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用于术后疼痛的高级下腹阻滞剂

2024年2月16日 更新者:Hande Gurbuz、Derince Training and Research Hospital

优越的下腹阻滞对术后疼痛的疗效

上腹下 (SHP) 阻滞的主要适应症是盆腔内脏疼痛,最常见的原因是卵巢、子宫、子宫颈、膀胱、直肠或前列腺的恶性肿瘤。 经皮 SHP 阻滞应在超声、透视、磁共振或计算机断层扫描的指导下进行。 由于 SHP 与主要血管非常接近,并且脊柱(用于后部)和内脏(用于前部)等结构正在穿刺途中,这些经皮阻滞与严重的并发症有关。 在子宫切除手术期间进行 SHP,通过探索整个腹腔内解剖结构,有利于排除这些并发症。

研究人员的理论是找出 SHP 阻滞(在盆腔手术期间)是否有助于降低 VAS 疼痛评分和术后疼痛的阿片类药物消耗。

研究概览

详细说明

神经阻滞在日常实践中经常用作手术、术后疼痛和慢性疼痛的麻醉和镇痛技术。 全腹式子宫切除术会导致明显的术后疼痛。 硬膜外阻滞通常是术后疼痛控制的首选,因为大多数麻醉师都熟练使用椎管内阻滞。 然而,硬膜外导管放置和硬膜外注射有一些副作用和并发症。

骨盆由胸腰段和骶段支配。 自主神经(交感神经和副交感神经)和躯体神经(运动和感觉)提供骨盆的神经支配。 交感神经系统将伤害性信息从内脏传递到大脑,在内脏痛的传递中起着重要作用。 通常,为了阻止伤害性信息从盆腔脏器传递到脊髓,必须中断交感神经通路。 已提出在三个主要层面对交感神经系统进行交感神经阻滞以治疗慢性盆腔疼痛:神经节损伤、腹下神经丛和 L2 腰交感神经阻滞。 通过遵循骨盆解剖结构,可能有一种替代方法可以缓解经腹子宫切除术的急性疼痛:上腹下阻滞。

上腹下丛作为一束纤维位于 L4 前面的腹膜后。 随着这些纤维下行,在 L5 水平它们分成腹下神经。 腹下神经从L5-S1向下走行,顺着骶骨的凹曲线在直肠两侧走行,形成腹下神经丛。 这些神经沿着膀胱的每一侧继续向下行进,为盆腔内脏和脉管系统提供神经支配。

上腹下阻滞 (SHNB) 的主要适应症是盆腔内脏疼痛,最常见的原因是卵巢、子宫、子宫颈、膀胱、直肠或前列腺的恶性肿瘤。 经皮 SHP 阻滞可以通过使用后路(经椎间盘)和椎旁)和前路技术来完成。 所有这些干预都应在超声、透视、磁共振或计算机断层扫描的指导下进行。 由于 SHP 与主要血管非常接近,并且脊柱(用于后部)和内脏(用于前部)等结构正在穿刺途中,因此这些经皮阻滞与并发症有关。

Kocaeli Derince 培训和研究医院的麻醉师或外科医生定期进行 SHP 阻滞,因为他们发现了这种阻滞技术的优势。 在子宫切除手术期间执行 SHP 阻滞,通过探索整个腹腔内解剖结构,有利于排除这些并发症。 基于骨盆神经支配的复杂性,SHP 阻滞肯定不能像中央椎管内阻滞那样提供完全无痛期。 如果对没有硬膜外导管的患者进行 SHP 阻滞,它可能有助于显着降低术后疼痛评分和阿片类药物或非甾体抗炎药的消耗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derince
      • Kocaeli、Derince、火鸡、41900
        • Derince Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在全身麻醉下进行择期子宫切除术的患者。

描述

纳入标准:

  • ASA I - II
  • 择期子宫切除术

排除标准:

  • 美国标准协会III
  • 不一样的手术
  • 已知对局部麻醉药过敏
  • 不同的镇痛方案(即:硬膜外麻醉、TAP 阻滞……)
  • 病人的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
海波
上腹下阻滞的参与者
术中上腹下阻滞
无海波
没有上腹下阻滞的参与者;使用硬膜外导管、接受不同阻滞技术(即:TAP 阻滞)或不适合 SHP 阻滞(即:如果外科医生在术中打开后腹膜)的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后 48 小时随访(PACU 和病房)
将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 对患者的疼痛评分进行评分。 每个评分在 0-10 之间(0:没有疼痛;10:有史以来最严重的疼痛)(PACU:麻醉后监护室) VAS-PACU:PACU 的 VAS 评分 VAS 1:术后第 1 小时的 VAS 评分(病房)VAS 6:术后6小时VAS评分(病房) VAS 12:术后12小时VAS评分(病房) VAS 24:术后24小时VAS评分(病房) VAS 48:术后48小时VAS评分(病房)
术后 48 小时随访(PACU 和病房)
术后镇痛药用量
大体时间:术后 48 小时随访(PACU 和病房)

将记录应用于麻醉后监护病房 (PACU) 和病房患者的非类固醇抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物小瓶总数。

NSAID 的目标 VAS 评分>4;如果对 NSAID 没有反应并且疼痛恶化,将使用阿片类药物(这是我们的常规临床实践) NSAID:每瓶双氯芬酸钠 75mg;阿片类药物:每瓶曲马多 100 毫克。

术后 48 小时随访(PACU 和病房)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛时间
大体时间:48小时(记录第一次止痛需求的时间)
妇科病房第一次镇痛需求的时间(从 PACU 转移到妇科病房后)
48小时(记录第一次止痛需求的时间)
营业时间
大体时间:从麻醉诱导到手术结束
从第一个切口到皮肤到皮肤闭合的时间。
从麻醉诱导到手术结束
住院时间
大体时间:最多评估 1 周
将记录住院时间的长短
最多评估 1 周
因 SHP 阻滞而出现并发症的参与者人数
大体时间:从 SHP 阻断时间(术中)到出院
将注意到术中/术后并发症。 (术后恶心呕吐(PONV)或其他:即:血管内注射局麻药,血管穿刺,注射后血流动力学变化,..)
从 SHP 阻断时间(术中)到出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hande G. Aytuluk, MD、Derince Training and Research Hospital
  • 学习椅:Gulfem Basol, MD、Derince Training and Research Hospital
  • 学习椅:Ahmet Kale, Prof、Derince Training and Research Hospital
  • 学习椅:Canan Balci, Assoc Prof、Derince Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月9日

初级完成 (实际的)

2018年7月23日

研究完成 (实际的)

2018年7月24日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月3日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究者不愿意分享研究计划和记录。

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上腹下阻滞的临床试验

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