Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špičková hypogastrická blokáda pro pooperační bolest

16. února 2024 aktualizováno: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Účinnost horní hypogastrické blokády pro pooperační bolest

Primární indikací blokády horního žaludku (SHP) je viscerální pánevní bolest, nejčastěji z malignity vaječníku, dělohy, děložního čípku, močového měchýře, rekta nebo prostaty. Perkutánní blokády SHP by měly být prováděny pod vedením ultrasonografie, skiaskopie, magnetické rezonance nebo počítačové tomografie. Vzhledem k těsné blízkosti SHP k hlavním cévám a strukturám jako páteř (zadní) a střeva (na přední) jsou na cestě jehly, jsou tyto perkutánní bloky spojeny s vážnými komplikacemi. Provedení SHP během operace hysterektomie poskytuje výhody k vyloučení těchto komplikací zkoumáním celé nitrobřišní anatomie.

Teorií vyšetřovatelů je zjistit, zda jsou bloky SHP (během pánevních operací) užitečné pro snížení skóre bolesti VAS a spotřebu opioidů pro pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nervové blokády jsou často používány v každodenní praxi jako anestetická a analgetická technika pro chirurgii, pooperační bolest a chronickou bolest. Totální abdominální hysterektomie způsobuje výrazné pooperační bolesti. Epidurální blokády jsou často preferovány pro kontrolu pooperační bolesti, protože většina anesteziologů má zkušenosti s neuraxiálními blokádami. Zavedení epidurálního katétru a epidurální injekce však mají některé vedlejší účinky a komplikace.

Pánev je inervována torakolumbálním a sakrálním segmentem. Autonomní (sympatikus a parasympatikus) a somatické (motorické a senzorické) nervy zajišťují inervaci pánve. V přenosu viscerální bolesti hraje důležitou roli sympatický nervový systém, který přenáší nociceptivní zprávy z útrob do mozku. Obecně, aby se zablokoval přenos nociceptivní informace z pánevních útrob do míchy, bude nutné přerušení sympatických drah. Blokáda sympatického nervu na sympatickém nervovém systému pro zvládání chronické pánevní bolesti byla navržena na třech hlavních úrovních: ganglion impar, hypogastrický plexus a L2 lumbální sympatické bloky. Sledováním anatomie pánve by mohla existovat alternativní cesta pro úlevu od akutní bolesti při abdominální hysterektomii: horní hypogastrický blok.

Horní hypogastrický plexus leží retroperitoneálně před L4 jako shluk vláken. Jak tato vlákna sestupují, na úrovni L5 se rozdělují na nervy hypogastrické. Hypogastrické nervy procházejí směrem dolů z L5-S1, sledují konkávní křivku křížové kosti a procházejí na každé straně rekta, aby vytvořily dolní hypogastrický plexus. Tyto nervy pokračují ve svém směru dolů podél každé strany močového měchýře, aby zajistily inervaci pánevních útrob a vaskulatury.

Primární indikací pro superiorní hypogastrickou blokádu (SHNB) je viscerální pánevní bolest, nejčastěji z malignity vaječníku, dělohy, děložního čípku, močového měchýře, rekta nebo prostaty. Perkutánní blokády SHP lze provést pomocí zadního přístupu (transdiskální) a paravertebrálních) a předních technik. Všechny tyto intervence by měly být prováděny pod vedením ultrasonografie, skiaskopie, magnetické rezonance nebo počítačové tomografie. Vzhledem k těsné blízkosti SHP k hlavním cévám a strukturám jako páteř (zadní) a střeva (na přední) jsou na cestě jehly, jsou tyto perkutánní bloky spojeny s komplikacemi.

Blok SHP provádějí anesteziologové nebo chirurgové v Kocaeli Derince Training and Research Hospital pravidelně, protože objevili výhody této blokové techniky. Provedení SHP blokády během operace hysterektomie poskytuje výhody k vyloučení těchto komplikací zkoumáním celé nitrobřišní anatomie. Vzhledem ke složitosti inervace pánve blokády SHP nenabízejí zcela bezbolestné období jako centrální neurální bloky. Pokud je blokáda SHP provedena u pacientů, kteří nemají epidurální katétry, může být užitečné významně snížit skóre pooperační bolesti a spotřebu opioidů nebo NSAID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Krocan, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, u kterých je plánována elektivní hysterektomie v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I - II
  • Elektivní hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • ASA III
  • Různé druhy chirurgie
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Rozdílný analgetický protokol (tj.: epidurální, TAP blok,..)
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypo
Účastníci s nadřazeným hypogastrickým blokem
Postup: horní hypogastrický blok
horní hypogastrická blokáda během operace
NoHypo
Účastníci bez horního hypogastrického bloku; pacienti s epidurálním katétrem, kteří dostávají jinou blokovou techniku ​​(tj. TAP blok), nebo kteří nejsou vhodní pro SHP blokádu (tj.: pokud je retroperitoneum intraoperačně otevřeno chirurgem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 48hodinové sledování (PACU a oddělení)
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). Každý bude hodnocen mezi 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest všech dob) (PACU: jednotka postanesteziologické péče) VAS-PACU: skóre VAS na PACU VAS 1: skóre VAS v pooperační 1. hodině (oddělení) VAS 6: Skóre VAS v pooperační 6. hodině (oddělení) VAS 12: Skóre VAS v pooperační 12. hodině (oddělení) VAS 24: Skóre VAS v pooperační 24. hodině (oddělení) VAS 48: Skóre VAS v pooperační 48. hodině (oddělení)
pooperační 48hodinové sledování (PACU a oddělení)
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 48hodinové sledování (PACU a oddělení)

Bude zaznamenán celkový počet lahviček s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a opioidy, které jsou aplikovány pacientům na jednotce postanesteziologické péče (PACU) a na oddělení.

Cílové skóre VAS pro NSAID je >4; pokud nedojde k odpovědi na NSAID a bolest se zhorší, budou aplikovány opioidní léky (toto je naše běžná klinická praxe) NSAID: Diklofenak sodný 75 mg v jedné lahvičce; opioid: Tramadol 100 mg v jedné lahvičce.
pooperační 48hodinové sledování (PACU a oddělení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchranný analgetický čas
Časové okno: 48 hodin (bude zaznamenána doba do první potřeby analgetika)
Doba do první potřeby analgetika na gynekologickém oddělení (po převozu z PACU na gynekologické oddělení)
48 hodin (bude zaznamenána doba do první potřeby analgetika)
Doba provozu
Časové okno: od úvodu do anestezie a ukončení operace
doba od prvního řezu do kůže do uzavření kůže.
od úvodu do anestezie a ukončení operace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: hodnoceno do 1 týdne
bude zaznamenána doba pobytu v nemocnici
hodnoceno do 1 týdne
Počet účastníků s komplikacemi kvůli bloku SHP
Časové okno: Od doby bloku SHP (peroperační) do propuštění
budou zaznamenány intra/pooperační komplikace. (pooperační nevolnost a zvracení (PONV) nebo jiné: např.: intravaskulární injekce lokálního anestetika, cévní punkce, hemodynamické změny po injekci,.. )
Od doby bloku SHP (peroperační) do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1205-2226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neupřednostňují sdílení plánu studie a záznamů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na horní hypogastrický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit