- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03428152
Blocage hypogastrique supérieur pour la douleur postopératoire
L'efficacité du blocage hypogastrique supérieur pour la douleur postopératoire
La principale indication du bloc hypogastrique supérieur (SHP) est la douleur viscérale pelvienne, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés doivent être réalisés sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. En raison de la proximité étroite du SHP avec les principaux vaisseaux et des structures telles que la colonne vertébrale (pour la partie postérieure) et les intestins (pour la partie antérieure) sont sur le chemin de l'aiguille, ces blocs percutanés sont associés à de graves complications. La réalisation de SHP lors d'une chirurgie d'hystérectomie offre des avantages pour exclure ces complications en explorant l'ensemble de l'anatomie intra-abdominale.
La théorie des investigateurs est de savoir si les blocs SHP (pendant la chirurgie pelvienne) sont utiles pour diminuer les scores de douleur EVA et la consommation d'opioïdes pour la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux sont fréquemment utilisés dans la pratique quotidienne comme technique d'anesthésie et d'analgésie pour la chirurgie, la douleur postopératoire et la douleur chronique. L'hystérectomie abdominale totale provoque des douleurs postopératoires importantes. Les blocs périduraux sont souvent préférés pour le contrôle de la douleur postopératoire, car la plupart des anesthésistes sont qualifiés avec les blocs neuraxiaux. Cependant, la mise en place d'un cathéter péridural et les injections péridurales ont des effets secondaires et des complications.
Le bassin est innervé par des segments thoraco-lombaires et sacrés. Les nerfs autonomes (sympathiques et parasympathiques) et somatiques (moteurs et sensoriels) assurent l'innervation du bassin. Le système nerveux sympathique, qui transmet les messages nociceptifs des viscères au cerveau, joue un rôle important dans la transmission de la douleur viscérale. Généralement, afin de bloquer la transmission des informations nociceptives des viscères pelviens vers la moelle épinière, une interruption des voies sympathiques sera nécessaire. Le bloc nerveux sympathique sur le système nerveux sympathique pour la prise en charge des douleurs pelviennes chroniques a été proposé à trois niveaux principaux : ganglion impar, plexus hypogastrique et blocs sympathiques lombaires L2. En suivant l'anatomie pelvienne, il pourrait y avoir une alternative pour le soulagement de la douleur aiguë lors d'une hystérectomie abdominale : le bloc hypogastrique supérieur.
Le plexus hypogastrique supérieur se trouve rétropéritonéal devant L4 sous la forme d'un faisceau de fibres. Au fur et à mesure que ces fibres descendent, au niveau de L5, elles se divisent en nerfs hypogastriques. Les nerfs hypogastriques descendent de L5-S1, suivant la courbe concave du sacrum et passant de chaque côté du rectum pour former le plexus hypogastrique inférieur. Ces nerfs continuent leur parcours vers le bas le long de chaque côté de la vessie pour assurer l'innervation des viscères pelviens et de la vascularisation.
La principale indication du bloc hypogastrique supérieur (SHNB) est la douleur viscérale pelvienne, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés peuvent être réalisés en utilisant des techniques d'approche postérieure (transdiscale et paravertébrale) et antérieure. Toutes ces interventions doivent être effectuées sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. En raison de la proximité étroite du SHP avec les principaux vaisseaux et des structures telles que la colonne vertébrale (pour la partie postérieure) et les intestins (pour la partie antérieure) sont sur le chemin de l'aiguille, ces blocs percutanés sont associés à des complications.
Le bloc SHP a été réalisé régulièrement par des anesthésistes ou des chirurgiens de l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince depuis qu'ils ont découvert les avantages de cette technique de bloc. La réalisation d'un bloc SHP lors d'une chirurgie d'hystérectomie offre des avantages pour exclure ces complications en explorant l'ensemble de l'anatomie intra-abdominale. Basé sur la complexité de l'innervation pelvienne, les blocs SHP n'offrent pas une période totalement indolore comme les blocs neuraxiaux centraux à coup sûr. Si le bloc SHP est réalisé chez des patients qui n'ont pas de cathéters périduraux, il peut être utile de réduire de manière significative les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes ou d'AINS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Hystérectomie élective
Critère d'exclusion:
- ASA III
- Différents types de chirurgie
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Différents protocoles d'analgésie (par exemple : péridurale, bloc TAP, ..)
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hypo
Les participants avec un bloc hypogastrique supérieur
|
blocage hypogastrique supérieur pendant la chirurgie
|
Pas d'hypo
Les participants sans bloc hypogastrique supérieur ; les patients porteurs d'un cathéter péridural, qui reçoivent une technique de bloc différente (ex : bloc TAP), ou qui ne conviennent pas au bloc SHP (ex : si le rétro-péritoine est ouvert en peropératoire par le chirurgien)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de douleur postopératoire
Délai: suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
|
Les scores de douleur des patients seront notés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Chacun sera noté entre 0 et 10 (0 : pas de douleur ; 10 : la pire douleur de tous les temps) (USA : unité de soins post-anesthésie) 6 : scores EVA à la 6ème heure postopératoire (service) EVA 12 : scores EVA à la 12ème heure postopératoire (service) EVA 24 : scores EVA à la 24ème heure postopératoire (service) EVA 48 : scores EVA à la 48ème heure postopératoire (service)
|
suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
|
Consommation postopératoire d'analgésiques
Délai: suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
|
Le nombre total de flacons d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'opioïdes appliqués aux patients dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et dans le service sera enregistré. Le score VAS cible pour les AINS est > 4 ; s'il n'y a pas de réponse aux AINS et que la douleur s'aggrave, des médicaments opioïdes seront appliqués (c'est notre pratique clinique courante) AINS : Diclofénac sodique 75 mg par flacon ; opioïde : Tramadol 100 mg par flacon. |
suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de sauvetage analgésique
Délai: 48 heures (le temps jusqu'à la première demande d'analgésique sera enregistré)
|
Délai de la première demande d'analgésie au service de gynécologie (après transfert de la PACU au service de gynécologie)
|
48 heures (le temps jusqu'à la première demande d'analgésique sera enregistré)
|
Durée de fonctionnement
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention
|
le temps entre la première incision et la fermeture peau à peau.
|
de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: évalué jusqu'à 1 semaine
|
la durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée
|
évalué jusqu'à 1 semaine
|
Nombre de participants présentant des complications dues au bloc SHP
Délai: Du temps de bloc SHP (peropératoire) jusqu'à la sortie
|
les complications intra/postopératoires seront notées.
(nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) ou autres : ex : injection intra-vasculaire d'anesthésique local, ponction vasculaire, modifications hémodynamiques après injection,.. )
|
Du temps de bloc SHP (peropératoire) jusqu'à la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plancarte R, de Leon-Casasola OA, El-Helaly M, Allende S, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Reg Anesth. 1997 Nov-Dec;22(6):562-8.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Choi JW, Kim WH, Lee CJ, Sim WS, Park S, Chae HB. The Optimal Approach for a Superior Hypogastric Plexus Block. Pain Pract. 2018 Mar;18(3):314-321. doi: 10.1111/papr.12603. Epub 2017 Jul 6.
- Turker G, Basagan-Mogol E, Gurbet A, Ozturk C, Uckunkaya N, Sahin S. A new technique for superior hypogastric plexus block: the posteromedian transdiscal approach. Tohoku J Exp Med. 2005 Jul;206(3):277-81. doi: 10.1620/tjem.206.277.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Rapp H, Ledin Eriksson S, Smith P. Superior hypogastric plexus block as a new method of pain relief after abdominal hysterectomy: double-blind, randomised clinical trial of efficacy. BJOG. 2017 Jan;124(2):270-276. doi: 10.1111/1471-0528.14119. Epub 2016 Jun 12.
- Aytuluk HG, Kale A, Astepe BS, Basol G, Balci C, Colak T. Superior Hypogastric Plexus Blocks for Postoperative Pain Management in Abdominal Hysterectomies. Clin J Pain. 2020 Jan;36(1):41-46. doi: 10.1097/AJP.0000000000000767.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1205-2226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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