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Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado metastásico o inoperable (Morpheus-panBC)

15 de junio de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo (Morpheus-TNBC)

Este es un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamiento basadas en inmunoterapia en pacientes con TNBC metastásico o localmente avanzado inoperable.

El estudio se realizará en dos etapas. Durante la Etapa 1, dos cohortes se inscribirán en paralelo en este estudio: una cohorte consistirá en participantes positivos para el ligando de muerte programada 1 (PD-L1) que no han recibido terapia sistémica previa para cáncer de mama triple negativo metastásico o localmente avanzado inoperable. (TNBC) (cohorte de primera línea [1L] PD-L1+), y una cohorte consistirá en participantes que tuvieron progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de 1L con quimioterapia (p. ej., paclitaxel, nab-paclitaxel, carboplatino) y no han recibido inmunoterapia contra el cáncer (CIT) (cohorte de segunda línea [2L] sin tratamiento previo con CIT). Además, los participantes en la cohorte 2L sin tratamiento previo con CIT que experimentan progresión de la enfermedad, pérdida del beneficio clínico o toxicidad inaceptable durante la etapa 1 pueden ser elegibles para continuar el tratamiento con una combinación de tratamiento diferente (etapa 2), siempre que la etapa 2 esté abierta para la inscripción .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Cáncer de mama metastásico

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1132

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Reference Study ID Number: CO40115 https://forpatients.roche.com/
Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Erlangen, Alemania, 91054
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Alemania, 45147
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Essen
Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Reclutamiento
    - Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamiento
    - Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
Corea del Sur
- - Goyang-si, Corea del Sur, 410-769
    - Reclutamiento
    - National Cancer Center Clinical Trials Center / Center for Breast Cancer
  - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Reclutamiento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Reclutamiento
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea del Sur, 03722
    - Reclutamiento
    - Severance Hospital
  - Seoul, Corea del Sur, 05505
    - Reclutamiento
    - University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center
España
- - Barcelona, España, 08003
    - Reclutamiento
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, España, 08035
    - Reclutamiento
    - Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
  - Madrid, España, 28034
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, España, 28050
    - Reclutamiento
    - Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, España, 41009
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
Estados Unidos
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Terminado
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Terminado
    - University of California San Diego Medical Center
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Retirado
    - Stanford Cancer Institute
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Terminado
    - Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Terminado
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101-2502
    - Reclutamiento
    - Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Retirado
    - Hackensack Univ Medical Center
  - Howell Township, New Jersey, Estados Unidos, 07731
    - Retirado
    - Regional Cancer Care Associates, LLC
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Retirado
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Retirado
    - NYU Langone Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Retirado
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Retirado
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology - Chattanooga Oncology & Hematology Associates
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Reclutamiento
    - The West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Reclutamiento
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology PLLC
- Texas
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
    - Retirado
    - Texas Oncology-Plano East
Francia
- - Lyon, Francia, 69008
    - Activo, no reclutando
    - Centre Leon Berard
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Retirado
    - Institut regional du Cancer Montpellier
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamiento
    - Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamiento
    - Gustave Roussy
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Reclutamiento
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Reclutamiento
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Reclutamiento
    - Hadassah University Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 55900
    - Reclutamiento
    - Rabin MC
  - Ramat Gan, Israel, 5262100
    - Reclutamiento
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Reclutamiento
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 69710
    - Reclutamiento
    - Assuta Medical Centers
Reino Unido
- - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Terminado
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Terminado
    - Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
Taiwán
- - Tainan, Taiwán, 704302
    - Reclutamiento
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwán, 100
    - Reclutamiento
    - National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de Inclusión Etapa 1

Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
TNBC metastásico o inoperable localmente avanzado, documentado histológicamente (ausencia de expresión de HER2, ER y PR)
Para la cohorte 1L PD L1+: sin tratamiento sistémico previo para TNBC localmente avanzado metastásico o inoperable
Para la cohorte 2L sin tratamiento previo con CIT: Elegible para monoterapia con capecitabina
Para la cohorte de 2L sin tratamiento previo con CIT: Evidencia radiológica/objetiva de recurrencia o progresión de la enfermedad después del tratamiento de 1L con quimioterapia, para un total de una línea de terapia para el cáncer de mama metastásico o localmente avanzado inoperable
Esperanza de vida =/> 3 meses, según lo determine el investigador
Tumor accesible para biopsia
Disponibilidad de una muestra de tumor representativa que sea adecuada para la determinación de PD-L1 y/o el estado de biomarcadores adicionales a través de pruebas centrales
Para la cohorte 1L PD L1+: Expresión positiva de PD-L1, definida como >/= 1 % del área tumoral ocupada por células inmunitarias infiltrantes de tumores que expresan PD L1 de cualquier intensidad, según lo determinado mediante el uso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ensayo Ventana PD-L1 (SP142) aprobado o con marca CE

Criterios de inclusión para la etapa 1 (ambas cohortes) y la etapa 2 (cohorte 2L sin experiencia en CIT)

Enfermedad medible (al menos una lesión diana)
Función hematológica y de órganos diana adecuada, resultados de pruebas de laboratorio, obtenidos dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Prueba de VIH negativa en la selección
Prueba de antígeno de superficie de hepatitis B negativa
Anticuerpo central de hepatitis B total negativo (HBcAb)
Prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) negativa en la selección
Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas y acuerdo de abstenerse de amamantar y donar óvulos como se describe para cada brazo de tratamiento específico
Para hombres: acuerdo de permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar esperma, como se describe para cada brazo de tratamiento específico

Criterios de inclusión Etapa 2 (cohorte 2L CIT-naive)

Estado de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2
Pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control durante la Etapa 1: capacidad de iniciar el tratamiento de la Etapa 2 dentro de los 3 meses posteriores a experimentar una toxicidad inaceptable, siempre que se obtenga la aprobación del Monitor Médico para ingresar a la Etapa 2, o la progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 mientras recibe el tratamiento de control
Pacientes asignados aleatoriamente a un grupo experimental durante la Etapa 1: capacidad para iniciar el tratamiento de la Etapa 2 dentro de los 3 meses posteriores a experimentar una toxicidad inaceptable no relacionada con atezolizumab, progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 o pérdida del beneficio clínico según lo determine el investigador mientras recibe la Etapa 1 tratamiento
Disponibilidad de una muestra de tumor de una biopsia realizada tras la interrupción de la Etapa 1 (si el investigador lo considera clínicamente factible)

Criterios de exclusión para la Etapa 1

Tratamiento previo con coestimulación de células T o terapias de bloqueo de puntos de control inmunitarios, incluidos anticuerpos terapéuticos anti-CTLA-4, anti-PD-1 y anti-PD-L1, agonistas de CD40 o interleucina-2 (IL-2) o IL -compuestos tipo 2
Tratamiento con terapia en investigación dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio
Tratamiento biológico (por ejemplo, bevacizumab) dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio u otro tratamiento sistémico para TNBC dentro de las 2 semanas o 5 semividas del fármaco (lo que sea más largo) antes del inicio del tratamiento del estudio
Eventos adversos de la terapia anticancerígena previa que no se han resuelto a Grado </= 1 o mejor, con la excepción de alopecia de cualquier grado y neuropatía periférica de Grado </= 2
Elegibilidad solo para el brazo de control

Criterios de exclusión para la etapa 1 (ambas cohortes) y la etapa 2 (cohorte 2L sin experiencia en CIT)

Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieren procedimientos de drenaje recurrentes (una vez al mes o con mayor frecuencia)
Dolor relacionado con el tumor no controlado
Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (p. ej., bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de detección. Se permiten antecedentes de neumonitis por radiación en el campo de radiación (fibrosis).
Tuberculosis activa
Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
Tratamiento con antibióticos orales o intravenosos terapéuticos en las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
Enfermedad cardiovascular importante
Trasplante alogénico previo de células madre u órganos sólidos
Historial de malignidad distinta del cáncer de mama dentro de los 2 años anteriores a la selección, con la excepción de aquellos con un riesgo insignificante de metástasis o muerte
Tratamiento con medicación inmunosupresora sistémica (incluidos, entre otros, corticosteroides, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida y agentes antifactor de necrosis tumoral alfa) dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, o anticipación de la necesidad de medicación inmunosupresora sistémica durante el curso del estudio
Embarazo o lactancia, o intención de quedar embarazada durante el estudio

Criterios de exclusión para la cohorte 2L CIT-naive, Etapa 1

Tratamiento previo con capecitabina,
Tratamiento con sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, como brivudina
Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas
Ausencia completa conocida de actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa

Criterios de exclusión para la etapa 2

Incapacidad para tolerar atezolizumab durante la Etapa 1
Para pacientes que reciben eribulina: síndrome de QT largo congénito

Es posible que se apliquen criterios de exclusión adicionales específicos del fármaco a las Etapas 1 y 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan Los participantes con 1 L de PD-L1 positivo recibirán un tratamiento de combinación doble con atezolizumab más sacituzumab govitecan hasta que la toxicidad sea inaceptable o la pérdida del beneficio clínico según lo determine el investigador. La inscripción está cerrada.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Sacituzumab Govitecan El sacituzumab govitecan se administrará por infusión intravenosa, 10 mg/kg, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Otros nombres: RO7445735
Comparador activo: Atezolizumab + Nab-Paclitaxel Los participantes con PD-L1 positivo en 1L recibirán tratamiento de combinación doble con atezolizumab más nab-paclitaxel hasta toxicidad inaceptable o pérdida de beneficio clínico según lo determine el investigador. La inscripción está cerrada.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Nab-Paclitaxel El Nab-Paclitaxel se administrará por vía intravenosa, 100 mg/m², los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO0247506
Experimental: Atezolizumab + Ipatasertib Los participantes 2L CIT-naïve recibirán tratamiento de combinación doble con atezolizumab más ipatasertib hasta que se produzca una toxicidad inaceptable o pérdida de beneficio clínico según lo determine el investigador. Los participantes que progresaron durante el tratamiento pueden tener la opción de recibir atezolizumab + quimioterapia, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. El reclutamiento está cerrado y el seguimiento de los participantes está completo.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Ipatasertib Ipatasertib se administrará por vía oral 400 mg una vez al día, en los días 1-21 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab Los participantes 2L-CIT-naïve recibirán tratamiento de combinación doble con atezolizumab más selicrelumab y bevacizumab hasta toxicidad inaceptable o pérdida de beneficio clínico según lo determine el investigador. Los participantes que progresaron durante el tratamiento pueden tener la opción de recibir atezolizumab + quimioterapia, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. La inscripción está cerrada y el seguimiento de los participantes está completo.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administrará por vía intravenosa, 10 mg/kg, los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Selicrelumab Selicrelumab se administrará por inyección subcutánea (SC), a una dosis fija de 16 mg el Día 1 de los Ciclos 1 a 4 y cada tres ciclos a partir de entonces (Ciclo = 28 días).
Experimental: Atezolizumab + Quimioterapia (Gemcitabina + Carboplatino o Eribulina) Los participantes naive a CIT en 2L inscritos en el brazo del comparador activo que experimenten progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 y los participantes naive a CIT en 2L inscritos en un brazo experimental que experimenten pérdida de beneficio clínico según determine el investigador pueden recibir tratamiento de combinación doble con atezolizumab más quimioterapia (gemcitabina + carboplatino o eribulina) hasta toxicidad inaceptable o pérdida de beneficio clínico según determine el investigador. La inscripción está cerrada y el seguimiento de los participantes está completo.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Quimioterapia (Gemcitabina + Carboplatino o Eribulina) La gemcitabina se administrará por vía intravenosa, 1000 mg/m², junto con carboplatino, por vía intravenosa, en los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. O La eribulina se administrará por vía intravenosa, 1,4 mg/m² en los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab 1L PD-L1-positive participants will receive combination treatment with atezolizumab plus nab-paclitaxel and tocilizumab until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Enrollment is closed and participant follow-up is complete.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: Nab-Paclitaxel El Nab-Paclitaxel se administrará por vía intravenosa, 100 mg/m², los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO0247506 Droga: Tocilizumab El tocilizumab se administrará por vía intravenosa, 8 mg/kg el Día 1 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO4877533
Comparador activo: Capecitabine 2L CIT-naïve participants will receive capecitabine until unacceptable toxicity or disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1). Participants who progressed on treatment may have the option of receiving atezolizumab along with chemotherapy (chemo) during stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete.	Droga: Capecitabina La capecitabina se administrará en una dosis de 1250 miligramos por metro cuadrado (mg/m²) por vía oral dos veces al día en los días 1-14 de cada ciclo de 21 días. Otros nombres: RO0091978
Experimental: Atezolizumab + SGN-LIV1A 2L CIT-naïve participants will receive doublet combination treatment with atezolizumab plus SGNLIV1A until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Patients who experience loss of clinical benefit as determined by the investigator or unacceptable toxicity related to SGN-LIV1A will be given the option of receiving Atezolizumab + chemo during Stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete.	Droga: Atezolizumab Para los brazos de Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan o Atezolizumab + Quimioterapia: el atezolizumab se administrará por vía intravenosa (IV), 1200 mg, el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Para los brazos de Atezolizumab + Nab-Paclitaxel, Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Ipatasertib o Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab: el atezolizumab se administrará por vía IV, 840 mg los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO5541267 Droga: SGN-LIV1A SGN-LIV1A se administrará por vía intravenosa, 2,5 miligramos por kilogramo (mg/kg) (dosis máxima calculada 250 mg), en el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Otros nombres: RO7235441, Ladiratuzumab vedotin
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Fulvestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Abemaciclib Las tabletas de abemaciclib se administrarán a una dosis de 150 mg dos veces al día por vía oral los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO7071651 Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Fulvestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Ribociclib (Dosis #1) Las tabletas de ribociclib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: RO7072612 Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Letrozole HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Ribociclib (Dosis #1) Las tabletas de ribociclib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: RO7072612 Droga: Letrozol Las tabletas de letrozol se administrarán a una dosis de 2,5 mg una vez al día por vía oral en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Fulvestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Ribociclib (Dosis #2) Las tabletas de ribociclib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: RO7072612 Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Letrozole HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Letrozol Las tabletas de letrozol se administrarán a una dosis de 2,5 mg una vez al día por vía oral en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Droga: Ribociclib (Dosis #2) Las tabletas de ribociclib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: RO7072612 Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Letrozole HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Abemaciclib Las tabletas de abemaciclib se administrarán a una dosis de 150 mg dos veces al día por vía oral los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO7071651 Droga: Letrozol Las tabletas de letrozol se administrarán a una dosis de 2,5 mg una vez al día por vía oral en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #1) + Trastuzumab Deruxtecan HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed.	Droga: Inavolisib (Dosis #1) Los comprimidos de Inavolisib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755 Droga: Trastuzumab Deruxtecan El Trastuzumab Deruxtecan se administrará por vía intravenosa, 5,4 mg/kg el Día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Trastuzumab Deruxtecan HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed.	Droga: Trastuzumab Deruxtecan El Trastuzumab Deruxtecan se administrará por vía intravenosa, 5,4 mg/kg el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Empagliflozin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive empagliflozin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Empagliflozina Empagliflozina, administrada por vía oral, una vez al día (QD) Droga: Palbociclib Para el brazo de Empagliflozina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Palbociclib 125 mg administrado por vía oral, una vez al día en el Ciclo 1, seguido de 125 mg en los Días 1-21 de cada ciclo. Para el brazo de Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Palbociclib 125 mg administrado por vía oral, una vez al día en el Ciclo 1, seguido de 125 mg en los Días 1-21 de cada ciclo (Ciclo = 28 días). Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Metformin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive metformin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Palbociclib Para el brazo de Empagliflozina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Palbociclib 125 mg administrado por vía oral, una vez al día en el Ciclo 1, seguido de 125 mg en los Días 1-21 de cada ciclo. Para el brazo de Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Palbociclib 125 mg administrado por vía oral, una vez al día en el Ciclo 1, seguido de 125 mg en los Días 1-21 de cada ciclo (Ciclo = 28 días). Droga: Metformina Metf 1000 mg administrado por vía oral QD. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Atirmociclib (Atirmo) + Fulvestrant Participants will receive inavolisib plus atirmociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Fulvestrant Para los brazos de Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Dosis n.° 2) + Fulvestrant, o Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en los días 1 y 15 del Ciclo 1, seguido del día 1 de cada ciclo de 28 días a partir de entonces. Para los brazos de Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib, o Metformina + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib: Fulvestrant 500 mg, administrado como inyección intramuscular en el día 1 y según las pautas de prescripción locales a partir de entonces. Droga: Atirmociclib Atirmociclib administrado por vía oral, dos veces al día (BID) en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Letrozole HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Abemaciclib Las tabletas de abemaciclib se administrarán a una dosis de 150 mg dos veces al día por vía oral los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO7071651 Droga: Letrozol Las tabletas de letrozol se administrarán a una dosis de 2,5 mg una vez al día por vía oral en los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Droga: Inavolisib (Dosis #1) Los comprimidos de Inavolisib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755
Experimental: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Giredestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Abemaciclib Las tabletas de abemaciclib se administrarán a una dosis de 150 mg dos veces al día por vía oral los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO7071651 Droga: Inavolisib (Dosis #1) Los comprimidos de Inavolisib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755 Droga: Giredestrant Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Giredestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Abemaciclib Las tabletas de abemaciclib se administrarán a una dosis de 150 mg dos veces al día por vía oral los días 1-28 de cada ciclo de 28 días. Otros nombres: RO7071651 Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755 Droga: Giredestrant Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
Experimental: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Giredestrant HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.	Droga: Ribociclib (Dosis #1) Las tabletas de ribociclib se administrarán por vía oral una vez al día. Otros nombres: RO7072612 Droga: Inavolisib (Dose #2) Inavolisib tablets will be administered by mouth OD. Otros nombres: GDC-0077, RO7113755 Droga: Giredestrant Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Objective Response Rate (ORR) Periodo de tiempo: Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)	Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Supervivencia general (en puntos de tiempo específicos) Periodo de tiempo: 12 y 18 meses	12 y 18 meses
Progression Free Survival (PFS) Periodo de tiempo: Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1	Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1
Disease Control Rate (DCR) Periodo de tiempo: Baseline through end of study (up to approximately 12 years)	Baseline through end of study (up to approximately 12 years)
Overall Survival (OS) Periodo de tiempo: Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)	Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)
Duration of Response (DOR) Periodo de tiempo: Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)	Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)
Percentage of Participants with Adverse Events Periodo de tiempo: Baseline to end of study (up to approximately 12 years)	Baseline to end of study (up to approximately 12 years)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Concentración sérica de atezolizumab Periodo de tiempo: Día 1, Ciclo 1: pretratamiento y 30 minutos después de la infusión; Día 1 de los Ciclos 2,3,4,8,12 y 16: pretratamiento (Ciclos = 21 o 28 días); hasta el final del estudio (~ 5 años); 120 días después de la última dosis	Día 1, Ciclo 1: pretratamiento y 30 minutos después de la infusión; Día 1 de los Ciclos 2,3,4,8,12 y 16: pretratamiento (Ciclos = 21 o 28 días); hasta el final del estudio (~ 5 años); 120 días después de la última dosis
Concentración plasmática de ipatasertib Periodo de tiempo: Día 15, Ciclo 1: pretratamiento y 1-3 horas después de la dosis de Ipatasertib (Ciclo = 28 días)	Día 15, Ciclo 1: pretratamiento y 1-3 horas después de la dosis de Ipatasertib (Ciclo = 28 días)
Concentración en plasma o suero de SGN-LIV1A Periodo de tiempo: Día 1 Ciclos 1-2: pretratamiento y 30 minutos después de la infusión de SGN-LIV1A; Días 8 y 15, Ciclo 1 en la visita; Día 1 de pretratamiento de los Ciclos 3, 4, 8, 12 y 16 (Ciclo = 21 días); 30 días después de la última dosis de SGN-LIV1A; 120 días después de la última dosis de atezolizumab	Día 1 Ciclos 1-2: pretratamiento y 30 minutos después de la infusión de SGN-LIV1A; Días 8 y 15, Ciclo 1 en la visita; Día 1 de pretratamiento de los Ciclos 3, 4, 8, 12 y 16 (Ciclo = 21 días); 30 días después de la última dosis de SGN-LIV1A; 120 días después de la última dosis de atezolizumab
Concentración sérica de selicrelumab Periodo de tiempo: Pretratamiento en el Día 1 de los Ciclos 1, 2, 4, 8, 12 y 16 (Ciclo = 28 días); 30 días después de la última dosis	Pretratamiento en el Día 1 de los Ciclos 1, 2, 4, 8, 12 y 16 (Ciclo = 28 días); 30 días después de la última dosis
Concentración sérica de bevacizumab Periodo de tiempo: Pretratamiento en el Día 1 de los Ciclos 1 y 4 (Ciclos = 21 o 28 días); 30 días después de la última dosis	Pretratamiento en el Día 1 de los Ciclos 1 y 4 (Ciclos = 21 o 28 días); 30 días después de la última dosis
Concentración sérica de tocilizumab Periodo de tiempo: Día 1 de pretratamiento de los Ciclos 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 y 16 (Ciclo = 28 días); 30 días después de la última dosis	Día 1 de pretratamiento de los Ciclos 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 y 16 (Ciclo = 28 días); 30 días después de la última dosis
Concentración sérica de Sacituzumab Govitecan Periodo de tiempo: Día 1 de los Ciclos 1, 3 5, 7, 9 y 11 y cada tercer ciclo a partir de entonces antes del tratamiento y 30 minutos después de la infusión de sacituzumab govitecan (Ciclo = 21 días); 30 días después de la última dosis	Día 1 de los Ciclos 1, 3 5, 7, 9 y 11 y cada tercer ciclo a partir de entonces antes del tratamiento y 30 minutos después de la infusión de sacituzumab govitecan (Ciclo = 21 días); 30 días después de la última dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Colaboradores

Pfizer

Gilead Sciences

Investigadores

Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CO40115
2017-002038-21 (Número EudraCT)
2023-503629-20-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para los estudios elegibles, los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos clínicos a nivel de paciente individual. Consulte el compromiso de Roche con la transparencia de la información de los estudios clínicos aquí: https://go.roche.com/data_sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama metastásico

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradores

Terminado

Las operaciones técnicas y el protocolo de aplicación clínica estándar de CBBCT en el proceso de diagnóstico del cáncer de mama (CBBCT)

La guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CT

Porcelana
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.

Reclutamiento

Un estudio de sys6010 y quimioterapia basada en platino en pacientes con CPNFR mutado con EGFR.

EGFR Mutated Locally Advanced o Metastatic NSCLC

Porcelana
Istanbul Aydın University

Terminado

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente con cancer

Turquía (Türkiye)
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
GenSpera, Inc.

Retirado

Estudio de fase 2 de G-202 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin quimioterapia previa

Cancer de prostata.

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

University of Geneva, Switzerland

Aún no reclutando

Efectos de la Inmunoterapia Neoadyuvante sobre la Inmunidad Antitumoral en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular Sometidos a Resección Hepática

Carcinoma hepatocelular (CHC) | Inmunoterapia

Suiza
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Reclutamiento

Un estudio de YL201 en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos avanzados

Neoplasias Torácicas, Enfermedades Pulmonares, Carcinoma Pulmonar de Células Pequeñas

Estados Unidos, Reino Unido, Bélgica, Italia, Polonia, Rumania, España
Hoffmann-La Roche

Reclutamiento

Un estudio para evaluar la satisfacción, eficacia y seguridad notificadas por el paciente de atezolizumab en participantes tratados en la práctica clínica habitual

Cáncer de Pulmón, Carcinoma Hepatocelular

España, Bélgica, Reino Unido, Italia, Polonia, Austria, Bulgaria, Rumania
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Reclutamiento

Un estudio para evaluar DSP107 en combinación con atezolizumab en comparación con fruquintinib como nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal.

Cáncer colonrectal

Australia, Estados Unidos
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Aún no reclutando

DSP-0390 en combinación con atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas

Cáncer de pulmón de células pequeñas | Etapa extensa del cáncer de pulmón de células pequeñas

Estados Unidos
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Activo, no reclutando

Atezolizumab subcutáneo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer de pulmón en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IVB AJCC v8 | Carcinoma de células no pequeñas de pulmón | Cáncer de pulmón en estadio III AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio II AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer... y otras condiciones

Estados Unidos
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Reclutamiento

Evaluación de la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia Preliminar de YSCH-01 en Monoterapia y en Combinación con Atezolizumab para el Glioblastoma Recurrente

Glioblastoma recurrente

Porcelana
Pfizer

Reclutamiento

Un estudio para aprender sobre el medicamento de estudio denominado PF-08634404 en combinación con quimioterapia en participantes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP)

España, Taiwán, Australia, Francia, Japón, Estados Unidos, Porcelana, Puerto Rico, Italia
Bionoxx Inc.

Reclutamiento

Un estudio de fase 1 de OTS-412 (virus de la vacunación oncolítica recombinante) en pacientes con tumor sólido refrescante de tratamiento (Corea del Sur)

Tumores sólidos refractarios al tratamiento

Corea del Sur
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Reclutamiento

La Eficacia del Tratamiento Secuencial con Bevacizumab Combinado con Atezolizumab en Cáncer de Hígado Avanzado con EHGNA (ABATE-MASLD)

CHC - Carcinoma Hepatocelular

Porcelana

Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado metastásico o inoperable (Morpheus-panBC)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo (Morpheus-TNBC)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama metastásico

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

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Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

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Localizaciones

Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado metastásico o inoperable (Morpheus-panBC)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo (Morpheus-TNBC)