Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superieure hypogastrische blokkade voor postoperatieve pijn

16 februari 2024 bijgewerkt door: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

De werkzaamheid van superieure hypogastrische blokkade voor postoperatieve pijn

De primaire indicatie voor superieure hypogastrische (SHP) blokkade is viscerale bekkenpijn, meestal door maligniteit van de eierstok, baarmoeder, baarmoederhals, blaas, rectum of prostaat. Percutane SHP-blokkades moeten worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie, fluoroscopie, magnetische resonantie of computertomografie. Vanwege de nabijheid van SHP tot grote vaten, en structuren zoals de wervelkolom (voor posterieur) en ingewanden (voor anterieur) onderweg zijn naar de naald, gaan deze percutane blokkades gepaard met ernstige complicaties. Het uitvoeren van SHP tijdens een hysterectomie-operatie biedt voordelen om deze complicaties uit te sluiten door de hele intra-abdominale anatomie te onderzoeken.

De theorie van de onderzoekers is om erachter te komen of SHP-blokkades (tijdens bekkenchirurgie) nuttig zijn voor het verminderen van VAS-pijnscores en het gebruik van opioïden voor postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zenuwblokkades worden in de dagelijkse praktijk veelvuldig gebruikt als verdovings- en analgesietechniek bij operaties, postoperatieve pijn en chronische pijn. Totale abdominale hysterectomie veroorzaakt aanzienlijke postoperatieve pijn. Epidurale blokkades hebben vaak de voorkeur voor postoperatieve pijnbestrijding, aangezien de meeste anesthesisten bedreven zijn in neuraxiale blokkades. Het plaatsen van een epidurale katheter en epidurale injecties hebben echter enkele bijwerkingen en complicaties.

Het bekken wordt geïnnerveerd door thoracolumbale en sacrale segmenten. Autonome (sympathische en parasympathische) en somatische (motorische en sensorische) zenuwen zorgen voor innervatie van het bekken. Het sympathische zenuwstelsel, dat nociceptieve boodschappen van de ingewanden naar de hersenen overbrengt, speelt een belangrijke rol bij de overdracht van viscerale pijn. Om de overdracht van nociceptieve informatie van de ingewanden van het bekken naar het ruggenmerg te blokkeren, is in het algemeen een onderbreking van de sympathische banen nodig. De sympathische zenuwblokkade op het sympathische zenuwstelsel voor de behandeling van chronische bekkenpijn is voorgesteld op drie hoofdniveaus: ganglion impar, hypogastrische plexus en L2 lumbale sympathische blokkades. Door de anatomie van het bekken te volgen, zou er een alternatieve manier kunnen zijn voor acute pijnverlichting bij abdominale hysterectomie: superieure hypogastrische blokkade.

De superieure hypogastrische plexus ligt retroperitoneaal voor L4 als een bundel vezels. Terwijl deze vezels afdalen, verdelen ze zich ter hoogte van L5 in de hypogastrische zenuwen. De hypogastrische zenuwen gaan naar beneden vanaf L5-S1, volgen de concave kromming van het heiligbeen en passeren aan elke kant van het rectum om de inferieure hypogastrische plexus te vormen. Deze zenuwen vervolgen hun neerwaartse loop langs elke kant van de blaas om te zorgen voor innervatie van de ingewanden en het vaatstelsel van het bekken.

De primaire indicatie voor superieure hypogastrische blokkade (SHNB) is viscerale bekkenpijn, meestal door maligniteit van de eierstok, baarmoeder, baarmoederhals, blaas, rectum of prostaat. Percutane SHP-blokkades kunnen worden uitgevoerd met behulp van posterieure benadering (transdiscaal) en paravertebrale) en anterieure technieken. Al deze ingrepen moeten worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie, fluoroscopie, magnetische resonantie of computertomografie. Vanwege de nabijheid van SHP tot grote vaten, en structuren zoals de wervelkolom (voor posterieur) en ingewanden (voor anterieur) onderweg zijn naar de naald, gaan deze percutane blokkades gepaard met complicaties.

SHP-blok is regelmatig uitgevoerd door anesthesisten of chirurgen in het Kocaeli Derince Training and Research Hospital sinds ze de voordelen van deze blokkeertechniek hebben ontdekt. Het uitvoeren van een SHP-blok tijdens een hysterectomie-operatie biedt voordelen om deze complicaties uit te sluiten door de hele intra-abdominale anatomie te onderzoeken. Op basis van de complexiteit van de bekkeninnervatie bieden SHP-blokkades zeker geen totale pijnloze periode zoals centrale neuraxiale blokkades. Als SHP-blok wordt uitgevoerd bij patiënten die geen epidurale katheters hebben, kan het nuttig zijn om de postoperatieve pijnscores en het gebruik van opioïden of NSAID's aanzienlijk te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die gepland zijn voor electieve hysterectomie onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - II
  • Electieve hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III
  • Ander soort operatie
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Ander analgesieprotocol (dwz: ruggenprik, TAP-blok, ..)
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypo
De deelnemers met een superieure hypogastrische blokkade
superieure hypogastrische blokkade tijdens de operatie
NeeHypo
De deelnemers zonder een superieure hypogastrische blokkade; de patiënten met een epidurale katheter, die een andere bloktechniek krijgen (dwz: TAP-blok), of die niet geschikt zijn voor SHP-blok (dwz: als retro-peritoneum intraoperatief wordt geopend door de chirurg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur follow-up (PACU en afdeling)
De pijnscores van patiënten worden gescoord met een 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Elk wordt gescoord tussen 0-10 (0: geen pijn; 10: ergste pijn ooit) (PACU: Post-anesthesia care unit) VAS-PACU: VAS-scores op PACU VAS 1: VAS-scores op postoperatief 1e uur (afdeling) VAS 6: VAS-scores op het postoperatieve 6e uur (afdeling) VAS 12: VAS-scores op het postoperatieve 12e uur (afdeling) VAS 24: VAS-scores op het postoperatieve 24e uur (afdeling) VAS 48: VAS-scores op het postoperatieve 48e uur (afdeling)
postoperatieve 48 uur follow-up (PACU en afdeling)
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur follow-up (PACU en afdeling)

Het totale aantal niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en opioïde injectieflacons dat is toegediend aan patiënten in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en op de afdeling zal worden geregistreerd.

Streefwaarde VAS-score voor NSAID is >4; als er geen reactie is op NSAID en de pijn verergert, zullen opioïde medicijnen worden toegepast (dit is onze routine klinische praktijk) NSAID: Diclofenac natrium 75 mg per injectieflacon; opioïde: tramadol 100 mg per injectieflacon.

postoperatieve 48 uur follow-up (PACU en afdeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rescue analgetische tijd
Tijdsspanne: 48 uur (tijd tot de eerste pijnstillende vraag wordt geregistreerd)
Tijd tot eerste vraag naar pijnstiller op afdeling gynaecologie (na overplaatsing van PACU naar afdeling gynaecologie)
48 uur (tijd tot de eerste pijnstillende vraag wordt geregistreerd)
Duur van de operatie
Tijdsspanne: vanaf de inductie van anesthesie en het einde van de operatie
de tijd vanaf de eerste incisie tot de sluiting van huid tot huid.
vanaf de inductie van anesthesie en het einde van de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: beoordeeld tot 1 week
De duur van het verblijf in het ziekenhuis wordt geregistreerd
beoordeeld tot 1 week
Aantal deelnemers met complicaties als gevolg van SHP-blok
Tijdsspanne: Vanaf de SHP-bloktijd (intraoperatief) tot ontslag
intra/postoperatieve complicaties zullen worden opgemerkt. (postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) of andere: dwz: intravasculaire lokale anesthesie-injectie, vasculaire punctie, hemodynamische veranderingen na injectie,.. )
Vanaf de SHP-bloktijd (intraoperatief) tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers geven er niet de voorkeur aan het studieplan en de dossiers te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op superieure hypogastrische blokkade

Abonneren