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수술 후 통증에 대한 우수한 하복부 차단

2024년 2월 16일 업데이트: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

수술 후 통증에 대한 우수한 하복부 차단술의 효능

SHP(superior hypogastric) 차단의 주요 적응증은 난소, 자궁, 자궁경부, 방광, 직장 또는 전립선의 악성 종양에서 가장 흔하게 발생하는 내장 골반 통증입니다. 경피적 SHP 차단은 초음파촬영, 형광투시, 자기공명 또는 컴퓨터 단층촬영의 지도 하에 이루어져야 합니다. 주요 혈관에 대한 SHP의 근접성 및 척추(후방의 경우) 및 창자(전방의 경우)와 같은 구조가 바늘 경로에 있기 때문에 이러한 경피적 차단은 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 자궁적출 수술 중 SHP를 수행하면 전체 복강 내 해부학을 탐색하여 이러한 합병증을 배제할 수 있는 이점이 있습니다.

연구자의 이론은 SHP 블록(골반 수술 중)이 수술 후 통증에 대한 VAS 통증 점수 및 오피오이드 소비를 줄이는 데 유용한지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경 블록은 수술, 수술 후 통증 및 만성 통증에 대한 마취 및 진통 기법으로 일상 진료에서 자주 사용됩니다. 전체 복부 자궁절제술은 상당한 수술 후 통증을 유발합니다. 경막외 차단은 대부분의 마취과 의사가 신경축 차단에 능숙하기 때문에 수술 후 통증 조절에 자주 선호됩니다. 그러나 경막외 카테터 배치 및 경막외 주사에는 약간의 부작용과 합병증이 있습니다.

골반은 흉요추와 천골 분절에 의해 신경 지배를 받습니다. 자율신경(교감신경 및 부교감신경) 및 체세포(운동신경 및 감각신경)는 골반의 신경 분포를 제공합니다. 내장에서 뇌로 통각 메시지를 전달하는 교감 신경계는 내장 통증 전달에 중요한 역할을 합니다. 일반적으로 골반 내장에서 척수로 통각 정보가 전달되는 것을 차단하기 위해서는 교감신경로의 차단이 필요하다. 만성골반통의 관리를 위한 교감신경계의 교감신경차단은 세 가지 주요 레벨인 신경절 임파르(ganglion impar), 하복부신경총(hypogastric plexus) 및 제2요추교감신경차단(L2 lumbar sympathetic block)으로 제안되었다. 골반 해부학을 따라 복부 자궁 절제술을 위한 급성 통증 완화를 위한 대체 방법인 상하복부 차단이 있을 수 있습니다.

상하복부 신경총은 섬유 다발로서 L4 앞에 후복막에 위치합니다. 이 섬유가 내려오면 L5 수준에서 하복부 신경으로 나뉩니다. hypogastric 신경은 L5-S1에서 아래쪽으로 통과하여 천골의 오목한 곡선을 따라 직장의 양쪽을 통과하여 하부 hypogastric plexus를 형성합니다. 이 신경은 골반 내장과 맥관 구조에 신경 분포를 제공하기 위해 방광의 양쪽을 따라 하향 경로를 계속합니다.

SHNB(Superior hypogastric block)의 주요 적응증은 난소, 자궁, 자궁경부, 방광, 직장 또는 전립선의 악성 종양으로 인한 내장 골반 통증입니다. 경피적 SHP 블록은 후방 접근법(경유골) 및 척추주위) 및 전방 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이러한 모든 개입은 초음파촬영, 형광투시, 자기공명 또는 컴퓨터 단층촬영의 안내에 따라 수행되어야 합니다. 주요 혈관에 대한 SHP의 근접성 및 척추(후방) 및 창자(전방)와 같은 구조가 바늘의 경로에 있기 때문에 이러한 경피 차단은 합병증과 관련이 있습니다.

SHP 블록은 코자엘리 데린체 훈련 및 연구 병원의 마취 전문의나 외과의가 이 블록 기술의 이점을 발견한 이후 정기적으로 수행되었습니다. 자궁적출 수술 중 SHP 블록을 수행하면 전체 복강 내 해부학을 탐색하여 이러한 합병증을 배제할 수 있는 이점이 있습니다. 골반 신경분포의 복잡성에 따라 SHP 블록은 확실히 중앙 신경축 블록과 같은 완전한 무통 기간을 제공하지 않습니다. 경막외 카테터가 없는 환자에서 SHP 차단을 시행하면 수술 후 통증 점수와 오피오이드 또는 NSAID 사용량을 크게 줄이는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, 칠면조, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 선택적 자궁 ​​적출술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 선택적 자궁절제술

제외 기준:

  • ASA III
  • 다른 종류의 수술
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 다양한 진통 프로토콜(예: 경막외, TAP 차단, ..)
  • 환자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하이포
우수한 하복부 블록을 가진 참가자
절차: 우수한 하복부 차단
수술 중 우수한 하복부 봉쇄
노하이포
우수한 하복부 블록이 없는 참가자; 경막 외 카테터를 사용하는 환자, 다른 차단 기술(예: TAP 차단)을 받거나 SHP 차단에 적합하지 않은 환자(예: 외과의가 수술 중 복막 후개부를 개방하는 경우)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간 추적(PACU 및 병동)
환자의 통증 점수는 10cm Visual Analogue Scale(VAS)로 채점됩니다. 각각은 0-10 사이에서 점수가 매겨집니다(0: 통증 없음, 10: 최악의 통증) (PACU: 마취 후 치료실) VAS-PACU: PACU에서 VAS 점수 VAS 1: 수술 후 1시간(병동)에서 VAS 점수 VAS 6: 수술 후 6시간 VAS 점수(병동) VAS 12: 수술 후 12시간 VAS 점수(병동) VAS 24: 수술 후 24시간 VAS 점수(병동) VAS 48: 수술 후 48시간 VAS 점수(병동)
수술 후 48시간 추적(PACU 및 병동)
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 48시간 추적(PACU 및 병동)

마취 후 치료실(PACU) 및 병동에서 환자에게 적용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 오피오이드 바이알의 총 수를 기록합니다.

NSAID의 목표 VAS 점수는 >4입니다. NSAID에 대한 반응이 없고 통증이 악화되면 오피오이드 약물을 사용할 것입니다(이는 일상적인 임상 실습입니다). NSAID: 바이알당 Diclofenac 나트륨 75mg; 오피오이드: 바이알당 트라마돌 100mg.
수술 후 48시간 추적(PACU 및 병동)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 시간
기간: 48시간(첫 번째 진통제 요구까지의 시간이 기록됨)
산부인과 병동에서 최초 진통제 요구까지의 시간(PACU에서 산부인과 병동으로 이송 후)
48시간(첫 번째 진통제 요구까지의 시간이 기록됨)
운영 기간
기간: 마취유도부터 수술종료까지
첫 번째 절개부터 피부 봉합까지의 시간.
마취유도부터 수술종료까지
입원 기간
기간: 최대 1주일 평가
입원 기간이 기록됩니다.
최대 1주일 평가
SHP 차단으로 인한 합병증이 있는 참여자 수
기간: SHP 차단 시간(수술 중)부터 퇴원까지
수술 중/수술 후 합병증이 기록됩니다. (수술 후 오심 및 구토(PONV) 또는 기타: 즉: 혈관내 국소 마취 주사, 혈관 천자, 주사 후 혈역학적 변화,.. )
SHP 차단 시간(수술 중)부터 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Derince Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1205-2226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 연구 계획과 기록을 공유하는 것을 선호하지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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