfusion
Hämoglobinspiegel - Patient
Zeitfenster: 1 Stunde nach Bluttransfusion
Hämoglobinspiegel (g/dL)
1 Stunde nach Bluttransfusion
% Hämoglobin-Patienten vom Typ „S“.
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Bluttransfusion
% des Hämoglobins vom Typ „S“ (bestimmt durch Hämoglobinelektrophorese)
1 Stunde vor der Bluttransfusion
% Hämoglobin-Patienten vom Typ „S“.
Zeitfenster: 1 Stunde nach Bluttransfusion
% des Hämoglobins vom Typ „S“ (bestimmt durch Hämoglobinelektrophorese)
1 Stunde nach Bluttransfusion
Hämoglobinspiegel - transfundiertes Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Bluttransfusion
Hämoglobinspiegel (g/dL)
1 Stunde vor der Bluttransfusion
% des mit Hämoglobin vom S-Typ transfundierten Blutes
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Bluttransfusion
% des Hämoglobins vom Typ „S“ (bestimmt durch Hämoglobinelektrophorese)
1 Stunde vor der Bluttransfusion
Transfusionsertrag
Zeitfenster: 1 Stunde nach Bluttransfusion
Berechnet anhand einer Formel, die den Hämoglobinspiegel, den Prozentsatz an Hämoglobin vom Typ „S“ und die Körperoberfläche berücksichtigt.
1 Stunde nach Bluttransfusion
Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Liste der medizinischen Komplikationen, die nach einer Operation aufgetreten sind. Gilt nur für die Gruppen „Transfusion vor Operation“.
1 Monat
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
Verweildauer im Krankenhaus. Gilt nur für die Gruppen „akute Transfusionen“.
1 Monat
Verweildauer nach Transfusion
Zeitfenster: 1 Monat
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach einer Bluttransfusion. Gilt nur für die Gruppen „akute Transfusionen“.
1 Monat
Anzahl der Bluttransfusionen
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Bluttransfusionen. Gilt nur für die Gruppen „akute Transfusionen“.
1 Monat
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Monat
Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Gilt nur für die Gruppen „akute Transfusionen“.
1 Monat
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Monat.
Sterblichkeitsrate. Gilt nur für die Gruppen „akute Transfusionen“.
1 Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Klinische Studien zur Blutprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren