Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio hipogástrico superior para dor pós-operatória

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

A eficácia do bloqueio hipogástrico superior para a dor pós-operatória

A principal indicação para o bloqueio do hipogástrico superior (SHP) é a dor pélvica visceral, mais comumente por malignidade do ovário, útero, colo do útero, bexiga, reto ou próstata. Os bloqueios percutâneos do SHP devem ser feitos sob orientação de ultrassonografia, fluoroscopia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Devido à proximidade do SHP com os vasos principais, e estruturas como coluna vertebral (para posterior) e intestinos (para anterior) estão no caminho da agulha, esses bloqueios percutâneos estão associados a complicações graves. A realização de SHP durante a cirurgia de histerectomia oferece vantagens para descartar essas complicações, explorando toda a anatomia intra-abdominal.

A teoria dos investigadores é descobrir se os bloqueios SHP (durante a cirurgia pélvica) são úteis para diminuir os escores de dor VAS e o consumo de opioides para dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios nervosos são freqüentemente usados ​​na prática diária como técnica anestésica e analgésica para cirurgia, dor pós-operatória e dor crônica. A histerectomia abdominal total causa dor pós-operatória significativa. Os bloqueios epidurais são frequentemente preferidos para o controle da dor pós-operatória, uma vez que a maioria dos anestesistas é hábil com bloqueios neuraxiais. No entanto, a colocação de um cateter peridural e injeções epidurais têm alguns efeitos colaterais e complicações.

A pelve é inervada pelos segmentos toracolombar e sacral. Os nervos autônomos (simpático e parassimpático) e somáticos (motores e sensoriais) fornecem inervação da pelve. O sistema nervoso simpático, que transmite mensagens nociceptivas das vísceras para o cérebro, desempenha um papel importante na transmissão da dor visceral. Geralmente, para bloquear a transmissão da informação nociceptiva das vísceras pélvicas para a medula espinhal, será necessária a interrupção das vias simpáticas. O bloqueio do nervo simpático no sistema nervoso simpático para o tratamento da dor pélvica crônica foi proposto em três níveis principais: gânglio ímpar, plexo hipogástrico e bloqueios simpáticos lombares L2. Seguindo a anatomia pélvica, poderia haver uma forma alternativa de alívio da dor aguda para histerectomia abdominal: bloqueio hipogástrico superior.

O plexo hipogástrico superior situa-se retroperitonealmente na frente de L4 como um feixe de fibras. À medida que essas fibras descem, no nível de L5 elas se dividem nos nervos hipogástricos. Os nervos hipogástricos seguem para baixo de L5-S1, seguindo a curva côncava do sacro e passando em cada lado do reto para formar o plexo hipogástrico inferior. Esses nervos continuam seu curso descendente ao longo de cada lado da bexiga para fornecer inervação às vísceras e vasculaturas pélvicas.

A principal indicação para o bloqueio hipogástrico superior (SHNB) é a dor pélvica visceral, mais comumente de malignidade do ovário, útero, colo do útero, bexiga, reto ou próstata. Os bloqueios percutâneos do SHP podem ser feitos usando técnicas de abordagem posterior (transdiscal) e paravertebral) e anterior. Todas essas intervenções devem ser feitas sob orientação de ultrassonografia, fluoroscopia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Devido à proximidade do SHP com os vasos principais, e estruturas como coluna vertebral (para posterior) e intestinos (para anterior) estão no caminho da agulha, esses bloqueios percutâneos estão associados a complicações.

O bloqueio SHP tem sido realizado regularmente por anestesistas ou cirurgiões no Kocaeli Derince Training and Research Hospital desde que descobriram as vantagens desta técnica de bloqueio. A realização do bloqueio SHP durante a cirurgia de histerectomia oferece vantagens para descartar essas complicações, explorando toda a anatomia intra-abdominal. Com base na complexidade da inervação pélvica, os bloqueios SHP não oferecem um período totalmente indolor como bloqueios neuraxiais centrais com certeza. Se o bloqueio SHP for realizado em pacientes que não possuem cateteres peridurais, pode ser útil para diminuir significativamente os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides ou AINEs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Peru, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pacientes que estão agendadas para histerectomia eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • histerectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • ASA III
  • Diferentes tipos de cirurgia
  • Alergia conhecida a drogas anestésicas locais
  • Protocolo de analgesia diferente (ou seja: epidural, bloqueio TAP,..)
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipopótamo
Os participantes com bloqueio hipogástrico superior
bloqueio hipogástrico superior durante a cirurgia
Sem Hipo
Os participantes sem bloqueio hipogástrico superior; os pacientes com cateter peridural, que recebem uma técnica de bloqueio diferente (por exemplo: bloqueio TAP) ou que não são adequados para o bloqueio SHP (por exemplo: se o retroperitônio for aberto no intraoperatório pelo cirurgião)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: seguimento pós-operatório de 48 horas (SRPA e enfermaria)
Os escores de dor dos pacientes serão pontuados com uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm. Cada um será pontuado entre 0-10 (0: sem dor; 10: a pior dor de todas) (SRPA: unidade de recuperação pós-anestésica) VAS-SRPA: pontuações VAS na SRPA VAS 1: pontuações VAS na 1ª hora pós-operatória (enfermaria) VAS 6: Pontuações VAS na 6ª hora pós-operatória (enfermaria) VAS 12: Pontuações VAS na 12ª hora pós-operatória (enfermaria) VAS 24: Pontuações VAS na 24ª hora pós-operatória (enfermaria) VAS 48: Pontuações VAS na 48ª hora pós-operatória (enfermaria)
seguimento pós-operatório de 48 horas (SRPA e enfermaria)
Consumo de Analgésicos Pós-operatórios
Prazo: seguimento pós-operatório de 48 horas (SRPA e enfermaria)

Será registrado o número total de frascos de anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e opioides aplicados aos pacientes na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na enfermaria.

A pontuação VAS alvo para AINE é >4; se não houver resposta ao AINE e a dor piorar, serão aplicados medicamentos opioides (essa é nossa prática clínica de rotina) AINE: Diclofenaco sódico 75mg por frasco; opioide: Tramadol 100mg por frasco.

seguimento pós-operatório de 48 horas (SRPA e enfermaria)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Analgésico de Resgate
Prazo: 48 horas (será registrado o tempo até a primeira demanda analgésica)
Tempo até a primeira demanda de analgésico na enfermaria de ginecologia (após a transferência da SRPA para a enfermaria de ginecologia)
48 horas (será registrado o tempo até a primeira demanda analgésica)
Duração da operação
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
o tempo desde a primeira incisão até o fechamento da pele a pele.
desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: avaliado até 1 semana
tempo de permanência no hospital será registrado
avaliado até 1 semana
Número de participantes com complicações devido ao bloqueio de SHP
Prazo: Do tempo de bloqueio do SHP (intraoperatório) até a alta
complicações intra/pós-operatórias serão observadas. (náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) ou outros: por exemplo: injeção intravascular de anestésico local, punção vascular, alterações hemodinâmicas após injeção,..)
Do tempo de bloqueio do SHP (intraoperatório) até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não preferem compartilhar o plano de estudo e os registros.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio hipogástrico superior

Se inscrever