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Blocage hypogastrique supérieur pour la douleur postopératoire

16 février 2024 mis à jour par: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

L'efficacité du blocage hypogastrique supérieur pour la douleur postopératoire

La principale indication du bloc hypogastrique supérieur (SHP) est la douleur viscérale pelvienne, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés doivent être réalisés sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. En raison de la proximité étroite du SHP avec les principaux vaisseaux et des structures telles que la colonne vertébrale (pour la partie postérieure) et les intestins (pour la partie antérieure) sont sur le chemin de l'aiguille, ces blocs percutanés sont associés à de graves complications. La réalisation de SHP lors d'une chirurgie d'hystérectomie offre des avantages pour exclure ces complications en explorant l'ensemble de l'anatomie intra-abdominale.

La théorie des investigateurs est de savoir si les blocs SHP (pendant la chirurgie pelvienne) sont utiles pour diminuer les scores de douleur EVA et la consommation d'opioïdes pour la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blocs nerveux sont fréquemment utilisés dans la pratique quotidienne comme technique d'anesthésie et d'analgésie pour la chirurgie, la douleur postopératoire et la douleur chronique. L'hystérectomie abdominale totale provoque des douleurs postopératoires importantes. Les blocs périduraux sont souvent préférés pour le contrôle de la douleur postopératoire, car la plupart des anesthésistes sont qualifiés avec les blocs neuraxiaux. Cependant, la mise en place d'un cathéter péridural et les injections péridurales ont des effets secondaires et des complications.

Le bassin est innervé par des segments thoraco-lombaires et sacrés. Les nerfs autonomes (sympathiques et parasympathiques) et somatiques (moteurs et sensoriels) assurent l'innervation du bassin. Le système nerveux sympathique, qui transmet les messages nociceptifs des viscères au cerveau, joue un rôle important dans la transmission de la douleur viscérale. Généralement, afin de bloquer la transmission des informations nociceptives des viscères pelviens vers la moelle épinière, une interruption des voies sympathiques sera nécessaire. Le bloc nerveux sympathique sur le système nerveux sympathique pour la prise en charge des douleurs pelviennes chroniques a été proposé à trois niveaux principaux : ganglion impar, plexus hypogastrique et blocs sympathiques lombaires L2. En suivant l'anatomie pelvienne, il pourrait y avoir une alternative pour le soulagement de la douleur aiguë lors d'une hystérectomie abdominale : le bloc hypogastrique supérieur.

Le plexus hypogastrique supérieur se trouve rétropéritonéal devant L4 sous la forme d'un faisceau de fibres. Au fur et à mesure que ces fibres descendent, au niveau de L5, elles se divisent en nerfs hypogastriques. Les nerfs hypogastriques descendent de L5-S1, suivant la courbe concave du sacrum et passant de chaque côté du rectum pour former le plexus hypogastrique inférieur. Ces nerfs continuent leur parcours vers le bas le long de chaque côté de la vessie pour assurer l'innervation des viscères pelviens et de la vascularisation.

La principale indication du bloc hypogastrique supérieur (SHNB) est la douleur viscérale pelvienne, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés peuvent être réalisés en utilisant des techniques d'approche postérieure (transdiscale et paravertébrale) et antérieure. Toutes ces interventions doivent être effectuées sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. En raison de la proximité étroite du SHP avec les principaux vaisseaux et des structures telles que la colonne vertébrale (pour la partie postérieure) et les intestins (pour la partie antérieure) sont sur le chemin de l'aiguille, ces blocs percutanés sont associés à des complications.

Le bloc SHP a été réalisé régulièrement par des anesthésistes ou des chirurgiens de l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince depuis qu'ils ont découvert les avantages de cette technique de bloc. La réalisation d'un bloc SHP lors d'une chirurgie d'hystérectomie offre des avantages pour exclure ces complications en explorant l'ensemble de l'anatomie intra-abdominale. Basé sur la complexité de l'innervation pelvienne, les blocs SHP n'offrent pas une période totalement indolore comme les blocs neuraxiaux centraux à coup sûr. Si le bloc SHP est réalisé chez des patients qui n'ont pas de cathéters périduraux, il peut être utile de réduire de manière significative les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes ou d'AINS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes qui doivent subir une hystérectomie élective sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Hystérectomie élective

Critère d'exclusion:

  • ASA III
  • Différents types de chirurgie
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Différents protocoles d'analgésie (par exemple : péridurale, bloc TAP, ..)
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypo
Les participants avec un bloc hypogastrique supérieur
blocage hypogastrique supérieur pendant la chirurgie
Pas d'hypo
Les participants sans bloc hypogastrique supérieur ; les patients porteurs d'un cathéter péridural, qui reçoivent une technique de bloc différente (ex : bloc TAP), ou qui ne conviennent pas au bloc SHP (ex : si le rétro-péritoine est ouvert en peropératoire par le chirurgien)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
Les scores de douleur des patients seront notés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. Chacun sera noté entre 0 et 10 (0 : pas de douleur ; 10 : la pire douleur de tous les temps) (USA : unité de soins post-anesthésie) 6 : scores EVA à la 6ème heure postopératoire (service) EVA 12 : scores EVA à la 12ème heure postopératoire (service) EVA 24 : scores EVA à la 24ème heure postopératoire (service) EVA 48 : scores EVA à la 48ème heure postopératoire (service)
suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)
Consommation postopératoire d'analgésiques
Délai: suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)

Le nombre total de flacons d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'opioïdes appliqués aux patients dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et dans le service sera enregistré.

Le score VAS cible pour les AINS est > 4 ; s'il n'y a pas de réponse aux AINS et que la douleur s'aggrave, des médicaments opioïdes seront appliqués (c'est notre pratique clinique courante) AINS : Diclofénac sodique 75 mg par flacon ; opioïde : Tramadol 100 mg par flacon.

suivi postopératoire de 48 heures (réanimation et service)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sauvetage analgésique
Délai: 48 heures (le temps jusqu'à la première demande d'analgésique sera enregistré)
Délai de la première demande d'analgésie au service de gynécologie (après transfert de la PACU au service de gynécologie)
48 heures (le temps jusqu'à la première demande d'analgésique sera enregistré)
Durée de fonctionnement
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention
le temps entre la première incision et la fermeture peau à peau.
de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: évalué jusqu'à 1 semaine
la durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée
évalué jusqu'à 1 semaine
Nombre de participants présentant des complications dues au bloc SHP
Délai: Du temps de bloc SHP (peropératoire) jusqu'à la sortie
les complications intra/postopératoires seront notées. (nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) ou autres : ex : injection intra-vasculaire d'anesthésique local, ponction vasculaire, modifications hémodynamiques après injection,.. )
Du temps de bloc SHP (peropératoire) jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne préfèrent pas partager le plan d'étude et les dossiers.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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