Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuze u srpkovité anémii: Screening znaku srpkovité anémie u dárců krve

27. ledna 2021 aktualizováno: Hanane EL KENZ
Nositelé srpkovité alely (S) mají v současné době nárok na darování krve v Belgii. Protože dárci krve nejsou testováni na tuto alelu, jejich heterozygotní status není znám. Pokyny však doporučují podávat pacientům se srpkovitou anémii krev, která je negativní na hemoglobin „S“. Pokud je výzkumníkovi známo, nebyla provedena žádná studie, která by vyhodnotila dopad transfuze krve pocházející od heterozygotních dárců na výkon transfuze a zlepšení klinického stavu pacientů se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti se srpkovitou anémií v rámci CHU Brugmann a Queen Fabiola Children's Hospital (HUDERF)

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní transfuze
Dárce krve heterozygotní pro alelu srpkovité anémie (genotyp HbAS)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu
Jiný: Kontrola - Akutní transfuze
Dárce krve, který není nositelem alely srpkovité anémie (genotyp HbAA)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu
Experimentální: Chronická transfuze
Dárce krve heterozygotní pro alelu srpkovité anémie (genotyp HbAS)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu
Jiný: Kontrola - Chronická transfuze
Dárce krve, který není nositelem alely srpkovité anémie (genotyp HbAA)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu
Experimentální: Transfuze před operací
Dárce krve heterozygotní pro alelu srpkovité anémie (genotyp HbAS)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu
Jiný: Kontrola - Transfuze před operací
Dárce krve, který není nositelem alely srpkovité anémie (genotyp HbAA)
Postup: Odběr krve
Další vzorky krve odebrané pro laboratorní analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu -pacient
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Hladina hemoglobinu (g/dl)
1 hodinu před krevní transfuzí
Hladina hemoglobinu -pacient
Časové okno: 1 hodinu po krevní transfuzi
Hladina hemoglobinu (g/dl)
1 hodinu po krevní transfuzi
% pacientů s hemoglobinem typu 'S'
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
% hemoglobinu typu „S“ (stanoveno pomocí hemoglobinové elektroforézy)
1 hodinu před krevní transfuzí
% pacientů s hemoglobinem typu 'S'
Časové okno: 1 hodinu po krevní transfuzi
% hemoglobinu typu „S“ (stanoveno pomocí hemoglobinové elektroforézy)
1 hodinu po krevní transfuzi
Hladina hemoglobinu – transfuze krve
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Hladina hemoglobinu (g/dl)
1 hodinu před krevní transfuzí
% krve podané transfuzí hemoglobinu typu 'S'
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
% hemoglobinu typu „S“ (stanoveno pomocí hemoglobinové elektroforézy)
1 hodinu před krevní transfuzí
Výtěžek transfuze
Časové okno: 1 hodinu po krevní transfuzi
Vypočítá se pomocí vzorce, který bere v úvahu hladinu hemoglobinu, % hemoglobinu typu „S“ a povrch těla.
1 hodinu po krevní transfuzi
Zdravotní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Seznam zdravotních komplikací, které nastaly po operaci. Platí pouze pro skupiny „transfuze před operací“.
1 měsíc
Délka pobytu
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici. Platí pouze pro skupiny „akutní transfuze“.
1 měsíc
Délka pobytu po transfuzi
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici po krevní transfuzi. Platí pouze pro skupiny „akutní transfuze“.
1 měsíc
Počet krevních transfuzí
Časové okno: 1 měsíc
Počet krevních transfuzí. Platí pouze pro skupiny „akutní transfuze“.
1 měsíc
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
Opětovné přijetí do nemocnice. Platí pouze pro skupiny „akutní transfuze“.
1 měsíc
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc.
Úmrtnost. Platí pouze pro skupiny „akutní transfuze“.
1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanane EL KENZ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit