测试动态语音生物反馈效果的初步研究 2
2024年4月8日 更新者：Robert E Hillman、Massachusetts General Hospital
初步研究 2 测试动态语音生物反馈对少数声带功能亢进患者的影响
请注意，这是同一 IRB 和 NIH 资助下的研究的后半部分。
这第二项研究将招募结节患者和肌肉紧张发声障碍患者。
这两组人将在整个 6 周的声音治疗期间接受动态声音生物反馈。
生物反馈期间有针对性的客观声音测量将单独定制，以提高依从性百分比。
研究概览
详细说明
第二项研究将使用单一受试者设计来确定是否将动态语音生物反馈添加到传统语音治疗中可以导致在语音治疗期间建立的新语音行为更快地转移（依从）到日常生活中。
在这里，动态语音生物反馈将基于声门空气动力学测量，这些测量对声音功能亢进具有特定主题的敏感性。
假设：与基线和生物反馈开始前一周（仅进行语音治疗时）相比，第一个动态语音生物反馈周将导致更高的依从性百分比。
AVB 后的天/周将与基线（成功结转）显着不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital - Center for Laryngeal Surgery and Voice Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有声带小结或肌肉紧张性发声障碍的患者正在接受声音治疗
排除标准：
- 如果患者的基线动态监测数据与规范数据库的任何测量值相差不到 1 个标准差，则他/她将被排除在外。 非英语人士被排除在外，因为智能手机应用程序上的提示仅提供英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用动态语音生物反馈的护理语音治疗标准。
声乐功能亢进患者将接受标准的语音治疗，患者将在治疗前和治疗的前 3 周内完成动态监测。
具体来说，患者将在治疗前 3 周期间发声最多的 4 天佩戴动态监测仪。
仅在第二次语音治疗课程后才会激活生物反馈。
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将为患者提供有关他们在日常生活中的声音行为的线索。
具体来说，每次患者发声不正确时，患者都会收到 100% 的反馈 = 智能手表上的振动触觉提示。
生物反馈的具体客观声音测量将取决于哪种测量与声音治疗期间的改善最密切相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合规百分比
大体时间：第一周、第二周、第三周
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使用针对患者的声音测量，患者将被要求避免超过数字阈值。
在所需阈值内花费的配音量将是“合规百分比”。
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第一周、第二周、第三周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert E Hillman, PhD、Mass General Hospital, Harvard, MGH IHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动态语音生物反馈的临床试验
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中