子宫切除术前的阴道准备
2021年1月6日 更新者:TriHealth Inc.
在减少细菌数量方面,子宫切除术前洗必泰阴道准备优于碘吗?随机对照试验
这是一项随机对照试验,旨在确定葡萄糖酸氯己定手术/局部消毒溶液对子宫切除术期间阴道细菌环境的影响,并将其与标准碘基制剂的影响进行比较。
研究概览
详细说明
术后感染仍然是妇科手术中最常见的并发症。 从历史上看,接受子宫切除术的患者中有 30-40% 会发生术后感染。 为适当的外科手术开始抗生素预防是预防手术部位感染的重大进步。
抗生素预防已经标准化并普遍实施。 一个剩余的变量是阴道无菌准备的方法,即使在机构内也报告了技术的重大变化。
美国妇产科医师学会最近的委员会意见认为,没有足够的证据强烈推荐聚维酮碘或洗必泰作为阴道手术准备的理想药物,因此需要进一步的证据。
几十年来,聚维酮碘溶液一直被认为是阴道无菌手术准备的标准,也是 FDA 批准用于阴道使用的唯一溶液。 然而,该溶液的某些特性表明它可能不太适合用于阴道。 更现代的努力已经开始关注洗必泰作为阴道手术准备中无菌操作的更理想的试剂。
我们研究的目的是使用随机对照试验来确定葡萄糖酸氯己定手术制剂是否保持较低的手术区域污染率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 由 Cincinnati Urogynecology Associates 或 Tri-State Gynecology Oncology TriHealth Inc. 的医生进行全阴道、腹腔镜辅助阴道、全腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫切除术。
- 将包括阴道穹隆悬吊术、尿道下吊带、膀胱镜检查、小肠膨出修复、前或后阴道缝合术、双侧输卵管切除术或输卵管卵巢切除术、分期手术、淋巴结取样和其他指定手术等伴随手术
- 英语会话
- 提供同意的能力
排除标准:
- 不愿意参加研究
- 不会说英语
- 未接受子宫切除术的患者
- 报告对碘或洗必泰制备溶液过敏
- 计划接受卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌减瘤手术的患者
- 当前感染需要子宫切除术
- 活动性败血症、盆腔脓肿或盆腔炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Catrina Crisp, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nugent RP, Krohn MA, Hillier SL. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. J Clin Microbiol. 1991 Feb;29(2):297-301. doi: 10.1128/jcm.29.2.297-301.1991.
- Hill AM, Pauls RN, Basil J, Tam T, Yook E, Shatkin-Margolis A, Kleeman S, Yeung J, Aldrich E, Crisp CC. Chlorhexidine Versus Iodine for Vaginal Preparation Before Hysterectomy: A Randomized Clinical Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Feb 1;28(2):77-84. doi: 10.1097/SPV.0000000000001066.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月18日
初级完成 (实际的)
2019年8月26日
研究完成 (实际的)
2020年1月29日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
洗必泰的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的