A többszörös immunterápián alapuló kezelési kombinációk hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány áttétes vagy inoperábilis, lokálisan előrehaladott hármas negatív emlőrákban szenvedő betegeknél (Morpheus-panBC)
Fázis Ib/II, nyílt, többközpontú, randomizált esernyővizsgálat, amely a többszörös immunterápia alapú kezelési kombinációk hatékonyságát és biztonságosságát értékeli áttétes hármas negatív emlőrákban (Morpheus-TNBC) szenvedő betegeknél
Ez egy fázis Ib/II, nyílt, többközpontú, randomizált esernyővizsgálat, amely a többszörös immunterápián alapuló kezelési kombinációk hatékonyságát és biztonságosságát értékeli áttétes vagy inoperábilis, lokálisan előrehaladott TNBC-ben szenvedő betegeknél.
A vizsgálat két szakaszban történik. Az 1. szakaszban párhuzamosan két kohorsz kerül be ebbe a vizsgálatba: az egyik kohorsz programozott halál-ligandum 1 (PD-L1)-pozitív résztvevőkből áll, akik nem kaptak előzetes szisztémás terápiát metasztatikus vagy inoperábilis, lokálisan előrehaladott hármas negatív emlő miatt. rák (TNBC) (első vonalbeli [1L] PD-L1+ kohorsz), és egy kohorsz azokból a résztvevőkből áll, akiknél a betegség progressziója volt az 1 literes kemoterápiás (pl. paklitaxel, nab-paclitaxel, karboplatin) kezelés alatt vagy azt követően, és nem kaptak rák immunterápia (CIT) (másodvonalbeli [2L] CIT-naiv kohorsz). Ezen túlmenően, a 2L-es CIT-vel naiv kohorsz azon résztvevői, akiknél a betegség progresszióját, a klinikai haszon elvesztését vagy elfogadhatatlan toxicitást tapasztalnak az 1. szakasz során, jogosultak lehetnek a kezelés folytatására egy másik kezelési kombinációval (2. szakasz), feltéve, hogy a 2. szakasz nyitott a felvételre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Atezolizumab
- Drog: Nab-Paklitaxel
- Drog: Tocilizumab
- Drog: Sacituzumab Govitecan
- Drog: Kapecitabin
- Drog: Ipatasertib
- Drog: SGN-LIV1A
- Drog: "Bevacizumab"
- Drog: Selicrelumab
- Drog: Kemoterápia (Gemcitabin + Karboplatin vagy Eribulin)
- Drog: Abemaciclib
- Drog: Fulvestrant
- Drog: Ribociclib (Adag #1)
- Drog: Letrozol
- Drog: Ribociclib (2. adag)
- Drog: Inavolisib (Adag #1)
- Drog: Trastuzumab Deruxtecan
- Drog: Empagliflozin
- Drog: Palbociclib
- Drog: Metformin
- Drog: Atirmociclib
- Drog: Inavolisib (Dose #2)
- Drog: Giredestrant
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reference Study ID Number: CO40115 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Toborzás
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Toborzás
- Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Goyang-si, Dél -Korea, 410-769
- Toborzás
- National Cancer Center Clinical Trials Center / Center for Breast Cancer
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Befejezve
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Befejezve
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Befejezve
- City of Hope
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Befejezve
- University of California San Diego Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Visszavont
- Stanford Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Befejezve
- Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Befejezve
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101-2502
- Toborzás
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502-1576
- Toborzás
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Visszavont
- Hackensack Univ Medical Center
-
Howell Township, New Jersey, Egyesült Államok, 07731
- Visszavont
- Regional Cancer Care Associates, LLC
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Visszavont
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Visszavont
- NYU Langone Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Visszavont
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Visszavont
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Toborzás
- Tennessee Oncology - Chattanooga Oncology & Hematology Associates
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Toborzás
- The West Clinic
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075-7787
- Visszavont
- Texas Oncology-Plano East
-
-
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Befejezve
- Centre Leon Berard
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Visszavont
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah University Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 55900
- Toborzás
- Rabin MC
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Toborzás
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Toborzás
- Assuta Medical Centers
-
-
-
-
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Németország, 45147
- Toborzás
- Universitatsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Toborzás
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanyolország, 41009
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704302
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok 1. szakasz
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
- Áttétes vagy inoperábilis lokálisan előrehaladott, szövettanilag dokumentált TNBC (HER2, ER és PR expresszió hiánya)
- Az 1L PD L1+ kohorsz esetében: nincs előzetes szisztémás kezelés metasztatikus vagy inoperábilis, lokálisan előrehaladott TNBC miatt
- A 2 literes CIT-vel naiv kohorsz esetén: Kapecitabin monoterápia alkalmazható
- A 2 literes CIT-vel naiv kohorsz esetében: a kiújulás vagy a betegség progressziójának radiológiai/objektív bizonyítéka 1 literes kemoterápiás kezelés után, összesen egy terápiás vonalra inoperábilis lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák esetén
- Várható élettartam =/> 3 hónap, a vizsgáló meghatározása szerint
- A tumor biopsziára hozzáférhető
- Reprezentatív tumorminta elérhetősége, amely alkalmas a PD-L1 és/vagy további biomarker státusz meghatározására központi teszteléssel
- Az 1L PD L1+ kohorsz esetében: Pozitív PD-L1 expresszió, amely a PD L1-et expresszáló, bármilyen intenzitású, tumorba infiltráló immunsejtek által elfoglalt daganatterület >/= 1%-a, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága által meghatározottak szerint. -jóváhagyott vagy CE-jelöléssel ellátott Ventana PD-L1 (SP142) Assay
Bevonási kritériumok az 1. szakaszhoz (mindkét kohorsz) és a 2. szakaszhoz (2 liter pénzszállító naiv kohorsz)
- Mérhető betegség (legalább egy céllézió)
- Megfelelő hematológiai és végszervi funkció, laboratóriumi vizsgálati eredmények, a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 napon belül.
- Negatív HIV-teszt a szűréskor
- Negatív hepatitis B felületi antigén teszt
- Negatív teljes hepatitis B magantitest (HBcAb)
- Negatív hepatitis C vírus (HCV) antitest teszt a szűréskor
- Fogamzóképes korú nők esetében: beleegyezés abbahagyásába (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől) vagy fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak, valamint beleegyezzenek abba, hogy tartózkodjanak a szoptatástól és a petesejt adományozásától, az egyes kezelési ágaknál leírtak szerint
- Férfiak esetében: beleegyezés abba, hogy absztinens marad (tartózkodik a heteroszexuális érintkezéstől) vagy fogamzásgátló módszert alkalmaz, és beleegyezik abba, hogy tartózkodik a spermiumok adományozásától, az egyes kezelési ágaknál leírtak szerint
Bevonási kritériumok 2. szakasza (2L pénzszállító naiv kohorsz)
- ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
- Az 1. szakasz során véletlenszerűen a kontroll karba besorolt betegek: képesek a 2. szakasz kezelésének megkezdésére 3 hónapon belül az elfogadhatatlan toxicitás észlelése után, feltéve, hogy a Medical Monitor jóváhagyja a 2. szakaszba való belépést, vagy a betegség progressziója a RECIST v1.1 szerint kontroll kezelés alatt
- Az 1. szakasz során véletlenszerűen egy kísérleti csoportba besorolt betegek: a 2. szakasz kezelésének megkezdésének képessége 3 hónapon belül az atezolizumabbal nem összefüggő, elfogadhatatlan toxicitás, a betegség RECIST v1.1 szerinti progressziója vagy a klinikai előny elvesztése után, ahogy azt a vizsgáló megállapította a stádiumban 1 kezelés
- Az 1. stádium megszakítása után végzett biopsziából származó tumorminta rendelkezésre állása (ha azt a vizsgáló klinikailag megvalósíthatónak ítéli)
Kizárási kritériumok az 1. szakaszhoz
- Előzetes kezelés T-sejt-kostimuláló vagy immun-ellenőrzőpont blokád terápiákkal, beleértve az anti-CTLA-4, anti-PD-1 és anti-PD-L1 terápiás antitesteket, CD40 agonisták vagy interleukin-2 (IL-2) vagy IL -2-szerű vegyületek
- Kezelés vizsgálati terápiával a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
- Biológiai kezelés (pl. bevacizumab) a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héten belül, vagy egyéb szisztémás TNBC-kezelés a gyógyszer 2 héten belül vagy 5 felezési idején belül (amelyik hosszabb) a vizsgálati kezelés megkezdése előtt
- Korábbi rákellenes terápia során fellépő nemkívánatos események, amelyek nem rendeződtek </= 1-es vagy jobb fokozatra, kivéve bármely fokozatú alopecia és </= 2-es fokozatú perifériás neuropathia
- Csak a vezérlőkarra jogosult
Kizárási kritériumok az 1. szakaszhoz (mindkét kohorsz) és a 2. szakaszhoz (2 liter pénzszállító naiv kohorsz)
- Kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ascites, amely ismétlődő vízelvezetést igényel (havonta egyszer vagy gyakrabban)
- Kontrollálatlan daganathoz kapcsolódó fájdalom
- Tünetekkel járó, kezeletlen vagy aktívan előrehaladó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok
- Leptomeningealis betegség története
- Aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség vagy immunhiány
- Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis, tüdőgyulladás (pl. bronchiolitis obliterans), gyógyszer által kiváltott tüdőgyulladás vagy idiopátiás tüdőgyulladás, vagy aktív tüdőgyulladásra utaló jelek a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) szűrése során. A sugárzónában előforduló sugárzásos tüdőgyulladás (fibrózis) anamnézisben megengedett.
- Aktív tuberkulózis
- Súlyos fertőzés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül
- Terápiás orális vagy IV antibiotikumokkal végzett kezelés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héten belül
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Korábbi allogén őssejt vagy szilárd szerv transzplantáció
- Az emlőrákon kívüli rosszindulatú daganat anamnézisében a szűrést megelőző 2 éven belül, kivéve azokat, akiknél elhanyagolható az áttétképződés vagy a halálozás kockázata
- Szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés (beleértve, de nem kizárólagosan a kortikoszteroidokat, ciklofoszfamidot, azatioprint, metotrexátot, talidomidot és antitumor nekrózis faktor alfa szereket) a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héten belül, vagy a szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés szükségességének előrejelzése a tanulmányozás során
- Terhesség vagy szoptatás, vagy terhességi szándék a vizsgálat során
Kizárási kritériumok a 2L CIT-naiv kohorszhoz, 1. szakasz
- Kapecitabinnal végzett előzetes kezelés,
- Kezelés szorivudinnal vagy kémiailag rokon analógjaival, például brivudinnal
- Súlyos és váratlan reakciók a fluoropirimidin-kezelésre a kórtörténetben
- A dihidropirimidin-dehidrogenáz aktivitás ismert teljes hiánya
Kizárási kritériumok a 2. szakaszhoz
- Képtelenség tolerálni az atezolizumabot az 1. szakaszban
- Eribulint kapó betegeknél: veleszületett hosszú QT-szindróma
További gyógyszerspecifikus kizárási kritériumok vonatkozhatnak az 1. és 2. szakaszra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan
Az 1 liter PD-L1-pozitív résztvevők atezolizumab plusz sacituzumab govitecan dupla kombinációs kezelést kapnak az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, ahogy azt a vizsgáló megállapította. A jelentkezés lezárult. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A szacituzumab govitecant intravénás infúzióval adják be, 10 mg/kg adagban, a 21 napos ciklus 1. és 8. napján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Atezolizumab + Nab-Paklitaxel
Az 1L PD-L1-pozitív résztvevők atezolizumab plusz nab-paclitaxel dupla kombinációs kezelést kapnak, amíg a vizsgálatvezető által meghatározott elfogadhatatlan toxicitás vagy klinikai haszon elvesztése nem következik be. A regisztráció lezárult. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A Nab-Paclitaxel-t intravénásan adják be, 100 mg/m^2 adagban, minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Atezolizumab + Ipatasertib
A 2L CIT-naïve résztvevők atezolizumab és ipatasertib dupla kombinációs kezelést kapnak, amíg az orvos elfogadhatatlan toxicitásnak vagy klinikai haszon elvesztésnek nem ítéli. A kezelés során progressziót mutató résztvevőknek lehetőségük nyílik atezolizumab + kemoterápia kombinációra, feltéve, hogy megfelelnek a beválasztási kritériumoknak. A regisztráció lezárult, és a résztvevők követése befejeződött. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
Az ipatasertib szájon át kerül beadásra, napi 400 mg egyszeri adagban, minden 28 napos ciklus 1-21. napján.
|
|
Kísérleti: Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab
A 2L-CIT-naïve résztvevők atezolizumab plusz selicrelumab és bevacizumab dupla kombinációs kezelést kapnak, amíg a vizsgálatot végző orvos által meghatározott elfogadhatatlan toxicitás vagy klinikai haszon elvesztése nem következik be. A kezelés során progressziót mutató résztvevők kaphatnak atezolizumab + kemoterápiát, feltéve, hogy megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak. A betegfelvétel befejeződött, és a résztvevők nyomon követése befejezett. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A bevacizumabot intravénásan, 10 mg/kg adagban adják be a 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
A Selicrelumabot bőr alá (SC) adagolással adják be, 16 mg fix dózisban az 1. ciklus 1. napján a 4. ciklusig, majd minden harmadik ciklusban (Ciklus = 28 nap).
|
|
Kísérleti: Atezolizumab + Kemoterápia (Gemcitabin + Karboplatin vagy Eribulin)
A 2L CIT-naïve résztvevők, akik az aktív komparátor ágon vannak bejelentkezve és betegségprogressziót tapasztalnak a RECIST v1.1 szerint, valamint a 2L CIT-naïve résztvevők, akik egy kísérleti ágon vannak bejelentkezve és klinikai haszonvesztést tapasztalnak a vizsgáló vezető megítélése szerint, kettős kombinációs kezelésben részesülhetnek atezolizmab plusz kemoterápia (gemcitabin + karboplatin vagy eribulin) formájában, amíg elfogadhatatlan toxicitás vagy klinikai haszonvesztés nem következik be a vizsgáló vezető megítélése szerint. A bejelentkezés lezárult és a résztvevők követése befejeződött. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A gemcitabint intravénásan adják be, 1000 mg/m² dózisban, karboplatinnal együtt, intravénásan, minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján. Vagy Az eribulint intravénásan adják be, 1,4 mg/m² dózisban, minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján. |
|
Kísérleti: Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab
1L PD-L1-positive participants will receive combination treatment with atezolizumab plus nab-paclitaxel and tocilizumab until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A Nab-Paclitaxel-t intravénásan adják be, 100 mg/m^2 adagban, minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján.
Más nevek:
A tocilizumabot IV úton adják be, 8 mg/kg adagban minden 28 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Capecitabine
2L CIT-naïve participants will receive capecitabine until unacceptable toxicity or disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1). Participants who progressed on treatment may have the option of receiving atezolizumab along with chemotherapy (chemo) during stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
A kapecitabint 1250 milligramm per négyzetméter (mg/m²) adagolják szájon át naponta kétszer az egyes 21 napos ciklusok 1-14. napján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Atezolizumab + SGN-LIV1A
2L CIT-naïve participants will receive doublet combination treatment with atezolizumab plus SGNLIV1A until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Patients who experience loss of clinical benefit as determined by the investigator or unacceptable toxicity related to SGN-LIV1A will be given the option of receiving Atezolizumab + chemo during Stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
Az Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan vagy Atezolizumab + Kemoterápia csoportok esetében: az atezolizumabot intravénásan (IV) adják be, 1200 mg adagban, minden 21 napos ciklus 1. napján. Az Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib vagy Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab csoportok esetében: az atezolizumabot IV adják be, 840 mg adagban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
Más nevek:
A SGN-LIV1A-t IV úton adják be, 2,5 milligramm/kilogramm (mg/kg) (maximális számított dózis 250 mg), minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Abemaciclib tablettákat naponta kétszer 150 mg adagban kell beadni szájon át az egyes 28 napos ciklusok 1-28. napjain.
Más nevek:
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint.
A ribociclib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
A ribociclib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
A Letrozol tablettát 2,5 mg adagban, naponta egyszer, szájon át kell bevenni minden 28 napos ciklus 1-28. napján.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint.
A ribociclib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
A Letrozol tablettát 2,5 mg adagban, naponta egyszer, szájon át kell bevenni minden 28 napos ciklus 1-28. napján.
A ribociclib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Abemaciclib tablettákat naponta kétszer 150 mg adagban kell beadni szájon át az egyes 28 napos ciklusok 1-28. napjain.
Más nevek:
A Letrozol tablettát 2,5 mg adagban, naponta egyszer, szájon át kell bevenni minden 28 napos ciklus 1-28. napján.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #1) + Trastuzumab Deruxtecan
HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed. |
Az inavolisib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
A Trastuzumab Deruxtecan intravénásan kerül beadásra, 5,4 mg/kg dózisban, minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Trastuzumab Deruxtecan
HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed. |
A Trastuzumab Deruxtecan intravénásan kerül beadásra, 5,4 mg/kg dózisban, minden 21 napos ciklus 1. napján.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Empagliflozin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib
Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive empagliflozin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint.
Empagliflozin, naponta egyszer (QD) szájon át beadva
Empagliflozin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoport esetén: Palbociclib 125 mg szájon át beadva, napi egyszer (QD) az 1. ciklusban, majd 125 mg minden ciklus 1-21. napján. Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoport esetén: Palbociclib 125 mg szájon át beadva, napi egyszer (QD) az 1. ciklusban, majd 125 mg minden ciklus 1-21. napján (ciklus=28 nap).
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Metformin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib
Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive metformin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint. Empagliflozin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoport esetén: Palbociclib 125 mg szájon át beadva, napi egyszer (QD) az 1. ciklusban, majd 125 mg minden ciklus 1-21. napján. Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoport esetén: Palbociclib 125 mg szájon át beadva, napi egyszer (QD) az 1. ciklusban, majd 125 mg minden ciklus 1-21. napján (ciklus=28 nap).
Metf 1000 mg szájon át adagolva naponta egyszer.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Atirmociclib (Atirmo) + Fulvestrant
Participants will receive inavolisib plus atirmociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (1. adag) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (2. adag) + Fulvestrant vagy Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd azt követően minden 28 napos ciklus 1. napján. Az Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib vagy Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib csoportok esetén: Fulvestrant 500 mg, amelyet intramuszkuláris injekcióként adnak be az 1. napon, majd azt követően a helyi előírási irányelvek szerint.
Atirmociclib szájon át beadva, naponta kétszer az 1-28. napokon minden egyes 28 napos ciklusban.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Abemaciclib tablettákat naponta kétszer 150 mg adagban kell beadni szájon át az egyes 28 napos ciklusok 1-28. napjain.
Más nevek:
A Letrozol tablettát 2,5 mg adagban, naponta egyszer, szájon át kell bevenni minden 28 napos ciklus 1-28. napján.
Az inavolisib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Abemaciclib tablettákat naponta kétszer 150 mg adagban kell beadni szájon át az egyes 28 napos ciklusok 1-28. napjain.
Más nevek:
Az inavolisib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Az Abemaciclib tablettákat naponta kétszer 150 mg adagban kell beadni szájon át az egyes 28 napos ciklusok 1-28. napjain.
Más nevek:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
|
Kísérleti: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
A ribociclib tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Más nevek:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Más nevek:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR)
Időkeret: Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)
|
Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés (meghatározott időpontokban)
Időkeret: 12 és 18 hónap
|
12 és 18 hónap
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Időkeret: Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1
|
Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Időkeret: Baseline through end of study (up to approximately 12 years)
|
Baseline through end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Overall Survival (OS)
Időkeret: Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)
|
Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Duration of Response (DOR)
Időkeret: Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)
|
Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Percentage of Participants with Adverse Events
Időkeret: Baseline to end of study (up to approximately 12 years)
|
Baseline to end of study (up to approximately 12 years)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az atezolizumab szérumkoncentrációja
Időkeret: 1. nap, 1. ciklus: előkezelés és 30 perc az infúzió után; 2., 3., 4., 8., 12. és 16. ciklus 1. napja: előkezelés (ciklusok = 21 vagy 28 nap); a tanulmányok végéig (~ 5 év); 120 nappal az utolsó adag után
|
1. nap, 1. ciklus: előkezelés és 30 perc az infúzió után; 2., 3., 4., 8., 12. és 16. ciklus 1. napja: előkezelés (ciklusok = 21 vagy 28 nap); a tanulmányok végéig (~ 5 év); 120 nappal az utolsó adag után
|
|
Az ipatasertib plazmakoncentrációja
Időkeret: 15. nap, 1. ciklus: kezelés előtt és 1-3 órával az ipatasertib adagolása után (ciklus = 28 nap)
|
15. nap, 1. ciklus: kezelés előtt és 1-3 órával az ipatasertib adagolása után (ciklus = 28 nap)
|
|
Az SGN-LIV1A plazma vagy szérum koncentrációja
Időkeret: 1. nap 1-2. ciklus: előkezelés és 30 perccel az SGN-LIV1A infúzió után; 8. és 15. nap, 1. ciklus látogatáskor; 3., 4., 8., 12. és 16. ciklus előkezelésének 1. napja (ciklus = 21 nap); 30 nappal az SGN-LIV1A utolsó adagja után; 120 nappal az atezolizumab utolsó adagja után
|
1. nap 1-2. ciklus: előkezelés és 30 perccel az SGN-LIV1A infúzió után; 8. és 15. nap, 1. ciklus látogatáskor; 3., 4., 8., 12. és 16. ciklus előkezelésének 1. napja (ciklus = 21 nap); 30 nappal az SGN-LIV1A utolsó adagja után; 120 nappal az atezolizumab utolsó adagja után
|
|
Selicrelumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Előkezelés az 1., 2., 4., 8., 12. és 16. ciklus 1. napján (ciklus = 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
Előkezelés az 1., 2., 4., 8., 12. és 16. ciklus 1. napján (ciklus = 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
|
A bevacizumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Előkezelés az 1. és 4. ciklus 1. napján (ciklusok = 21 vagy 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
Előkezelés az 1. és 4. ciklus 1. napján (ciklusok = 21 vagy 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
|
A tocilizumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Az 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14. és 16. ciklus 1. napja, előkezelés (ciklus = 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
Az 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14. és 16. ciklus 1. napja, előkezelés (ciklus = 28 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
|
A Sacituzumab Govitecan szérumkoncentrációja
Időkeret: Az 1., 3., 5., 7., 9. és 11. ciklus 1. napja, majd minden harmadik ciklus az előkezelés után, és 30 perccel a sacituzumab govitecan infúzió beadása után (ciklus = 21 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
Az 1., 3., 5., 7., 9. és 11. ciklus 1. napja, majd minden harmadik ciklus az előkezelés után, és 30 perccel a sacituzumab govitecan infúzió beadása után (ciklus = 21 nap); 30 nappal az utolsó adag után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Terápiás kezelés
- Azolok
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Policiklusos vegyületek
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Koordinációs komplexek
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Nitril
- Nukleozidok
- Uracil
- Pirimidinonok
- Ösztradiol
- Észtárok
- Észterán
- Ösztradiol rokonszennyezők
- Gonadális szteroidhormonok
- Gonadális hormonok
- Biguanidok
- Guanidinek
- Amidinok
- Dezoxiribonukleozidok
- Fluorouracil
- Triazolok
- Kapecitabin
- Letrozol
- Fulvestrant
- Bevacizumab
- Gemcitabine
- SGN-LIV1A
- Metformin
- Carboplatin
- tubikó
- giredestrant
- abemaciclib
- empagliflozin
- Gyógyszeres kezelés
- ipataSertib
- atézolizumab
- 130 nm-es albuminhoz kötött paklitaxel
- Trastuzumab DeruxteCan
- ribociclib
- palbociclib
- inavolisib
- eribulin
- Sacituzumab Govitecan
- selicrelumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CO40115
- 2017-002038-21 (EudraCT szám)
- 2023-503629-20-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p, G12c Mutated/Advanced Metastatic NSCLCFinnország, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Dánia, Magyarország, Svédország, Tajvan, Görögország, Svájc, Franciaország, Olaszország, Németország, Japán, Brazília, Len... és több
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Atezolizumab
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóIVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Tüdő nem kissejtes karcinóma | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IV. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIB stádiumú tüdőrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Geneva, SwitzerlandMég nincs toborzásHepato celluláris karcinóma (HCC) | Immun terápiaSvájc
-
Corvus Pharmaceuticals, Inc.Genentech, Inc.BefejezveVesesejtes rák | Áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHoffmann-La Roche; Geneplus-Beijing Co. Ltd.IsmeretlenA kvantitatív T-sejt-repertoár (TCR) várható potenciálja az anti-PD-L1 kezelésben NSCLC-s betegekbenNem kissejtes tüdőrákKína
-
The Netherlands Cancer InstituteRoche Pharma AGBefejezveMellrák | Petefészekrák | Méhnyakrák | Endometrium rákHollandia
-
Yale UniversityMegszűntTünetmentes mielómaEgyesült Államok
-
Chonnam National University HospitalRoche Pharma AGBefejezveRosszindulatú tüdődaganatKoreai Köztársaság
-
Seoul National University HospitalIsmeretlen
-
Boehringer IngelheimZai LabMég nincs toborzásKissejtes tüdőrák | Large Cell Neuroendocrine Lung Carcinoma | Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma of Small Cell Histology | Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma of Large Cell HistologySpanyolország, Egyesült Államok, Kína, Egyesült Királyság, Franciaország, Németország, Ausztrália, Belgium, Hollandia, Japán, Lengyelország