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Trasfusione nell'anemia falciforme: screening del tratto falciforme nei donatori di sangue

27 gennaio 2021 aggiornato da: Hanane EL KENZ
I portatori dell'allele falciforme (S) sono attualmente idonei per le donazioni di sangue in Belgio. Poiché i donatori di sangue non sono testati per questo allele, il loro stato eterozigote è sconosciuto. Tuttavia, le linee guida raccomandano di trasfondere i pazienti con anemia falciforme con sangue negativo per l'emoglobina "S". A conoscenza dello sperimentatore, non è stato condotto alcuno studio per valutare l'impatto della trasfusione con sangue proveniente da donatori eterozigoti sulla performance trasfusionale e sul miglioramento dello stato clinico dei pazienti affetti da anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con anemia falciforme all'interno del CHU Brugmann e dell'ospedale pediatrico Queen Fabiola (HUDERF)

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trasfusione acuta
Donatore di sangue eterozigote per l'allele dell'anemia falciforme (genotipo HbAS)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio
Altro: Controllo - Trasfusione acuta
Donatore di sangue non portatore dell'allele falciforme (genotipo HbAA)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio
Sperimentale: Trasfusione cronica
Donatore di sangue eterozigote per l'allele dell'anemia falciforme (genotipo HbAS)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio
Altro: Controllo - Trasfusione cronica
Donatore di sangue non portatore dell'allele falciforme (genotipo HbAA)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio
Sperimentale: Trasfusione prima dell'intervento chirurgico
Donatore di sangue eterozigote per l'allele dell'anemia falciforme (genotipo HbAS)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio
Altro: Controllo - Trasfusione prima dell'intervento chirurgico
Donatore di sangue non portatore dell'allele falciforme (genotipo HbAA)
Procedura: Prelievo di sangue
Campioni di sangue extra prelevati per analisi di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di emoglobina -paziente
Lasso di tempo: 1 ora prima della trasfusione di sangue
Livello di emoglobina (g/dL)
1 ora prima della trasfusione di sangue
Livello di emoglobina -paziente
Lasso di tempo: 1 ora dopo la trasfusione di sangue
Livello di emoglobina (g/dL)
1 ora dopo la trasfusione di sangue
% di emoglobina di tipo 'S'-paziente
Lasso di tempo: 1 ora prima della trasfusione di sangue
% di emoglobina di tipo 'S' (valutata mediante elettroforesi dell'emoglobina)
1 ora prima della trasfusione di sangue
% di emoglobina di tipo 'S'-paziente
Lasso di tempo: 1 ora dopo la trasfusione di sangue
% di emoglobina di tipo 'S' (valutata mediante elettroforesi dell'emoglobina)
1 ora dopo la trasfusione di sangue
Livello di emoglobina - sangue trasfuso
Lasso di tempo: 1 ora prima della trasfusione di sangue
Livello di emoglobina (g/dL)
1 ora prima della trasfusione di sangue
% di sangue trasfuso con emoglobina di tipo 'S'
Lasso di tempo: 1 ora prima della trasfusione di sangue
% di emoglobina di tipo 'S' (valutata mediante elettroforesi dell'emoglobina)
1 ora prima della trasfusione di sangue
Resa trasfusionale
Lasso di tempo: 1 ora dopo la trasfusione di sangue
Calcolato mediante una formula che tiene conto del livello di emoglobina, della % di emoglobina di tipo 'S' e della superficie corporea.
1 ora dopo la trasfusione di sangue
Complicanze mediche
Lasso di tempo: 1 mese
Elenco delle complicazioni mediche che si sono verificate dopo un intervento chirurgico. Applicabile solo ai gruppi 'trasfusione prima dell'intervento chirurgico'.
1 mese
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
Durata della degenza all'interno dell'ospedale. Applicabile solo ai gruppi di "trasfusione acuta".
1 mese
Durata del soggiorno dopo la trasfusione
Lasso di tempo: 1 mese
Durata della degenza in ospedale dopo una trasfusione di sangue. Applicabile solo ai gruppi di "trasfusione acuta".
1 mese
Numero di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di trasfusioni di sangue. Applicabile solo ai gruppi di "trasfusione acuta".
1 mese
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
Riammissione in ospedale. Applicabile solo ai gruppi di "trasfusione acuta".
1 mese
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 mese.
Tasso di mortalità. Applicabile solo ai gruppi di "trasfusione acuta".
1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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