Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylivoimainen hypogastrinen esto leikkauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Superior-hypogastrisen salpauksen teho leikkauksen jälkeiseen kipuun

Ensisijainen indikaatio paremman hypogastrisen (SHP) tukoksen hoidosta on viskeraalinen lantion kipu, joka johtuu useimmiten munasarjojen, kohdun, kohdunkaulan, virtsarakon, peräsuolen tai eturauhasen pahanlaatuisuudesta. Perkutaaniset SHP-salpaukset tulee tehdä ultraäänitutkimuksen, fluoroskopian, magneettiresonanssin tai tietokonetomografian ohjauksessa. Koska SHP on lähellä suuria verisuonia ja rakenteet, kuten selkäranka (taka-) ja suolet (etuosa) ovat neulan tiellä, näihin perkutaanisiin tukkeutumiin liittyy vakavia komplikaatioita. SHP:n suorittaminen kohdunpoistoleikkauksen aikana tarjoaa etuja näiden komplikaatioiden poissulkemiseksi tutkimalla koko intraabdominaalista anatomiaa.

Tutkijoiden teorian tarkoituksena on selvittää, ovatko SHP-salpaukset (lantioleikkauksen aikana) hyödyllisiä VAS-kipupisteiden ja opioidien käytön vähentämisessä postoperatiivisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermostolohkoja käytetään usein päivittäisessä käytännössä anestesia- ja kipulääketekniikkana leikkauksessa, leikkauksen jälkeisessä kivussa ja kroonisessa kivussa. Totaalinen vatsan kohdunpoisto aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua. Epiduraalisalpauksia suositellaan usein postoperatiiviseen kivunhallintaan, koska useimmat anestesialääkärit ovat taitavia neuraksiaalisten salpausten kanssa. Epiduraalikatetrin asettamisella ja epiduraaliruiskeilla on kuitenkin joitain sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.

Lantiota hermottavat rinta- ja ristiluuosat. Autonomiset (sympaattiset ja parasympaattiset) ja somaattiset (motoriset ja sensoriset) hermot tarjoavat lantion hermotusta. Sympaattisella hermojärjestelmällä, joka välittää nosiseptiivisia viestejä sisäelimistä aivoihin, on tärkeä rooli viskeraalisen kivun välittämisessä. Yleisesti ottaen sympaattiset reitit on keskeytettävä, jotta estetään nosiseptiivisen tiedon siirtyminen lantion sisäelimistä selkäytimeen. Sympaattisen hermoston sympaattista hermosalpaa kroonisen lantion kivun hoitoon on ehdotettu kolmella päätasolla: ganglion impar, hypogastrinen plexus ja L2 lanneselän sympaattiset lohkot. Lantion anatomiaa noudattamalla voisi olla vaihtoehtoinen tapa akuutin kivun lievitykseen vatsan kohdunpoistossa: parempi hypogastrinen tukos.

Ylempi hypogastrinen plexus sijaitsee retroperitoneaalisesti L4:n edessä kuitukimppuna. Kun nämä kuidut laskeutuvat, ne jakautuvat L5-tasolla hypogastrisiin hermoihin. Alamahahermot kulkevat alaspäin L5-S1:stä ristiluun koveran käyrän mukaisesti ja kulkevat peräsuolen kummaltakin puolelta muodostaen alemman hypogastrisen plexuksen. Nämä hermot jatkavat kulkuaan alaspäin virtsarakon molemmilla puolilla tarjotakseen hermotusta lantion sisäelimille ja verisuonille.

Ensisijainen indikaatio superior-hypogastriselle blokaukselle (SHNB) on viskeraalinen lantion kipu, joka johtuu useimmiten munasarjojen, kohdun, kohdunkaulan, virtsarakon, peräsuolen tai eturauhasen pahanlaatuisuudesta. Perkutaaninen SHP-salpaus voidaan tehdä käyttämällä posteriorista lähestymistapaa (transdiscal) ja paravertebraalista) ja anteriorista tekniikkaa. Kaikki nämä toimenpiteet tulee tehdä ultraäänitutkimuksen, fluoroskopian, magneettiresonanssin tai tietokonetomografian ohjauksessa. Koska SHP on lähellä suuria verisuonia ja rakenteet, kuten selkäranka (taka-) ja suolet (etuosa) ovat neulan tiellä, näihin perkutaanisiin tukkeutumiin liittyy komplikaatioita.

Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan anestesialääkärit tai kirurgit ovat suorittaneet SHP-salpauksen säännöllisesti, koska he ovat havainneet tämän lohkotekniikan edut. SHP-salpauksen suorittaminen kohdunpoistoleikkauksen aikana auttaa sulkemaan pois nämä komplikaatiot tutkimalla koko intraabdominaalista anatomiaa. Lantion hermotuksen monimutkaisuuden perusteella SHP-lohkot eivät tarjoa täysin kivutonta ajanjaksoa, kuten keskushermoston lohkot varmasti. Jos SHP-salpaus suoritetaan potilaille, joilla ei ole epiduraalikatetria, voi olla hyödyllistä vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä merkittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turkki, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen kohdunpoisto yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Elektiivinen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III
  • Erilainen leikkaus
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
  • Erilainen analgesiaprotokolla (esim.: epiduraali, TAP-esto jne.)
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypo
Osallistujat, joilla on ylivoimainen hypogastrinen salpaus
ylivoimainen hypogastrinen salpaus leikkauksen aikana
Ei Hypo
Osallistujat, joilla ei ole ylivoimaista hypogastrista estoa; potilaat, joilla on epiduraalikatetri ja jotka saavat erilaista salpaustekniikkaa (esim. TAP-salpaus) tai jotka eivät sovellu SHP-salpaukseen (eli jos kirurgi avaa leikkauksen aikana retroperitoneumia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tunnin seuranta (PACU ja osasto)
Potilaiden kipupisteet pisteytetään 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Jokainen pisteytetään välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu koskaan) (PACU: Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö) VAS-PACU: VAS-pisteet PACU:ssa VAS 1: VAS-pisteet leikkauksen jälkeisellä 1. tunnilla (osastolla) VAS 6: VAS-pisteet postoperatiivisella 6. tunnilla (osasto) VAS 12: VAS-pisteet postoperatiivisella 12. tunnilla (osasto) VAS 24: VAS-pisteet postoperatiivisella 24. tunnilla (osasto) VAS 48: VAS-pisteet postoperatiivisella 48. tunnilla (osastolla)
leikkauksen jälkeinen 48 tunnin seuranta (PACU ja osasto)
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tunnin seuranta (PACU ja osasto)

Ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID) ja opioidipullojen kokonaismäärä, joita käytetään potilaille postinestesian hoitoyksikössä (PACU) ja osastolla, kirjataan.

NSAID:n VAS-tavoitepistemäärä on >4; jos tulehduskipulääkkeille ei ole vastetta ja kipu pahenee, käytetään opioidilääkkeitä (tämä on rutiininomainen kliininen käytäntömme) NSAID: Diklofenaakkinatrium 75 mg per injektiopullo; opioidi: Tramadoli 100 mg per injektiopullo.

leikkauksen jälkeinen 48 tunnin seuranta (PACU ja osasto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rescue Analgetic Time
Aikaikkuna: 48 tuntia (aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen kirjataan)
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen gynekologian osastolla (PACU:lta gynekologian osastolle siirron jälkeen)
48 tuntia (aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen kirjataan)
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: anestesian induktiosta ja leikkauksen päättymisestä
aika ensimmäisestä viillosta iholle ihon sulkemiseen.
anestesian induktiosta ja leikkauksen päättymisestä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: arvioitu enintään 1 viikkoon
sairaalahoidon pituus kirjataan
arvioitu enintään 1 viikkoon
Osallistujien määrä, joilla on SHP-estosta johtuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: SHP:n estoajasta (leikkauksensisäinen) purkamiseen asti
intra/postoperatiiviset komplikaatiot huomioidaan. (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) tai muut: esim.: intravaskulaarinen paikallispuudutusinjektio, vaskulaarinen punktio, hemodynaamiset muutokset injektion jälkeen,...)
SHP:n estoajasta (leikkauksensisäinen) purkamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät halua jakaa tutkimussuunnitelmaa ja asiakirjoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset ylivoimainen hypogastrinen salpaus

Tilaa