Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlegen hypogastrisk blokade for postoperativ smerte

16. februar 2024 oppdatert av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Effekten av overlegen hypogastrisk blokade for postoperativ smerte

Den primære indikasjonen for superior hypogastrisk (SHP) blokkering er visceral bekken smerte, oftest fra malignitet i eggstokken, livmoren, livmorhalsen, blæren, endetarmen eller prostata. Perkutane SHP-blokker bør gjøres under veiledning av ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datatomografi. På grunn av den nære nærheten av SHP til store kar, og strukturer som vertebral column (for posterior) og guts (for anterior) er på vei til nålen, er disse perkutane blokkeringene forbundet med alvorlige komplikasjoner. Å utføre SHP under hysterektomikirurgi gir fordeler for å utelukke disse komplikasjonene ved å utforske hele den intraabdominale anatomien.

Etterforskernes teori er å finne ut om SHP-blokker (under bekkenkirurgi) er nyttige for å redusere VAS-smerte og opioidforbruk for postoperativ smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nerveblokker brukes ofte i daglig praksis som anestesi- og analgesiteknikk ved kirurgi, postoperative smerter og kroniske smerter. Total abdominal hysterektomi forårsaker betydelig postoperativ smerte. Epiduralblokker er ofte foretrukket for postoperativ smertekontroll, siden de fleste anestesileger er dyktige med nevraksiale blokkeringer. En epidural kateterplassering og epiduralinjeksjoner har imidlertid noen bivirkninger og komplikasjoner.

Bekkenet er innervert av thoracolumbar og sakrale segmenter. Autonome (sympatiske og parasympatiske) og somatiske (motoriske og sensoriske) nerver gir innervering av bekkenet. Det sympatiske nervesystemet, som overfører nociceptive meldinger fra innvollene til hjernen, spiller en viktig rolle i overføringen av visceral smerte. Generelt, for å blokkere overføring av nociseptiv informasjon fra bekkenviscera til ryggmargen, vil det være nødvendig å avbryte sympatiske veier. Den sympatiske nerveblokken på det sympatiske nervesystemet for håndtering av kroniske bekkensmerter har blitt foreslått på tre hovednivåer: ganglion impar, hypogastrisk plexus og L2 lumbale sympatiske blokker. Ved å følge bekkenets anatomi kan det være en alternativ måte for akutt smertelindring for abdominal hysterektomi: overlegen hypogastrisk blokk.

Den superior hypogastriske plexus ligger retroperitonealt foran L4 som en haug med fibre. Når disse fibrene går ned, deler de seg på nivå med L5 i hypogastriske nerver. De hypogastriske nervene passerer nedover fra L5-S1, følger den konkave kurven av sacrum og passerer på hver side av endetarmen for å danne den nedre hypogastriske plexus. Disse nervene fortsetter sin nedadgående kurs langs hver side av blæren for å gi innervering til bekkenet og vaskulaturen.

Den primære indikasjonen for superior hypogastrisk blokkering (SHNB) er viscerale bekkensmerter, oftest fra malignitet i eggstokken, livmoren, livmorhalsen, blæren, endetarmen eller prostata. Perkutane SHP-blokker kan gjøres ved å bruke posterior tilnærming (transdiskal) og paravertebral) og fremre teknikker. Alle disse inngrepene bør gjøres under veiledning av ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datatomografi. På grunn av SHPs nærhet til store kar, og strukturer som vertebral column (for posterior) og guts (for anterior) er på vei til nålen, er disse perkutane blokkene assosiert med komplikasjoner.

SHP-blokkering har blitt utført av anestesileger eller kirurger i Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelmessig siden de har oppdaget fordelene med denne blokkeringsteknikken. Å utføre SHP-blokkering under hysterektomikirurgi gir fordeler for å utelukke disse komplikasjonene ved å utforske hele den intraabdominale anatomien. Basert på kompleksiteten til bekkeninnervasjonen, tilbyr ikke SHP-blokker en total smertefri periode som sentrale nevraksiale blokker. Hvis SHP-blokkering utføres hos pasienter som ikke har epiduralkateter, kan det være nyttig å redusere postoperativ smerteskår og forbruk av opioid eller NSAID betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er planlagt for elektiv hysterektomi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III
  • Annen type operasjon
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • Ulike smertestillende protokoller (dvs.: epidural, TAP-blokk, ..)
  • Avslag fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypo
Deltakerne med en overlegen hypogastrisk blokk
overlegen hypogastrisk blokade under operasjonen
NoHypo
Deltakerne uten en overlegen hypogastrisk blokkering; pasientene med epiduralkateter, som får en annen blokkeringsteknikk (dvs.: TAP-blokk), eller som er uegnet for SHP-blokkering (dvs. hvis retroperitoneum åpnes intraoperativt av kirurgen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore
Tidsramme: postoperativ 48 timers oppfølging (PACU og avdeling)
Pasientenes smerteskår vil bli skåret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil bli skåret mellom 0-10 (0: ingen smerte; 10: verste smerte noensinne) (PACU: Post-anestesiavdeling) VAS-PACU: VAS-skår ved PACU VAS 1: VAS-score ved postoperativ 1. time (avdeling) VAS 6: VAS-skår ved postoperativ 6. time (avdeling) VAS 12: VAS-skår ved postoperativ 12. time (avdeling) VAS 24: VAS-skår ved postoperativ 24. time (avdeling) VAS 48: VAS-skår ved postoperativ 48. time (avdeling)
postoperativ 48 timers oppfølging (PACU og avdeling)
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timers oppfølging (PACU og avdeling)

Totalt antall ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og opioider som påføres pasienter i post-anestesiavdelingen (PACU) og på avdelingen vil bli registrert.

Mål VAS-score for NSAID er >4; hvis det ikke er respons på NSAID og smerten forverres, vil opioidmedisiner bli brukt (dette er vår rutinemessige kliniske praksis) NSAID: Diklofenaknatrium 75mg per hetteglass; opioid: Tramadol 100mg per hetteglass.

postoperativ 48 timers oppfølging (PACU og avdeling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rescue Analgesic Time
Tidsramme: 48 timer (tid til første smertestillende behov vil bli registrert)
Tid til første smertestillende behov ved gynekologisk avdeling (etter overføring fra PACU til gynekologisk avdeling)
48 timer (tid til første smertestillende behov vil bli registrert)
Driftens varighet
Tidsramme: fra induksjon av anestesi og slutten av operasjonen
tiden fra det første snittet til huden til huden lukkes.
fra induksjon av anestesi og slutten av operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: vurderes inntil 1 uke
lengden på sykehusoppholdet vil bli registrert
vurderes inntil 1 uke
Antall deltakere med komplikasjoner på grunn av SHP-blokkering
Tidsramme: Fra SHP-blokkeringstiden (intraoperativ) til utskrivning
intra/postoperative komplikasjoner vil bli notert. (postoperativ kvalme og oppkast (PONV) eller andre: dvs. intravaskulær lokalbedøvelsesinjeksjon, vaskulær punktering, hemodynamiske endringer etter injeksjon,.. )
Fra SHP-blokkeringstiden (intraoperativ) til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne foretrekker ikke å dele studieplanen og journalene.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på overlegen hypogastrisk blokk

Abonnere