Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus 2 ambulatorisen äänen biofeedbackin vaikutusten testaamiseksi

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Robert E Hillman, Massachusetts General Hospital

Alustava tutkimus 2 ambulatorisen äänen biopalautteen vaikutusten testaamiseksi pienissä potilasryhmissä, joilla on äänen ylitoiminta

Huomaa, että tämä on saman IRB- ja NIH-apurahatutkimuksen toinen puolisko. Tähän toiseen tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on kyhmyjä ja potilaita, joilla on lihasjännitysdysfonia. Nämä kaksi ryhmää saavat ambulatorista äänibiopalautetta kuuden viikon ääniterapian ajan. Kohdennettu objektiivinen äänimittaus biopalautteen aikana räätälöidään yksilöllisesti tavoitteena nostaa noudattamisprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toisessa tutkimuksessa käytetään yhden kohteen suunnittelua sen määrittämiseksi, voiko ambulatorisen äänen biofeedbackin lisääminen tavanomaiseen ääniterapiaan johtaa ääniterapian aikana havaittujen äänikäyttäytymisten nopeampaan siirtymiseen (yhteensopivuus) jokapäiväiseen elämään. Tässä ambulatorinen äänen biofeedback perustuu glottaalisiin aerodynaamisiin mittauksiin, joilla on aihekohtainen herkkyys äänen hyperfunktiolle. Hypoteesi: Ensimmäinen ambulatorinen äänibiopalauteviikko johtaa korkeampiin hoitomyöntyvyysprosentteihin verrattuna lähtötilanteeseen ja biopalautteen aloittamista edeltävään viikkoon (kun oli pelkkä äänihoito). AVB:n jälkeiset päivät/viikot eroavat merkittävästi lähtötilanteesta (onnistunut siirto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Center for Laryngeal Surgery and Voice Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äänihuutskyhmyjä tai lihasjännitystä ja dysfoniaa, jotka saavat ääniterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilaan lähtötilanteen ambulatorisen monitoroinnin tiedot eivät ole missään mittakaavassa vähintään 1 standardipoikkeaman päässä normatiivisesta tietokannasta, hänet suljetaan pois. Ei-englanninkieliset eivät sisälly, koska älypuhelinsovelluksen kehotteet ovat saatavilla vain englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoääniterapia ambulatorisella äänibiopalautuksella.
Potilaat, joilla on äänen liikatoiminta, saavat normaalin hoitoäänihoidon. Potilaat suorittavat ambulatorisen seurannan ennen hoitoa ja hoidon kolmen ensimmäisen viikon aikana. Tarkemmin sanottuna potilas käyttää ambulatorista seurantaa neljän päivän ajan eniten ääntään hoidon kolmen ensimmäisen viikon aikana. Biofeedback aktivoituu vasta toisen ääniterapiakerran jälkeen.
Käyttäytyminen: Ambulatiivinen äänen biofeedback
Potilaille annetaan vihjeitä heidän äänikäyttäytymisestään jokapäiväisessä elämässä. Erityisesti potilas saa 100 % palautetta = vibrotaktiilin vihjeen älykellossa aina, kun potilas puhuu väärin. Biopalautteen erityinen objektiivinen äänimittari riippuu siitä, mikä toimenpide liittyy voimakkaimmin ääniterapian aikaisiin parannuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttivaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
Potilaskohtaisen äänimittauksen avulla potilaita pyydetään välttämään numeeristen kynnysten ylittämistä. Haluttujen kynnysarvojen sisällä käytetyn puheen määrä on "yhteensopivuusprosentti".
Viikko 1, viikko 2, viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert E Hillman, PhD, Mass General Hospital, Harvard, MGH IHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P002849B
  • 1P50DC015446-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ambulatiivinen äänen biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa