此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

一项评估基于多种免疫疗法的治疗组合在转移性或不能手术的局部晚期三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性的研究 (Morpheus-panBC)

2026年3月12日更新者：Hoffmann-La Roche

一项 Ib/II 期、开放标签、多中心、随机伞式研究，评估多种基于免疫疗法的治疗组合在转移性三阴性乳腺癌 (Morpheus-TNBC) 患者中的疗效和安全性

这是一项 Ib/II 期、开放标签、多中心、随机的伞式研究，评估多种基于免疫疗法的治疗组合对转移性或不能手术的局部晚期 TNBC 患者的疗效和安全性。

该研究将分两个阶段进行。在第 1 阶段，两个队列将同时纳入本研究：一个队列将由程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性参与者组成，他们之前没有接受过针对转移性或不能手术的局部晚期三阴性乳腺癌的全身治疗癌症 (TNBC)（一线 [1L] PD-L1+ 队列），一个队列将由在 1L 化疗（例如紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡铂）治疗期间或之后出现疾病进展且未接受癌症免疫疗法 (CIT)（二线 [2L] CIT 初治队列）。此外，在第 1 阶段期间经历疾病进展、临床获益丧失或不可接受毒性的 2L CIT 初治队列参与者可能有资格继续使用不同的治疗组合（第 2 阶段）进行治疗，前提是第 2 阶段开放招募.

研究概览

地位

招聘中

条件

转移性乳腺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

792

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Reference Study ID Number: CO40115 https://forpatients.roche.com/
电话号码：888-662-6728 (U.S. and Canada)
邮箱：global-roche-genentech-trials@gene.com

学习地点

以色列
- - Haifa、以色列、3109601
    - 招聘中
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem、以色列、9103102
    - 招聘中
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem、以色列、91120
    - 招聘中
    - Hadassah University Medical Center
  - Petah Tikva、以色列、55900
    - 招聘中
    - Rabin MC
  - Ramat Gan、以色列、5262100
    - 招聘中
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、6423906
    - 招聘中
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、69710
    - 招聘中
    - Assuta Medical Centers
台湾
- - Tainan、台湾、704302
    - 招聘中
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、100
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
德国
- - Erlangen、德国、91054
    - 招聘中
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen、德国、45147
    - 招聘中
    - Universitätsklinikum Essen
法国
- - Lyon、法国、69008
    - 主动，不招人
    - Centre Leon Berard
  - Montpellier、法国、34298
    - 撤销
    - Institut Régional du Cancer Montpellier
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
  - Villejuif、法国、94805
    - 招聘中
    - Gustave Roussy
澳大利亚
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
    - 招聘中
    - Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
    - 招聘中
    - Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
美国
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - 完全的
    - City of Hope
  - La Jolla、California、美国、92093
    - 完全的
    - University of California San Diego Medical Center
  - Stanford、California、美国、94305
    - 撤销
    - Stanford Cancer Institute
- Colorado
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - 完全的
    - Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 完全的
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 撤销
    - Hackensack Univ Medical Center
  - Howell Township、New Jersey、美国、07731
    - 撤销
    - Regional Cancer Care Associates, LLC
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - 撤销
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - 撤销
    - NYU Langone Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - 撤销
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - 撤销
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - 招聘中
    - Tennessee Oncology - Chattanooga Oncology & Hematology Associates
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - 招聘中
    - The West Clinic
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - 招聘中
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 招聘中
    - Tennessee Oncology PLLC
- Texas
  - Plano、Texas、美国、75075-7787
    - 撤销
    - Texas Oncology-Plano East
英国
- - Glasgow、英国、G12 0YN
    - 完全的
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London、英国、EC1A 7BE
    - 完全的
    - Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08003
    - 招聘中
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
  - Madrid、西班牙、28034
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28050
    - 招聘中
    - Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
- Sevilla
  - Seville、Sevilla、西班牙、41009
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
韩国
- - Goyang-si、韩国、410-769
    - 招聘中
    - National Cancer Center Clinical Trials Center / Center for Breast Cancer
  - Seoul、韩国、03080
    - 招聘中
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、韩国、06351
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韩国、03722
    - 招聘中
    - Severance Hospital
  - Seoul、韩国、05505
    - 招聘中
    - University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准第 1 阶段

东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1
转移性或不能手术的局部晚期、组织学记录的 TNBC（不存在 HER2、ER 和 PR 表达）
对于 1L PD L1+ 队列：既往未对转移性或不能手术的局部晚期 TNBC 进行全身治疗
对于 2L CIT 初治队列：适合卡培他滨单药治疗
对于 2L CIT 初治队列：1L 化疗后复发或疾病进展的放射学/客观证据，对于不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌的总共 1 线治疗
预期寿命 =/> 3 个月，由研究者确定
可进行活检的肿瘤
具有代表性的肿瘤标本的可用性，适用于通过中央测试确定 PD-L1 和/或其他生物标志物状态
对于 1L PD L1+ 队列：阳性 PD-L1 表达，定义为 >/= 1% 的肿瘤区域被任何强度的表达 PD L1 的肿瘤浸润性免疫细胞占据，通过使用美国食品和药物管理局确定-批准或 CE 标记的 Ventana PD-L1 (SP142) 检测

第 1 阶段（两个队列）和第 2 阶段（2L CIT-naive 队列）的纳入标准

可测量的疾病（至少一个目标病变）
在研究治疗开始前 14 天内获得足够的血液学和终末器官功能、实验室检查结果。
筛查时 HIV 检测呈阴性
乙肝表面抗原检测阴性
总乙肝核心抗体 (HBcAb) 阴性
筛查时丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阴性
对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施并同意避免母乳喂养和捐卵，如每个特定治疗组所述
对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施，并同意不捐献精子，如每个特定治疗组所述

纳入标准第 2 阶段（2L CIT-naive 队列）

ECOG 体能状态 0、1 或 2
在第 1 阶段随机分配到对照组的患者：能够在经历不可接受的毒性后 3 个月内开始第 2 阶段治疗，前提是获得医疗监督员批准进入第 2 阶段，或在接受对照治疗时根据 RECIST v1.1 出现疾病进展
在第 1 阶段随机分配到实验组的患者：在经历与 atezolizumab 无关的不可接受的毒性、根据 RECIST v1.1 的疾病进展或研究者在接受阶段时确定的临床益处丧失后 3 个月内能够开始第 2 阶段治疗1次治疗
在第 1 阶段停止后进行的活组织检查中肿瘤标本的可用性（如果研究者认为临床可行）

第一阶段的排除标准

先前接受过 T 细胞共刺激或免疫检查点阻断治疗，包括抗 CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗性抗体、CD40 激动剂或白细胞介素 2 (IL-2) 或 IL -2类化合物
研究治疗开始前 28 天内接受研究性治疗
在研究治疗开始前 2 周内进行生物治疗（例如贝伐珠单抗），或在研究治疗开始前 2 周内或药物 5 个半衰期（以较长者为准）内对 TNBC 进行其他全身治疗
除任何级别的脱发和 </= 2 级周围神经病变外，既往抗癌治疗的不良事件尚未消退至 </= 1 级或更好
仅适用于控制臂

第 1 阶段（两个队列）和第 2 阶段（2L CIT-naïve 队列）的排除标准

不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水需要反复引流（每月一次或更频繁）
不受控制的肿瘤相关疼痛
有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统 (CNS) 转移
软脑膜病史
自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史
特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎的病史，或胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描筛查活动性肺炎的证据。允许在辐射场（纤维化）中有放射性肺炎病史。
活动性肺结核
研究治疗开始前 4 周内发生严重感染
在研究治疗开始前 2 周内接受治疗性口服或静脉注射抗生素治疗
重大心血管疾病
先前的同种异体干细胞或实体器官移植
筛查前 2 年内有除乳腺癌以外的恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的除外
在研究治疗开始前 2 周内接受全身免疫抑制药物治疗（包括但不限于皮质类固醇、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子 α 药物），或预计需要全身免疫抑制药物治疗在学习过程中
怀孕或哺乳，或在研究期间打算怀孕

2L CIT 幼稚队列的排除标准，第 1 阶段

先前用卡培他滨治疗，
用 sorivudine 或其化学相关类似物治疗，如 brivudine
对氟嘧啶治疗有严重和意外反应史
已知完全没有二氢嘧啶脱氢酶活性

第 2 阶段的排除标准

在第 1 阶段无法耐受 atezolizumab
对于接受艾日布林的患者：先天性长 QT 综合征

其他特定药物排除标准可能适用于第 1 阶段和第 2 阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：阿特珠单抗 + Nab-紫杉醇 + 托珠单抗 1L PD-L1 阳性参与者将接受 atezolizumab 加白蛋白结合型紫杉醇和 tocilizumab 的联合治疗，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。报名截止。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：白蛋白结合型紫杉醇 Nab-紫杉醇将通过静脉注射给药，剂量为 100 mg/m²，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天进行。其他名称： RO0247506 药品：托珠单抗托珠单抗将在每个28天周期的第1天以8 mg/kg的剂量静脉注射给药。其他名称： RO4877533
实验性的：Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan 1L PD-L1 阳性参与者将接受 atezolizumab 加 sacituzumab govitecan 的双重联合治疗，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。报名截止。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：戈沙妥珠单抗 Sacituzumab govitecan 将通过静脉输注给药，剂量为10 mg/kg，在每个21天周期的第1天和第8天给药。其他名称： RO7445735
有源比较器：阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 1L PD-L1阳性参与者将接受阿特珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇的双联联合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。招募已结束。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：白蛋白结合型紫杉醇 Nab-紫杉醇将通过静脉注射给药，剂量为 100 mg/m²，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天进行。其他名称： RO0247506
有源比较器：卡培他滨 2L CIT-未接受过治疗的患者将接受卡培他滨治疗，直至出现不可接受的毒性或根据实体瘤疗效评价标准v1.1（RECIST v1.1）出现疾病进展。在治疗期间出现进展的患者，若符合资格标准，在第二阶段可能有机会接受阿特珠单抗联合化疗（化疗）。入组已结束。	药品：卡培他滨卡培他滨将在每个21天周期的第1-14天口服给药，剂量为每平方米1250毫克（mg/m²），每日两次。其他名称： RO0091978
实验性的：阿特珠单抗 + 伊帕替尼 2L CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合伊帕替塞替的双药联合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者判断临床获益丧失。治疗期间出现疾病进展的参与者，若符合资格标准，可选择接受阿特珠单抗联合化疗。入组已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：伊帕塞替布伊帕塞替布将口服给药，每天一次400毫克，在每个28天周期的第1-21天给药。
实验性的：阿特珠单抗 + SGN-LIV1A 2L CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合SGNLIV1A的双重组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。经研究者确定出现临床获益丧失或与SGN-LIV1A相关的不可接受毒性的患者，若符合资格标准，将在第二阶段获得接受阿特珠单抗+化疗的选择。招募已结束。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：SGN-LIV1A SGN-LIV1A将在每个21天周期的第1天静脉注射，剂量为2.5毫克/千克（mg/kg）（最大计算剂量250 mg）。其他名称： RO7235441, 拉地妥珠单抗维多汀
实验性的：阿特珠单抗 + 西利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗 2L-CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合塞利克鲁单抗和贝伐珠单抗的双联组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。治疗期间出现进展的参与者，若符合资格标准，可能有机会接受阿特珠单抗联合化疗。招募已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：贝伐珠单抗贝伐珠单抗将在每个28天周期的第1天和第15天静脉注射，剂量为10毫克/千克。药品：塞利克瑞单抗 Selicrelumab将通过皮下注射给药，在周期第1天（周期=28天）的第1至4周期固定剂量为16毫克，此后每三个周期给药一次。
实验性的：Atezolizumab + 化疗（吉西他滨 + 卡铂或艾日布林）在活性对照臂中入组的2L CIT初治参与者，若根据RECIST v1.1标准出现疾病进展，以及在实验臂中入组的2L CIT初治参与者，若研究者判定失去临床获益，均可接受atezolizumab联合化疗（吉西他滨+卡铂或艾日布林）的双联组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者判定失去临床获益。入组已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：化疗（吉西他滨 + 卡铂或艾日布林）吉西他滨将通过静脉注射给药，剂量为1000 mg/m²，同时联合卡铂静脉注射，在每个21天周期的第1天和第8天给药。或艾日布林将通过静脉注射给药，剂量为1.4 mg/m²，在每个21天周期的第1天和第8天给药。
实验性的：Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 abemaciclib 和氟维司群的治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：阿贝西利阿贝西利片将在每个28天周期的第1-28天以150毫克每日两次口服给药。其他名称： RO7071651 药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ 氟维司群 HR+ 参与者将接受伊那沃利西布联合利柏西利联合氟维司群的治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：Ribociclib（剂量 #1）瑞博西尼片将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + 瑞博西尼（剂量 #1）+ 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 ribociclib 和 letrozole 的治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 判断出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：Ribociclib（剂量 #1）瑞博西尼片将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant HR+ 参与者将接受伊那沃利西布联合利博西利布和氟维司群的治疗，直至出现不可耐受的毒性反应或研究者根据 RECIST v1.1 标准判断的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：瑞博西利（剂量#2） Ribociclib片剂将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 ribociclib 联合 letrozole 治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。药品：瑞博西利（剂量#2） Ribociclib片剂将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + Abemaciclib + 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 加 abemaciclib 加来曲唑治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：阿贝西利阿贝西利片将在每个28天周期的第1-28天以150毫克每日两次口服给药。其他名称： RO7071651 药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。
实验性的：Inavolisib（剂量 #1）+ 曲妥珠单抗德鲁替康 HER2阳性/HER2低表达参与者将接受伊那沃利西布 + 德曲妥珠单抗治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据RECIST v1.1标准确定的疾病进展。	药品：伊纳沃利西布（剂量 #1）伊那伏利西布片剂将每日一次口服给药。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：曲妥珠单抗德鲁替康曲妥珠单抗德鲁替康将通过静脉注射给药，在每个21天周期的第1天给药5.4毫克/千克。
实验性的：Inavolisib（剂量 #2）+ Trastuzumab Deruxtecan HER2阳性/HER2低表达参与者将接受伊那沃利西布+曲妥珠单抗德鲁替康治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据RECIST v1.1标准确定的疾病进展。	药品：曲妥珠单抗德鲁替康曲妥珠单抗德鲁替康将通过静脉注射给药，在每个21天周期的第1天给药5.4毫克/千克。药品：Inavolisib（剂量 #2）伊纳沃利西布片剂将每日一次口服给药。其他名称： GDC-0077, RO7113755
实验性的：恩格列净 (Empa) + 伊那沃利西布 (Inavo) + 氟维司群 (Fulv) ± 帕博西尼 (Palbo) 患有局部晚期或转移性、HR+、HER2- 的参与者将接受恩格列净联合伊那伏利西布联合氟维司群，联合或不联合帕博西尼治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：恩格列净恩格列净，口服给药，每日一次（QD）药品：帕博西尼对于恩格列净 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。对于二甲双胍 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。
实验性的：二甲双胍 (Metf) + Inavolisib + 氟维司群 ± 帕博西尼患有局部晚期或转移性、HR+、HER2- 的参与者将接受二甲双胍联合依那伏利西布联合氟维司群，联合或不联合帕博西尼治疗，直至研究者根据RECIST v1.1确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：帕博西尼对于恩格列净 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。对于二甲双胍 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。药品：二甲双胍 Metf 1000 mg 口服，每日一次。
实验性的：Inavolisib + Atirmociclib (Atirmo) + 氟维司群参与者将接受伊那沃利西布加阿替莫西布加氟维司群治疗，直至出现不可接受的毒性反应或研究者根据RECIST v1.1标准判断的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：阿特莫西利布 Atirmociclib 口服给药，在每个 28 天周期的第 1-28 天每日两次（BID）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
客观缓解率 (ORR) 大体时间：基线直至疾病进展或丧失临床益处（最长约 10 年）	基线直至疾病进展或丧失临床益处（最长约 10 年）

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期（在特定时间点）大体时间：12 和 18 个月	12 和 18 个月
无进展生存期 (PFS) 大体时间：随机分组，直至首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），直至研究结束（最长约 10 年），由研究者根据 RECIST v1.1 确定	随机分组，直至首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），直至研究结束（最长约 10 年），由研究者根据 RECIST v1.1 确定
疾病控制率（DCR）大体时间：基线至研究结束（最长约 10 年）	基线至研究结束（最长约 10 年）
总生存期 (OS) 大体时间：随机分配至任何原因导致的死亡，直至研究结束（最长约 10 年）	随机分配至任何原因导致的死亡，直至研究结束（最长约 10 年）
响应持续时间 (DOR) 大体时间：随机化，直至首次出现有记录的客观反应，或首次出现有记录的疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），直至研究结束（最长约 10 年）	随机化，直至首次出现有记录的客观反应，或首次出现有记录的疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），直至研究结束（最长约 10 年）
发生不良事件的参与者百分比大体时间：基线至研究结束（最长约 10 年）	基线至研究结束（最长约 10 年）

其他结果措施

结果测量	大体时间
Atezolizumab 的血清浓度大体时间：第 1 天，第 1 周期：预处理和输注后 30 分钟；第 2、3、4、8、12 和 16 周期的第 1 天：预处理（周期 = 21 或 28 天）；到学习结束（~ 5 年）；最后一次给药后 120 天	第 1 天，第 1 周期：预处理和输注后 30 分钟；第 2、3、4、8、12 和 16 周期的第 1 天：预处理（周期 = 21 或 28 天）；到学习结束（~ 5 年）；最后一次给药后 120 天
Ipatasertib 的血浆浓度大体时间：第 15 天，周期 1：治疗前和 Ipatasertib 给药后 1-3 小时（周期 = 28 天）	第 15 天，周期 1：治疗前和 Ipatasertib 给药后 1-3 小时（周期 = 28 天）
SGN-LIV1A 的血浆或血清浓度大体时间：第 1 周期 1-2：治疗前和 SGN-LIV1A 输注后 30 分钟；第 8 天和第 15 天，访问时的第 1 周期；第 3、4、8、12 和 16 周期预处理的第 1 天（周期 = 21 天）；最后一次 SGN-LIV1A 给药后 30 天；最后一次阿特珠单抗给药后 120 天	第 1 周期 1-2：治疗前和 SGN-LIV1A 输注后 30 分钟；第 8 天和第 15 天，访问时的第 1 周期；第 3、4、8、12 和 16 周期预处理的第 1 天（周期 = 21 天）；最后一次 SGN-LIV1A 给药后 30 天；最后一次阿特珠单抗给药后 120 天
Selicrelumab 的血清浓度大体时间：在周期 1、2、4、8、12 和 16（周期 = 28 天）的第 1 天进行预处理；最后一次给药后 30 天	在周期 1、2、4、8、12 和 16（周期 = 28 天）的第 1 天进行预处理；最后一次给药后 30 天
贝伐珠单抗的血清浓度大体时间：在第 1 周期和第 4 周期的第 1 天进行预处理（周期 = 21 或 28 天）；最后一次给药后 30 天	在第 1 周期和第 4 周期的第 1 天进行预处理（周期 = 21 或 28 天）；最后一次给药后 30 天
托珠单抗的血清浓度大体时间：第 1、2、4、6、8、10、12、14 和 16 周期预处理的第 1 天（周期 = 28 天）；最后一次给药后 30 天	第 1、2、4、6、8、10、12、14 和 16 周期预处理的第 1 天（周期 = 28 天）；最后一次给药后 30 天
Sacituzumab Govitecan 的血清浓度大体时间：第 1、3、5、7、9 和 11 周期的第 1 天以及此后每三个周期的预处理和 sacituzumab govitecan 输注后 30 分钟（周期 = 21 天）；最后一次给药后 30 天	第 1、3、5、7、9 和 11 周期的第 1 天以及此后每三个周期的预处理和 sacituzumab govitecan 输注后 30 分钟（周期 = 21 天）；最后一次给药后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

合作者

Pfizer

Gilead Sciences

调查人员

研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月30日

初级完成 (估计的)

2030年9月30日

研究完成 (估计的)

2030年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

阿特珠单抗的临床试验

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

招聘中

YL201在晚期实体瘤患者中的研究

晚期实体瘤

美国, 加拿大, 法国, 波兰, 西班牙, 中国
LG Chem

招聘中

评估 LB-LR1109 治疗实体瘤的研究 (LB-LR1109)

尿路上皮癌 | 恶性黑色素瘤 | 非小细胞肺癌（NSCLC） | 头颈鳞状细胞癌（HNSCC） | 肾细胞癌（RCC）

美国
Bionoxx Inc.

招聘中

OTS-412（重组瘤性疫苗病毒）的1阶段研究中的治疗 - 饮食实体瘤患者（韩国）

难治性实体瘤

韩国
Bionoxx Inc.

尚未招聘

OTS-412（重组溶瘤疫苗病毒）的1阶段研究

难治性实体瘤
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

主动，不招人

皮下注射 Atezolizumab 治疗非小细胞肺癌

IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | 肺非小细胞癌 | III 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8 | II 期肺癌 AJCC v8 | IIA 期肺癌 AJCC v8 | IIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIA 期肺癌 AJCC v8 | IIIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIC 期肺癌 AJCC v8

美国
University of Geneva, Switzerland

尚未招聘

新辅助免疫疗法对肝细胞癌患者肝切除术后抗肿瘤免疫的影响

肝细胞癌（HCC） | 免疫疗法

瑞士
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

招聘中

YL201联合其他抗癌疗法治疗晚期实体瘤患者的研究

胸廓肿瘤，肺部疾病，小细胞肺癌

美国, 英国
Hoffmann-La Roche

招聘中

一项评估阿特珠单抗在常规临床实践中治疗的患者报告满意度、有效性和安全性的研究

肺癌、肝细胞癌

西班牙, 比利时, 英国, 意大利, 波兰, 奥地利, 保加利亚, 罗马尼亚
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

尚未招聘

DSP-0390联合阿特珠单抗治疗小细胞肺癌

小细胞肺癌 | 小细胞肺癌广泛期

美国
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

招聘中

一项评估DSP107联合阿特珠单抗对比呋喹替尼作为结直肠癌新疗法的研究

大肠癌

澳大利亚, 美国

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：阿特珠单抗 + Nab-紫杉醇 + 托珠单抗 1L PD-L1 阳性参与者将接受 atezolizumab 加白蛋白结合型紫杉醇和 tocilizumab 的联合治疗，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。报名截止。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：白蛋白结合型紫杉醇 Nab-紫杉醇将通过静脉注射给药，剂量为 100 mg/m²，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天进行。其他名称： RO0247506 药品：托珠单抗托珠单抗将在每个28天周期的第1天以8 mg/kg的剂量静脉注射给药。其他名称： RO4877533
实验性的：Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan 1L PD-L1 阳性参与者将接受 atezolizumab 加 sacituzumab govitecan 的双重联合治疗，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。报名截止。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：戈沙妥珠单抗 Sacituzumab govitecan 将通过静脉输注给药，剂量为10 mg/kg，在每个21天周期的第1天和第8天给药。其他名称： RO7445735
有源比较器：阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 1L PD-L1阳性参与者将接受阿特珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇的双联联合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。招募已结束。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：白蛋白结合型紫杉醇 Nab-紫杉醇将通过静脉注射给药，剂量为 100 mg/m²，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天进行。其他名称： RO0247506
有源比较器：卡培他滨 2L CIT-未接受过治疗的患者将接受卡培他滨治疗，直至出现不可接受的毒性或根据实体瘤疗效评价标准v1.1（RECIST v1.1）出现疾病进展。在治疗期间出现进展的患者，若符合资格标准，在第二阶段可能有机会接受阿特珠单抗联合化疗（化疗）。入组已结束。	药品：卡培他滨卡培他滨将在每个21天周期的第1-14天口服给药，剂量为每平方米1250毫克（mg/m²），每日两次。其他名称： RO0091978
实验性的：阿特珠单抗 + 伊帕替尼 2L CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合伊帕替塞替的双药联合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者判断临床获益丧失。治疗期间出现疾病进展的参与者，若符合资格标准，可选择接受阿特珠单抗联合化疗。入组已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：伊帕塞替布伊帕塞替布将口服给药，每天一次400毫克，在每个28天周期的第1-21天给药。
实验性的：阿特珠单抗 + SGN-LIV1A 2L CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合SGNLIV1A的双重组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。经研究者确定出现临床获益丧失或与SGN-LIV1A相关的不可接受毒性的患者，若符合资格标准，将在第二阶段获得接受阿特珠单抗+化疗的选择。招募已结束。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：SGN-LIV1A SGN-LIV1A将在每个21天周期的第1天静脉注射，剂量为2.5毫克/千克（mg/kg）（最大计算剂量250 mg）。其他名称： RO7235441, 拉地妥珠单抗维多汀
实验性的：阿特珠单抗 + 西利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗 2L-CIT初治参与者将接受阿特珠单抗联合塞利克鲁单抗和贝伐珠单抗的双联组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定的临床获益丧失。治疗期间出现进展的参与者，若符合资格标准，可能有机会接受阿特珠单抗联合化疗。招募已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：贝伐珠单抗贝伐珠单抗将在每个28天周期的第1天和第15天静脉注射，剂量为10毫克/千克。药品：塞利克瑞单抗 Selicrelumab将通过皮下注射给药，在周期第1天（周期=28天）的第1至4周期固定剂量为16毫克，此后每三个周期给药一次。
实验性的：Atezolizumab + 化疗（吉西他滨 + 卡铂或艾日布林）在活性对照臂中入组的2L CIT初治参与者，若根据RECIST v1.1标准出现疾病进展，以及在实验臂中入组的2L CIT初治参与者，若研究者判定失去临床获益，均可接受atezolizumab联合化疗（吉西他滨+卡铂或艾日布林）的双联组合治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者判定失去临床获益。入组已结束，参与者随访已完成。	药品：阿特珠单抗对于阿特珠单抗 + SGN-LIV1A、阿特珠单抗 + 戈沙妥珠单抗或阿特珠单抗 + 化疗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为1200毫克，在每个21天周期的第1天进行。对于阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇、阿特珠单抗 + 塞利瑞鲁单抗 + 贝伐珠单抗、阿特珠单抗 + 伊帕他赛替或阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 托珠单抗组：阿特珠单抗将通过静脉注射（IV）给药，每次剂量为840毫克，在每个28天周期的第1天和第15天进行。其他名称： RO5541267 药品：化疗（吉西他滨 + 卡铂或艾日布林）吉西他滨将通过静脉注射给药，剂量为1000 mg/m²，同时联合卡铂静脉注射，在每个21天周期的第1天和第8天给药。或艾日布林将通过静脉注射给药，剂量为1.4 mg/m²，在每个21天周期的第1天和第8天给药。
实验性的：Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 abemaciclib 和氟维司群的治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：阿贝西利阿贝西利片将在每个28天周期的第1-28天以150毫克每日两次口服给药。其他名称： RO7071651 药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ 氟维司群 HR+ 参与者将接受伊那沃利西布联合利柏西利联合氟维司群的治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：Ribociclib（剂量 #1）瑞博西尼片将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + 瑞博西尼（剂量 #1）+ 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 ribociclib 和 letrozole 的治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 判断出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：Ribociclib（剂量 #1）瑞博西尼片将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant HR+ 参与者将接受伊那沃利西布联合利博西利布和氟维司群的治疗，直至出现不可耐受的毒性反应或研究者根据 RECIST v1.1 标准判断的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：瑞博西利（剂量#2） Ribociclib片剂将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 联合 ribociclib 联合 letrozole 治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。药品：瑞博西利（剂量#2） Ribociclib片剂将每日一次口服给药。其他名称： RO7072612
实验性的：Inavolisib + Abemaciclib + 来曲唑 HR+ 参与者将接受 inavolisib 加 abemaciclib 加来曲唑治疗，直至研究者根据 RECIST v1.1 确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：阿贝西利阿贝西利片将在每个28天周期的第1-28天以150毫克每日两次口服给药。其他名称： RO7071651 药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：来曲唑来曲唑片将在每个28天周期的第1-28天以每日一次、每次2.5毫克口服给药。
实验性的：Inavolisib（剂量 #1）+ 曲妥珠单抗德鲁替康 HER2阳性/HER2低表达参与者将接受伊那沃利西布 + 德曲妥珠单抗治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据RECIST v1.1标准确定的疾病进展。	药品：伊纳沃利西布（剂量 #1）伊那伏利西布片剂将每日一次口服给药。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：曲妥珠单抗德鲁替康曲妥珠单抗德鲁替康将通过静脉注射给药，在每个21天周期的第1天给药5.4毫克/千克。
实验性的：Inavolisib（剂量 #2）+ Trastuzumab Deruxtecan HER2阳性/HER2低表达参与者将接受伊那沃利西布+曲妥珠单抗德鲁替康治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据RECIST v1.1标准确定的疾病进展。	药品：曲妥珠单抗德鲁替康曲妥珠单抗德鲁替康将通过静脉注射给药，在每个21天周期的第1天给药5.4毫克/千克。药品：Inavolisib（剂量 #2）伊纳沃利西布片剂将每日一次口服给药。其他名称： GDC-0077, RO7113755
实验性的：恩格列净 (Empa) + 伊那沃利西布 (Inavo) + 氟维司群 (Fulv) ± 帕博西尼 (Palbo) 患有局部晚期或转移性、HR+、HER2- 的参与者将接受恩格列净联合伊那伏利西布联合氟维司群，联合或不联合帕博西尼治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者根据 RECIST v1.1 确定的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：恩格列净恩格列净，口服给药，每日一次（QD）药品：帕博西尼对于恩格列净 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。对于二甲双胍 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。
实验性的：二甲双胍 (Metf) + Inavolisib + 氟维司群 ± 帕博西尼患有局部晚期或转移性、HR+、HER2- 的参与者将接受二甲双胍联合依那伏利西布联合氟维司群，联合或不联合帕博西尼治疗，直至研究者根据RECIST v1.1确定出现不可接受的毒性或疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：帕博西尼对于恩格列净 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。对于二甲双胍 + 伊那沃利西 + 氟维司群 ± 帕博西尼组：帕博西尼 125 mg 口服给药，第 1 周期每日一次，随后每个周期（周期=28 天）第 1-21 天给药 125 mg。药品：二甲双胍 Metf 1000 mg 口服，每日一次。
实验性的：Inavolisib + Atirmociclib (Atirmo) + 氟维司群参与者将接受伊那沃利西布加阿替莫西布加氟维司群治疗，直至出现不可接受的毒性反应或研究者根据RECIST v1.1标准判断的疾病进展。	药品：氟维司群对于 Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #1）+ Fulvestrant、Inavolisib + Ribociclib（剂量 #2）+ Fulvestrant 或 Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant 组： Fulvestrant 500 mg，在第1周期的第1天和第15天肌肉注射给药，随后在每个28天周期的第1天给药。对于 Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 或 Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib 组： Fulvestrant 500 mg，在第1天肌肉注射给药，随后根据当地处方指南给药。药品：伊纳沃利西布伊那伏利司片剂将每日口服一次。其他名称： GDC-0077, RO7113755 药品：阿特莫西利布 Atirmociclib 口服给药，在每个 28 天周期的第 1-28 天每日两次（BID）。

一项评估基于多种免疫疗法的治疗组合在转移性或不能手术的局部晚期三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性的研究 (Morpheus-panBC)

一项 Ib/II 期、开放标签、多中心、随机伞式研究，评估多种基于免疫疗法的治疗组合在转移性三阴性乳腺癌 (Morpheus-TNBC) 患者中的疗效和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

其他结果措施

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

阿特珠单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点