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鎌状赤血球症における輸血：献血者における鎌状赤血球症の特徴のスクリーニング

2021年1月27日 更新者：Hanane EL KENZ
鎌状赤血球症の対立遺伝子 (S) を持つ人は現在、ベルギーで献血を受ける資格があります。 献血者はこの対立遺伝子について検査されていないため、ヘテロ接合体の状態は不明です。 ただし、ガイドラインでは、「S」ヘモグロビンが陰性の血液を鎌状赤血球症患者に輸血することを推奨しています。 治験責任医師の知る限り、ヘテロ接合性ドナー由来の血液による輸血が輸血成績および鎌状赤血球症患者の臨床状態の改善に与える影響を評価する研究は実施されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1020
        • Huderf
      • Brussels、ベルギー、1020
        • CHU Brugmann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CHU Brugmann および Queen Fabiola Children's Hospital (HUDERF) 内の鎌状赤血球症のすべての患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：急性輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAS遺伝子型）のヘテロ接合体の献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル
他の：コントロール - 急性輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAA遺伝子型）を持たない献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル
実験的：慢性輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAS遺伝子型）のヘテロ接合体の献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル
他の：コントロール - 慢性輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAA遺伝子型）を持たない献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル
実験的：手術前の輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAS遺伝子型）のヘテロ接合体の献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル
他の：コントロール - 手術前の輸血
鎌状赤血球症対立遺伝子（HbAA遺伝子型）を持たない献血者
手順：採血
実験室での分析のために採取された追加の血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン値 -患者
時間枠：輸血の1時間前
ヘモグロビン値 (g/dL)
輸血の1時間前
ヘモグロビン値 -患者
時間枠：輸血1時間後
ヘモグロビン値 (g/dL)
輸血1時間後
「S」型ヘモグロビンの% -患者
時間枠：輸血の1時間前
「S」型ヘモグロビンの % (ヘモグロビン電気泳動によって評価)
輸血の1時間前
「S」型ヘモグロビンの% -患者
時間枠：輸血1時間後
「S」型ヘモグロビンの % (ヘモグロビン電気泳動によって評価)
輸血1時間後
ヘモグロビン値 - 輸血
時間枠：輸血の1時間前
ヘモグロビン値 (g/dL)
輸血の1時間前
「S」型ヘモグロビンの割合 - 輸血された血液
時間枠：輸血の1時間前
「S」型ヘモグロビンの % (ヘモグロビン電気泳動によって評価)
輸血の1時間前
輸血収量
時間枠：輸血1時間後
ヘモグロビンのレベル、「S」型ヘモグロビンの%、および体表面を考慮に入れた式によって計算されます。
輸血1時間後
医学的合併症
時間枠：1ヶ月
手術後に発生した医学的合併症のリスト。 「手術前の輸血」グループにのみ適用されます。
1ヶ月
滞在日数
時間枠：1ヶ月
病院内の滞在期間。 「急性輸血」グループにのみ適用
1ヶ月
輸血後の滞在期間
時間枠：1ヶ月
輸血後の入院期間。 「急性輸血」グループにのみ適用
1ヶ月
輸血回数
時間枠：1ヶ月
輸血の回数。 「急性輸血」グループにのみ適用
1ヶ月
再入院
時間枠：1ヶ月
再入院。 「急性輸血」グループにのみ適用
1ヶ月
死亡率
時間枠：1ヶ月。
死亡率。 「急性輸血」グループにのみ適用
1ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hanane EL KENZ

捜査官

  • 主任研究者：Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月13日

一次修了 (実際)

2020年8月3日

研究の完了 (実際)

2020年8月3日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月15日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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